Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hornhindeulcus gennem sundhedsuddannelse (CUP)

5. november 2014 opdateret af: Dr. M.Srinivasan, Aravind Eye Care System
Et randomiseret forsøg, der sammenligner landsbyer, der er randomiseret til at modtage en intervention bestående af en uddannet sundhedsfrivillig, som bringer patienter til de nærmeste synscentre eller primære sundhedscentre til behandling efter at have diagnosticeret en hornhindeafskrabning for at kontrollere landsbyer, der ikke modtager yderligere intervention. Det primære resultat af hornhindesår vil blive målt ved baseline og årlig befolkningsbaseret optælling udført i både interventions- og kontrollandsbyer af maskerede undersøgere fra baseline til 24 måneder. Hver beboer i landsbyen vil blive spurgt om deres øjenhistorie, og hvis de mistænkes for at have et hornhindesår, vil de blive undersøgt for tegn på hornhindeopacitet. Der vil forekomme årlige besøg, der falder sammen med afslutningen af ​​høstsæsonen. I landsbyer, der er randomiseret til intervention, vil der blive gennemført en aktiv reklamekampagne for at opfordre beboerne til at underrette landsbyens øjensundhedsarbejder inden for 24 timer efter øjenstraumer. I kontrollandsbyer vil hudafskrabninger og sår blive behandlet, hvis de kommer til en klinik eller bliver fundet under de årlige overvågningsbesøg, men aktiv fremme af pleje af hornhindeafslidning vil ikke blive tilbudt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål: Kan efterforskerne forhindre sår på hornhinden i en masseskala?

Mål 1: At afgøre, om diagnosticering og profylakse af hornhindeafskrabninger af landsbysundhedsarbejdere vil reducere forekomsten af ​​hornhindeulceration i det sydlige Indien. Efterforskerne antager, at lokalsamfund, hvor landsbyens øjensundhedsarbejdere er tilgængelige til at diagnosticere og forebygge hornhindeafskrabninger, vil have en signifikant lavere forekomst af hornhindeulceration sammenlignet med samfund uden denne service.

Mål 2: At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​et øjenarbejderprogram i landsbyen for at forhindre hornhindesår. Efterforskerne antager, at forebyggelse af hornhindesår gennem et øjenarbejderprogram i landsbyen vil være mere omkostningseffektivt end den nuværende standard for behandling af hornhindesår efter patienter, der er til stede på sundhedsfaciliteter.

Mål 3: At bestemme forekomsten af ​​hornhindeulceration i denne sydindiske befolkning. Forskerne forudser, at forekomsten af ​​sår er lavere end anslået i vores 1995-incidensundersøgelse, men stadig langt højere end den, der er observeret i den udviklede verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

98207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

42 landsbyer, der er berettiget til undersøgelsen, vil omfatte en samlet befolkning på 98.207

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en hornhindeafskrabning
  • Villighed til at blive behandlet med topiske antibiotika og svampedræbende salver 3 gange dagligt i 3 dage
  • Passende samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på et hornhindesår
  • Beviser for anden akut øjensygdom, der kræver akut behandling
  • Kendt allergi over for studiemedicin
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Studiegruppen vil have feltarbejdere og aktiv sundhedsuddannelse med henvisningsmekanisme
Sundhedsundervisning vil blive givet gennem bevidstgørelse og distribution af pjecer
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke have feltarbejdere og aktiv sundhedsuddannelse. De vil følge rutinemæssig sundhedspleje
Sundhedsundervisning vil blive givet gennem bevidstgørelse og distribution af pjecer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hornhindesår
Tidsramme: 2 år
Det primære resultat for forsøget vil være forekomsten af ​​hornhindeulceration i de to undersøgelsesarme målt ved feltundersøgelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aravind-RES2013064CLI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde sår

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

3
Abonner