Virkninger af vitamin D-befæstelse på vitamin D-metabolitprofiler og status hos personer, der mangler D-vitamin (VITD-2013)

Sundhedspersoner fra den brede offentlighed vil blive rekrutteret til denne tværsnitsundersøgelse designet til at sammenligne plasma/serum og urin D-vitaminmetabolitprofiler for dem, der er identificeret som D-vitamintilstrækkelige og utilstrækkelige individer.

Der er to mål:

Mål 1: At undersøge plasma/serum og urin D-vitaminmetabolitprofiler hos D-vitamintilstrækkelige og utilstrækkelige individer; N=20 og vil bestå af 10 individer identificeret som D-vitamin utilstrækkelige og 10 individer identificeret som D-vitamin mangelfulde individer.

Mål 2: At bestemme virkningerne af vitamin D3 berigelse på serum 25-dihydroxy-vitamin D [25(OH)D] koncentrationer, markører for vitamin D og calcium metabolisme og vitamin D metabolit profil i plasma/serum og urin af vitamin D utilstrækkelige personer. N=45.

For at nå målene vil undersøgelsen blive gennemført i to faser:

Fase 1 - Raske mænd eller kvinder, ≥19 og ≤50 år, vil blive rekrutteret fra den brede offentlighed. Samtykkede undersøgelsesdeltagere vil give en fastende blod- og urinprøve med det formål at bestemme vitamin D-status (utilstrækkelig vs. mangelfuld) baseret på serum 25(OH)D-koncentrationer. Femogfyrre (45) individer identificeret som vitamin D utilstrækkelige (med en serum 25(OH)D koncentration ≥30 og ≤75 nmol/L) vil fortsætte til fase II. En N=20 (10 vitamin D utilstrækkelig og 10 vitamin D mangelfuld) vil også blive identificeret for at opfylde mål 1.

Fase II - er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolstudie designet til at undersøge D-vitaminstatus hos personer med D-vitaminmangel, der indtager en vandopløselig form af D3-vitamin. Kvalificerede deltagere vil randomiseres til at indtage en af ​​tre drikkevarer: i) rooibos iste (kontrol); ii) rooibos iste beriget med 1000 IE vandopløseligt vitamin D3; eller iii) rooibos iste beriget med 1000 IE vandopløseligt vitamin D3 og 360 mg calcium ved 240 ml iste indtaget dagligt i 6 uger. Både forskere og deltagere vil blive blindet over for den drikkevaregruppe, der er tildelt hver deltager. Deltagerne vil derefter deltage i 6 ugentlige besøg efter baseline-besøget for at give fastende blodprøver til vurdering af serum 25(OH)D-koncentrationer.

Analyse af intakt-PTH-, alkalisk-phosphatase-, calcium-, fosfor-, CRP-, TAP- og D-vitaminmetabolitprofil og en urinprøve vil også blive indhentet til vurdering af N-telopeptid og vitamin D-metabolitprofil vil også finde sted ved baseline og uge 6. Fastende blodprøver opsamlet i uge 3 vil blive brugt til yderligere vurdering af serum alkalisk phosphatase, calcium og phosphor. En 3-dages madoptegnelse vil blive leveret i uge 3.

Deltagere, der mangler D-vitamin, vil blive stratificeret i henhold til deres serum 25(OH)D-koncentrationer (≥30 og ≤50, eller >50 og ≤75 nmol/L) efter screening og før drikkevareundersøgelsen for at sikre, at en række lavere og højere serum-25(OH)D-koncentrationer er repræsenteret i hver drikkevaregruppe.