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Prevención de úlceras corneales a través de la educación para la salud (CUP)

5 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. M.Srinivasan, Aravind Eye Care System
Un ensayo aleatorizado por la comunidad que compara pueblos asignados al azar para recibir una intervención que consiste en un voluntario de salud comunitario capacitado que lleva a los pacientes a los Centros de la vista o a los Centros de atención primaria de la salud más cercanos para recibir tratamiento después de diagnosticar una abrasión corneal para controlar los pueblos que no reciben ninguna intervención adicional. El resultado primario de la úlcera corneal se medirá mediante el censo de población anual y de referencia realizado en las aldeas de intervención y de control por examinadores enmascarados desde el inicio hasta los 24 meses. A cada residente de la aldea se le preguntará sobre su historial ocular y, si se sospecha que tiene una úlcera corneal, se le examinará en busca de evidencia de opacidad corneal. Se realizarán visitas anuales, coincidiendo con el final de la temporada de cosecha. En las aldeas asignadas al azar a la intervención, se llevará a cabo una campaña de promoción activa para instar a los residentes a notificar al trabajador de salud ocular de la aldea dentro de las 24 horas del trauma ocular. En las aldeas de control, las abrasiones y las úlceras se tratarán si se presentan en una clínica o se encuentran durante las visitas de control anuales, pero no se ofrecerá una promoción activa de la atención de la abrasión corneal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pregunta de investigación: ¿Pueden los investigadores prevenir las úlceras corneales a gran escala?

Objetivo 1: Determinar si el diagnóstico y la profilaxis de las abrasiones corneales por parte de los trabajadores sanitarios de las aldeas reducirán la incidencia de la ulceración corneal en las zonas rurales del sur de la India. Los investigadores plantean la hipótesis de que las comunidades en las que los trabajadores de la salud ocular del pueblo están disponibles para diagnosticar y profilaxis de las abrasiones corneales tendrán una incidencia significativamente menor de ulceración corneal en comparación con las comunidades sin este servicio.

Objetivo 2: Determinar la relación costo-eficacia de un programa de oftalmólogos de aldea para prevenir las úlceras corneales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la prevención de las úlceras corneales a través de un programa de oftalmólogos comunitarios será más rentable que el estándar actual de tratamiento de las úlceras corneales después de que los pacientes se presenten en los centros de atención médica.

Objetivo 3: determinar la incidencia de ulceración corneal en esta población del sur de la India. Los investigadores anticipan que la incidencia de úlceras es más baja que la estimada en nuestra encuesta de incidencia de 1995, pero todavía mucho más alta que la observada en el mundo desarrollado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

98207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vijayakumar V, MA
  • Número de teléfono: 529 +914524356500
  • Correo electrónico: vijay@aravind.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

42 aldeas elegibles para el estudio comprenderán una población total de 98,207

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de una abrasión corneal.
  • Disposición a ser tratado con pomadas antibióticas y antifúngicas tópicas 3 veces al día durante 3 días
  • Consentimiento apropiado

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de una úlcera corneal.
  • Evidencia de otra enfermedad ocular aguda que requiere atención urgente
  • Alergia conocida a los medicamentos del estudio
  • No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Grupo de estudio contará con trabajadores de campo y educación sanitaria activa con mecanismo de derivación
Se brindará educación sobre la salud a través de la creación de conciencia y la distribución de folletos.
Grupo de control
El grupo de control no tendrá trabajadores de campo ni educación sanitaria activa. Seguirán la atención médica de rutina.
Se brindará educación sobre la salud a través de la creación de conciencia y la distribución de folletos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de úlcera corneal
Periodo de tiempo: 2 años
El resultado primario del ensayo será la incidencia de ulceración de la córnea en los dos brazos del estudio, medida mediante un examen de campo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Aravind-RES2013064CLI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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