En undersøgelse i type 1-diabetespatienter med gentagne doser af E1 i kombination med G1

I denne undersøgelse vil 20 type 1-diabetespatienter, der har behov for insulinbehandling, blive randomiseret. Femten (15) patienter vil blive randomiseret til at modtage aktiv undersøgelsesmedicin, og 5 patienter vil blive randomiseret til at modtage vehikelkontrol. Efter at have gennemgået screeningsprocedurer vil potentielle patienter gå ind i en 14-dages baseline-fase, hvor baseline-data vil blive indsamlet. I afventning af vellykket afslutning af baseline-fasen vil patienten gå ind i en 28-dages behandlingsfase, hvor de vil blive randomiseret til enten at modtage subkutane injektioner af E1 plus G1 én gang dagligt, som separate injektioner eller én gang daglige subkutane injektioner af vehikelkontrol (som 2 separate injektioner) ). Patienterne vil modtage doser én gang dagligt om morgenen efter morgenmad i en periode på 28 dage. Efter endt behandling fortsætter alle patienter i opfølgningsfasen i yderligere 6 måneder og vender tilbage til klinikken til månedlige besøg. Under hele undersøgelsen vil patienterne forblive på deres insulinkur og føre en dagbog over insulinindtag og blodsukkerniveauer.

Pancreas beta-cellefunktion eller insulinsekretion måles bedst ved bestemmelse af c-peptid (som co-udskilles med insulin i forholdet 1:1). En argininstimuleret c-peptidtest vil derfor blive udført med hyppige intervaller under undersøgelsen. Patienterne vil blive injiceret med en opløsning indeholdende arginin, en normal bestanddel af mad, der øger insulinfrigivelsen fra betacellerne til blodet. Efter injektionen vil der blive udtaget syv blodprøver til c-peptidtest over 10 minutter.