Et klinisk pilotforsøg med overminus brilleterapi til intermitterende eksotropi (IXT3)

Følgende kriterier skal være opfyldt for at barnet kan blive optaget i undersøgelsen:

• Alder 3 år til < 7 år

• Intermitterende eksotropi (manifest afvigelse), der opfylder alle følgende kriterier:

  • Intermitterende eksotropi eller konstant eksotropi på afstand

    • Gennemsnitlig afstandskontrolscore på 2 point eller mere (gennemsnit af 3 vurderinger i løbet af eksamen)

  • Intermitterende eksotropi, eksofori eller ortofori i nærheden

    • Forsøgspersonen kan ikke få en score på 5 point på alle 3 nærvurderinger af kontrol
  • Afvigelse mindst 15∆ ved afstand målt ved PACT
  • Nærafvigelse overstiger ikke afstandsafvigelse med mere end 10∆ med PACT (konvergensinsufficiens type IXT ekskluderet)
• Ingen tidligere ikke-kirurgisk behandling for IXT (bortset fra refraktiv korrektion), inklusive synsterapi for IXT, inden for de seneste 6 måneder.
• Ingen tidligere væsentlig overminusbehandling, defineret som at bære briller, der er overminuseret af 1.00D SE eller mere (behandling med linser overminuseret med mindre end 1.00D SE er tilladt på ethvert tidspunkt før tilmelding).
• Ingen synsbehandling, plaster, atropin eller anden straf for amblyopi i løbet af de sidste 2 uger
• Ingen tidligere strabismus, intraokulær eller refraktiv kirurgi (inklusive BOTOX-injektion)
• Cykloplegisk refraktion inden for 7 måneder, men IKKE på tilmeldingsdagen
• Sfærisk ækvivalent (SE) i begge øjne mellem -6.00D og +1.00D inklusive
• Afstandssynsstyrke 0,3 logMAR (20/40) eller bedre (af ATS-HOTV) i begge øjne
• Ingen interokulær forskel i afstandssynsstyrke mere end 0,2 logMAR (2 linjer)

• Barnet skal bære brydningskorrektion (før-undersøgelsesbriller) i mindst 1 uge, hvis brydningsfejl (baseret på cykloplegisk refraktion udført inden for 7 måneder) opfylder et af følgende:

  • SE anisometropi ≥1,00 D
  • Astigmatisme ≥1,00 D i begge øjne
  • SE myopi ≥-0,50 D i begge øjne

• Refraktionskorrektion skal opfylde følgende kriterier i forhold til den cykloplegiske refraktion:

  • SE-anisometropi skal være inden for <1,0D af den SE-anisometropiske forskel
  • Astigmatisme skal være inden for <1,00D af fuld størrelse; aksen skal være inden for 10 grader, hvis ≤1,00D, og ​​inden for 5 grader, hvis >1,00D.

  • Brillens SE skal være inden for <1,00D af den fulde cykloplegiske refraktion SE.

    • En korrektion, der giver mindst 1,00 D mere minus SE end den cykloplegiske refraktion SE, betragtes som tidligere væsentlig overminus linsebehandling, og patienten er ikke kvalificeret.
• Ingen aktuelle kontaktlinsebrug
• Ingen abnormitet i hornhinden, linsen eller den centrale nethinde
• Svangerskabsalder ≥ 32 uger
• Fødselsvægt > 1500 gram
• Ingen Downs syndrom eller cerebral parese
• Ingen alvorlig udviklingsforsinkelse, som ville forstyrre behandling eller evaluering (efter investigators mening). Emner med lettere taleforsinkelser eller læse- og/eller indlæringsvanskeligheder er ikke udelukket.
• Ingen sygdom, der vides at påvirke akkommodation, vergens og okulær motilitet, såsom multipel sklerose, Graves orbitopati, myasthenia gravis, diabetes mellitus eller Parkinsons sygdom
• Ingen aktuel brug af nogen okulær eller systemisk medicin, der vides at påvirke akkommodation eller vergens, såsom angstdæmpende midler (f.eks. Librium eller Valium), antiarytmiske midler (f.eks. Cifenlin, Cibenzolin), anti-cholinergika (f.eks. køresyge) plaster (scopolamin)), blærespasmolytiske lægemidler (f.eks. Propiverin), hydroxychloroquin, chloroquin, phenothiaziner (f.eks. Compazine, Mellaril, Thorazine), tricykliske antidepressiva (f.eks. Elavil, Nortriptylin, Tofranil)
• Forælder forstår protokollen og er villig til at acceptere randomisering til overminus briller eller ikke-overminus status
• Forælder har hjemmetelefon (eller adgang til telefon) og er villig til at blive kontaktet af Jaeb Centers personale og efterforskerens personale
• Flytning uden for området af et aktivt PEDIG-sted inden for de næste 8 uger forventes ikke