En dosiseskaleringsundersøgelse af radiomærket antistof til behandling af avanceret kræft

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder ≥ 18 år
• Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden solid tumor malignitet, refraktær eller recidiverende fra tidligere behandling, eller for hvem ingen alternativ behandling er tilgængelig
• Mindst 4 uger efter den sidste kemoterapi (eller ≥ 5 halveringstider for målrettede midler, alt efter hvad der er kortest), strålebehandling, større operation eller eksperimentel behandling og restitueret fra alle akutte toksiciteter (≤ grad 1)
• Arkivtumorprøve tilgængelig, eller vær villig til at gennemgå en frisk tumorbiopsi, før undersøgelse
• Mindst ét ​​målbart sygdomssted, der opfylder mållæsionskravene
• Tilstrækkelig præstationsstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Forventet levetid på ≥ 3 måneder
• Tilstrækkelige hæmatologiske parametre uden løbende transfusionsstøtte:
• Negativ serum graviditetstest
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere radioimmunterapi. Tidligere antistofbaseret behandling er tilladt, så længe der er gået ≥ 28 dage fra sidste dosis til undersøgelsesbehandling.
• Forudgående stråling til > 30 % af den røde marv eller til maksimalt tolerabelt niveau for ethvert organ
• Alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder
• Samtidig medicinering, der kan forårsage QTc-forlængelse eller inducere Torsades de Pointes, med undtagelse af antimikrobielle stoffer, der anses for at være afgørende for pleje af patienten
• Anamnese med retinal degenerativ sygdom, anamnese med uveitis, anamnese med retinal veneokklusion (RVO) eller enhver øjenlidelse, der ville blive betragtet som en risikofaktor for RVO eller har medicinsk relevante abnormiteter identificeret ved screening oftalmologisk undersøgelse
• Malign sygdom i det aktive centralnervesystem (CNS) hos personer med en historie med malignitet i CNS. Personer med stabile, tidligere eller aktuelt behandlede hjernemetastaser er tilladt.
• Kendt positiv for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV)
• Kendt autoimmun sygdom
• Aktiv infektion, der kræver intravenøs (IV) brug af antibiotika inden for den sidste uge forud for dosimetridelen af ​​undersøgelsen
• Kortikosteroidbrug inden for 2 uger efter undersøgelsesbehandling
• Enhver anden medicinsk intervention eller anden tilstand, som efter hovedforskerens mening kan kompromittere overholdelse af undersøgelseskravene eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
• Gravid eller ammende