Post-embolisk rytmdetektering med implanterbar kontra extern övervakning (PERDIEM)

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa den mest kostnadseffektiva metoden för att diagnostisera paroxysmalt förmaksflimmer (PAF) efter transient ischemisk attack (TIA) och stroke.

En sammanfattning av motiven för denna studie är följande:

1. Nyligen avslutade randomiserade studier av hjärtövervakning efter stroke har fastställt att PAF är vanligare än tidigare känt vid kryptogen stroke.
2. Majoriteten av TIA/strokepatienter kommer att ha minst en potentiell strokemekanism identifierad efter den tid som etiologiska undersökningar slutförs.
3. Upptäcka PAF hos patienter med stroke med kända orsaker (t. lacunar och stora kärl ateroskleros) är kliniskt viktigt eftersom lämplig antikoagulering för AF minskar återfall av stroke hos alla patienter med tidigare TIA/stroke, inte bara kryptogena stroke.
4. Det finns konkurrerande teknologier för att utvärdera hjärtrytm och diagnostisera AF men inga kostnadseffektivitetsdata
5. Frekvensen av PAF i stroke med kända orsaker (SKC) har inte karakteriserats väl.

PER-DIEM är en pilotstudie för att jämföra två olika hjärtövervakningstekniker som förstahandsundersökningar för att upptäcka PAF hos patienter med nyligen drabbad av stroke och TIA. Studien kommer också att bedöma om en pivotal prövning är genomförbar och motiverad.

De huvudsakliga forskningsfrågorna som ska behandlas i denna studie kommer att vara:

1. Huruvida implanterbar slingskrivare (ILR) plus fjärrövervakning kommer att diagnostisera mer paroxysmal AF/förmaksfladder och ge en bättre bedömning av den totala bördan av AF, vilket resulterar i en större andel patienter som påbörjats med en OAC jämfört med strategin för extern slingregistrator (ELR).
2. Vad är den relativa kostnadseffektiviteten som en förstahandsutredning av långtidsimplanterbart EKG (ILR) i kombination med fjärrövervakning under 12 månader jämfört med extern händelseutlöst EKG-loopregistrator (ELR) under 30 dagar i diagnosen kliniskt verkningsbar AF i att följa TIA/stroke.

2) Vad är genomförbarheten, patientefterlevnaden, diagnostisk noggrannhet och hastigheten för AF-detektion (>30 sekunder) för ILR jämfört med ELR-strategierna.