Profiling genomico nel raccomandare il trattamento per i pazienti con tumori solidi metastatici

Criterio di inclusione:

• Comprendere e fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) prima dell'inizio di qualsiasi procedura specifica dello studio
• Avere una diagnosi di cancro metastatico, incurabile e progredito su almeno una linea di terapia sistemica OPPURE un cancro senza terapia sistemica standard di prima linea che abbia dimostrato di prolungare la sopravvivenza (o dove uno studio clinico raccomandato come opzione di prima linea)
• Malattia misurabile (RECIST 1.1)
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
• Secondo l'opinione dello sperimentatore, essere clinicamente idoneo e disposto a sottoporsi a una biopsia o a una procedura chirurgica per ottenere tessuto come parte delle cure di routine per la loro malignità OPPURE disporre di tessuto d'archivio adeguato da una precedente biopsia disponibile per la profilazione
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare almeno una forma di contraccezione durante lo studio e per almeno un mese dopo l'interruzione del trattamento; ai fini di questo studio, il potenziale fertile è definito come: tutte le pazienti di sesso femminile che non erano in post-menopausa da almeno un anno o che sono chirurgicamente sterili
• I pazienti di sesso maschile devono utilizzare una forma di contraccezione di barriera approvata dallo sperimentatore/medico curante durante lo studio e per almeno un mese dopo l'interruzione del trattamento

Criteri di esclusione:

• Avere lesioni che non sono accessibili alla biopsia o non pianificate per la biopsia come parte delle cure di routine OPPURE se il tessuto d'archivio verrà utilizzato per la profilazione, è disponibile una quantità insufficiente
• Avere diagnosi di una neoplasia ematologica
• Avere metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC); i pazienti con una storia di metastasi del SNC che sono stati trattati con irradiazione dell'intero cervello devono essere stabili senza sintomi per 4 settimane dopo il completamento del trattamento, con documentazione dell'immagine richiesta, e devono essere senza steroidi o con una dose stabile di steroidi per >= 2 settimane prima dell'iscrizione
• Avere una malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione grave in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmie cardiache instabili, malattia psichiatrica o situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o la capacità di dare volontariamente scritto consenso informato
• Ha conosciuto l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV)
• Le pazienti in gravidanza o in allattamento o qualsiasi paziente in età fertile non usano un metodo contraccettivo adeguato