En undersøgelse af type 2 diabetespatienter med gentagne doser af E1 i kombination med G1

I denne undersøgelse vil 30 type 2-diabetespatienter, der har behov for oral hypoglykæmisk behandling med Metformin og/eller Thiazolidindion, blive randomiseret. Tyve (20) patienter vil blive randomiseret til at modtage aktiv undersøgelsesmedicin, og 10 patienter vil blive randomiseret til at modtage vehikelkontrol. Efter at have gennemgået screeningsprocedurer vil potentielle patienter gå ind i en 14-dages baseline-fase, hvor baseline-data vil blive indsamlet. I afventning af vellykket afslutning af baseline-fasen, vil patienten gå ind i en 28-dages behandlingsfase, hvor de vil blive randomiseret til at modtage enten én gang daglige subkutane injektioner af E1 plus G1, som separate injektioner eller én gang daglige subkutane injektioner af vehikelkontrol (som 2 separate injektioner) ). Patienterne vil modtage doser én gang dagligt om morgenen efter morgenmad i en periode på 28 dage. Efter endt behandling fortsætter alle patienter i opfølgningsfasen i yderligere 6 måneder og vender tilbage til klinikken til månedlige besøg. Under hele undersøgelsen vil patienterne forblive på deres nuværende orale hypoglykæmiske behandling med Metformin og/eller Thiazolidinedion og vil føre en dagbog over blodsukkerniveauer.

Kroppens evne til at kontrollere glukose vil blive vurderet ved oral glukosetolerancetest (OGTT). Efter en faste natten over vil patienterne blive bedt om at drikke en opløsning, der indeholder en kendt mængde glukose. Blodprøver til glukose- og insulinmålinger vil blive taget, før patienterne drikker glukoseopløsningen, og igen 30 minutter, 60 minutter og 2 timer efter, at glukosen er indtaget. Denne test vil blive udført med hyppige intervaller under undersøgelsen.