Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den terapeutiske effekt af bromocriptin hos patienter med primær aldosteronisme

22. marts 2007 opdateret af: National Taiwan University Hospital
vi foreslår, at bromocriptin kan være en alternativ behandling af primær aldosteronisme, både APA og BAH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA), en almindelig helbredelig sygdom af hypertension, er karakteriseret ved uhensigtsmæssig produktion af aldosteron, som er i det mindste delvist autonomt for renin-angiotensin-systemet. En nylig klinisk undersøgelse rapporterede, at patienter med PA oplever en højere grad af en højere frekvens af kardiovaskulære hændelser end dem med essentiel hypertension (Corry og Tuck 2003; Milliez, Girerd et al. 2005). Forekomsten af ​​metabolisk syndrom var højere ved primær aldosteronisme end ved essentiel hypertension blev også rapporteret (Fallo, Veglio et al. 2006). Den brede anvendelse af plasma aldosteron/plasma rennin aktivitet (ARR) som en screeningstest blandt hypertensive patienter har rapporteret en meget højere forekomst af denne sygdom, op til 12% af hypertensive patienter. I det sidste årti er der observeret en stigning i diagnosticeringsraten for PA på National Taiwan University Hospital, med et gennemsnit på 15-20 nye diagnosetilfælde hvert år.

Idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi (BAH) og aldosteronproducerende adenom (APA) er de førende årsager til primær aldosteronisme. Unilateral adrenalektomi er den rimelige terapeutiske mulighed for APA, og aldosteronantagonister medfører normalt brøndblodtrykskontrol (BP) i BAH. Ikke alle APA-patienter ville acceptere operation på grund af andre medicinske tilstande, eller helbredelsesraten for hypertension i APA efter adrenalektomi er 50-70% i de fleste undersøgelser. For patienter med BAH er aldosteronantagonister det første valg af behandling, dog er intolerance over for høje doser af disse lægemidler ikke ualmindeligt. Så vidt vi ved, findes der ingen alternativ behandling til disse patienter.

Dopaminerg regulering af aldosteronsekretion er blevet godt demonstreret i normale forsøgspersoner såvel som patienter med PA. Vi har vist, at D2-receptor kan nedregulere transkriptionen af ​​aldosteronsyntase (CYP11B2) via en specifik PKC-isoform og sandsynligvis intracellulært calciumniveau. Endvidere er der en gensidig ændring af mRNA'et fra D2-receptoren og CYP11B2 i APA. D2-receptor er også blevet påvist i andre neuroendokrine tumorer, f.eks. fæokromocytom, prolactinom, GH-udskillende adenom ect. [Camacho & Mazzone 1999] Administration af D2-agonist, bromocriptin (BMC), er en standardbehandling af prolactinom, enten til præoperativ reduktion af tumorerne eller til ikke-kirurgiske patienter [Chattopadhyay et al., 2005]. Reduktion eller svind af prolactinom er blevet observeret hos patienter behandlet med BMC [Biswas et al., 2005]. Anti-proliferativ effekt og apoptose af BMC er blevet påvist i flere cellelinjer [Wasko et al., 2004]. For nylig demonstrerede vi også, at BMC, ud over at reducere aldosteronsekretion og ekspression af CYP11B2, kunne hæmme celleproliferation af H295-celler, en binyrebarkcarcinomcellelinje, med en nedregulering af ERK. I denne sammenhæng foreslår vi, at BMC kan være en alternativ behandling af PA, både APA og BAH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan Univserty Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-60 år/o hyperaldosteronsim patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Sengeliggende
  • Psykologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
tumorstørrelse, blodtryk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
serumkalium, aldosteron, renin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, Internal Medicine, Natinal Taiwan University Hospital
  • Studieleder: Vin-Cent Wu, MD, Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2007

Først opslået (Skøn)

23. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2007

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med bromocriptin

Abonner