- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02284698
Prevención de úlceras corneales a través de la educación para la salud (CUP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación: ¿Pueden los investigadores prevenir las úlceras corneales a gran escala?
Objetivo 1: Determinar si el diagnóstico y la profilaxis de las abrasiones corneales por parte de los trabajadores sanitarios de las aldeas reducirán la incidencia de la ulceración corneal en las zonas rurales del sur de la India. Los investigadores plantean la hipótesis de que las comunidades en las que los trabajadores de la salud ocular del pueblo están disponibles para diagnosticar y profilaxis de las abrasiones corneales tendrán una incidencia significativamente menor de ulceración corneal en comparación con las comunidades sin este servicio.
Objetivo 2: Determinar la relación costo-eficacia de un programa de oftalmólogos de aldea para prevenir las úlceras corneales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la prevención de las úlceras corneales a través de un programa de oftalmólogos comunitarios será más rentable que el estándar actual de tratamiento de las úlceras corneales después de que los pacientes se presenten en los centros de atención médica.
Objetivo 3: determinar la incidencia de ulceración corneal en esta población del sur de la India. Los investigadores anticipan que la incidencia de úlceras es más baja que la estimada en nuestra encuesta de incidencia de 1995, pero todavía mucho más alta que la observada en el mundo desarrollado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Srinivasan M, MS, DO
- Número de teléfono: 311 +914524356100
- Correo electrónico: m.srinivasan@aravind.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vijayakumar V, MA
- Número de teléfono: 529 +914524356500
- Correo electrónico: vijay@aravind.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una abrasión corneal.
- Disposición a ser tratado con pomadas antibióticas y antifúngicas tópicas 3 veces al día durante 3 días
- Consentimiento apropiado
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una úlcera corneal.
- Evidencia de otra enfermedad ocular aguda que requiere atención urgente
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
Grupo de estudio contará con trabajadores de campo y educación sanitaria activa con mecanismo de derivación
|
Se brindará educación sobre la salud a través de la creación de conciencia y la distribución de folletos.
|
Grupo de control
El grupo de control no tendrá trabajadores de campo ni educación sanitaria activa.
Seguirán la atención médica de rutina.
|
Se brindará educación sobre la salud a través de la creación de conciencia y la distribución de folletos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de úlcera corneal
Periodo de tiempo: 2 años
|
El resultado primario del ensayo será la incidencia de ulceración de la córnea en los dos brazos del estudio, medida mediante un examen de campo.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aravind-RES2013064CLI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Úlcera corneal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTerminadoEdema corneal secundario a distrofia endotelial cornealEstados Unidos
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneTerminado
-
Legacy Health SystemDevers Eye Institute; Lions Eye Bank of Oregon Vision Research Laboratory; Fischer...DesconocidoDistrofia endotelial corneal de FuchsEstados Unidos
-
Bausch & Lomb IncorporatedTerminadoAstigmatismo CornealCanadá
-
Walter Reed Army Medical CenterTerminado
-
Innovative MedicalTerminadoTinción cornealEstados Unidos
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTerminadoEpitelio cornealMéxico
-
Andrasko, Gary, OD, LLCAlcon ResearchDesconocidoTinción corneal | Corneal Epithelial DisruptionEstados Unidos
-
Innovative MedicalTerminadoTinción cornealEstados Unidos
-
EmmecellReclutamientoDisfunción endotélica | Edema corneal | Distrofia de Fuchs | Distrofia endotelial corneal | Queratopatía bullosa | Queratopatía ampollosa pseudofáquica | Disfunción endotelial corneal | Distrofia corneal endotelial de Fuchs | Descompensación endotelial corneal moderadaEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Educación para la salud
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
IWK Health CentreAún no reclutando
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos
-
Radicle ScienceActivo, no reclutandoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
-
Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
Medical University of GdanskAún no reclutandoCáncer gástrico | Cáncer colonrectal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoInsuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservadaEstados Unidos