- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451672
Den terapeutiske effekt af bromocriptin hos patienter med primær aldosteronisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær aldosteronisme (PA), en almindelig helbredelig sygdom af hypertension, er karakteriseret ved uhensigtsmæssig produktion af aldosteron, som er i det mindste delvist autonomt for renin-angiotensin-systemet. En nylig klinisk undersøgelse rapporterede, at patienter med PA oplever en højere grad af en højere frekvens af kardiovaskulære hændelser end dem med essentiel hypertension (Corry og Tuck 2003; Milliez, Girerd et al. 2005). Forekomsten af metabolisk syndrom var højere ved primær aldosteronisme end ved essentiel hypertension blev også rapporteret (Fallo, Veglio et al. 2006). Den brede anvendelse af plasma aldosteron/plasma rennin aktivitet (ARR) som en screeningstest blandt hypertensive patienter har rapporteret en meget højere forekomst af denne sygdom, op til 12% af hypertensive patienter. I det sidste årti er der observeret en stigning i diagnosticeringsraten for PA på National Taiwan University Hospital, med et gennemsnit på 15-20 nye diagnosetilfælde hvert år.
Idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi (BAH) og aldosteronproducerende adenom (APA) er de førende årsager til primær aldosteronisme. Unilateral adrenalektomi er den rimelige terapeutiske mulighed for APA, og aldosteronantagonister medfører normalt brøndblodtrykskontrol (BP) i BAH. Ikke alle APA-patienter ville acceptere operation på grund af andre medicinske tilstande, eller helbredelsesraten for hypertension i APA efter adrenalektomi er 50-70% i de fleste undersøgelser. For patienter med BAH er aldosteronantagonister det første valg af behandling, dog er intolerance over for høje doser af disse lægemidler ikke ualmindeligt. Så vidt vi ved, findes der ingen alternativ behandling til disse patienter.
Dopaminerg regulering af aldosteronsekretion er blevet godt demonstreret i normale forsøgspersoner såvel som patienter med PA. Vi har vist, at D2-receptor kan nedregulere transkriptionen af aldosteronsyntase (CYP11B2) via en specifik PKC-isoform og sandsynligvis intracellulært calciumniveau. Endvidere er der en gensidig ændring af mRNA'et fra D2-receptoren og CYP11B2 i APA. D2-receptor er også blevet påvist i andre neuroendokrine tumorer, f.eks. fæokromocytom, prolactinom, GH-udskillende adenom ect. [Camacho & Mazzone 1999] Administration af D2-agonist, bromocriptin (BMC), er en standardbehandling af prolactinom, enten til præoperativ reduktion af tumorerne eller til ikke-kirurgiske patienter [Chattopadhyay et al., 2005]. Reduktion eller svind af prolactinom er blevet observeret hos patienter behandlet med BMC [Biswas et al., 2005]. Anti-proliferativ effekt og apoptose af BMC er blevet påvist i flere cellelinjer [Wasko et al., 2004]. For nylig demonstrerede vi også, at BMC, ud over at reducere aldosteronsekretion og ekspression af CYP11B2, kunne hæmme celleproliferation af H295-celler, en binyrebarkcarcinomcellelinje, med en nedregulering af ERK. I denne sammenhæng foreslår vi, at BMC kan være en alternativ behandling af PA, både APA og BAH.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Univserty Hospital
-
Kontakt:
- Pan-Chyr Yang
- Telefonnummer: 886-2-2356-2000
- E-mail: pcyang@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-60 år/o hyperaldosteronsim patienter
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Sengeliggende
- Psykologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tumorstørrelse, blodtryk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
serumkalium, aldosteron, renin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, Internal Medicine, Natinal Taiwan University Hospital
- Studieleder: Vin-Cent Wu, MD, Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Binyrebark hyperfunktion
- Binyresygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Hyperaldosteronisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Hormonantagonister
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Bromocriptin
Andre undersøgelses-id-numre
- 950912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med bromocriptin
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemIkke rekrutterer endnuSkizofreni | PrædiabetesForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationAfsluttetOvervægt og fedme | SpiseadfærdForenede Stater
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
VeroScienceAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...University of FloridaSuspenderetMental retardering | Stereotyp adfærdForenede Stater
-
Kyoto UniversityOsaka University; Mie University; Tokushima University; Asakayama Hospital; Kawasaki... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFamiliær Alzheimers sygdom (FAD) | PSEN1 mutationJapan
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttetCirrhose-relateret ParkinsonismeIndien
-
ItalfarmacoAfsluttetAktiv systemisk | Indsættende juvenil idiopatisk arthritisRumænien, Serbien