- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02284698
Forebyggelse af hornhindeulcus gennem sundhedsuddannelse (CUP)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: Kan efterforskerne forhindre sår på hornhinden i en masseskala?
Mål 1: At afgøre, om diagnosticering og profylakse af hornhindeafskrabninger af landsbysundhedsarbejdere vil reducere forekomsten af hornhindeulceration i det sydlige Indien. Efterforskerne antager, at lokalsamfund, hvor landsbyens øjensundhedsarbejdere er tilgængelige til at diagnosticere og forebygge hornhindeafskrabninger, vil have en signifikant lavere forekomst af hornhindeulceration sammenlignet med samfund uden denne service.
Mål 2: At bestemme omkostningseffektiviteten af et øjenarbejderprogram i landsbyen for at forhindre hornhindesår. Efterforskerne antager, at forebyggelse af hornhindesår gennem et øjenarbejderprogram i landsbyen vil være mere omkostningseffektivt end den nuværende standard for behandling af hornhindesår efter patienter, der er til stede på sundhedsfaciliteter.
Mål 3: At bestemme forekomsten af hornhindeulceration i denne sydindiske befolkning. Forskerne forudser, at forekomsten af sår er lavere end anslået i vores 1995-incidensundersøgelse, men stadig langt højere end den, der er observeret i den udviklede verden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Srinivasan M, MS, DO
- Telefonnummer: 311 +914524356100
- E-mail: m.srinivasan@aravind.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vijayakumar V, MA
- Telefonnummer: 529 +914524356500
- E-mail: vijay@aravind.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en hornhindeafskrabning
- Villighed til at blive behandlet med topiske antibiotika og svampedræbende salver 3 gange dagligt i 3 dage
- Passende samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på et hornhindesår
- Beviser for anden akut øjensygdom, der kræver akut behandling
- Kendt allergi over for studiemedicin
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
Studiegruppen vil have feltarbejdere og aktiv sundhedsuddannelse med henvisningsmekanisme
|
Sundhedsundervisning vil blive givet gennem bevidstgørelse og distribution af pjecer
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke have feltarbejdere og aktiv sundhedsuddannelse.
De vil følge rutinemæssig sundhedspleje
|
Sundhedsundervisning vil blive givet gennem bevidstgørelse og distribution af pjecer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af hornhindesår
Tidsramme: 2 år
|
Det primære resultat for forsøget vil være forekomsten af hornhindeulceration i de to undersøgelsesarme målt ved feltundersøgelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aravind-RES2013064CLI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhinde sår
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetFotorefraktiv keratektomi | Corneal de-epiteliseringMexico
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Irise InternationalAfsluttetHåndtering af menstruationshygiejneUganda