Eksplorativ, fase 0-undersøgelse af positronemissionstomografi (PET) billeddannelsesmiddel, F-18 RGD-K5 (K5)

Inklusionskriterier:

For almindelige frivillige

• Forsøgspersonen er ≥ 18 år gammel på tidspunktet for administration af forsøgsproduktet (Forsøgspersonen er en mand eller kvinde uanset race/etnicitet)
• Emnets eller emnets juridisk acceptable repræsentant giver informeret samtykke
• Emnet er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
• Emnet er i stand til at kommunikere med studiepersonale

For kræftpersoner (samme første fire punkttegn som 'normale')

• Forsøgspersonen skal have gennemgået en billeddiagnostisk undersøgelse og er mistænkt for at have en primær eller metastatisk(e) tumor(er) (> 2 cm, undtagen brysttumor)-sarkom; melanom; lungekræft [inklusive småcellet og ikke-småcellet lungekræft (NSCL)]; højgradig gliom (herunder glioblastom multi-former), anaplastisk astrocytom og anaplastisk oligodendrogliom; brystkarcinomer og hoved- og halstumorer, herunder larynx pladecellekarcinom
• Forsøgspersonen er planlagt til at have en klinisk [F-18]FDG PET-scanning inden for ± 7 dage (uden indgreb mellem de to PET-scanninger) efter undersøgelsen, [F-18]RGD-K5 PET-scanning
• Individet er planlagt til at gennemgå resektion eller biopsi af måltumoren som et resultat af rutinemæssig klinisk behandling
• Forsøgspersonen har ikke fået nogen anti-angiogene midler (f. bevacizumab, sorafenib, sunitinib) inden for 10 dage før PET/CT-billeddannelse
• Forsøgspersonen har laboratorietestresultater inden for følgende områder:
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x institutionelle øvre grænser for normalen
• Serumkreatinin ≤ 1,5 institutionelle øvre normalgrænser
• Blodpladetal på > 75.000x106/L
• Hæmoglobinværdi > 9 g/dL
• ANC > 1,2 x 106/ml

Eksklusionskriterier 'Normaler':

• Forsøgspersonen er < 18 på tidspunktet for administration af forsøgsproduktet
• Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer:
• ved at teste på stedet i institutionen (serum eller urin ßHCG) inden for 24 timer før forsøgsproduktadministrationen
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at forblive stille under billeddannelsesproceduren
• Personen har en historie med nyresygdom
• Forsøgspersonen har tidligere modtaget [F-18]RGD-K5 på et hvilket som helst tidspunkt eller ethvert andet forsøgsprodukt inden for de seneste 30 dage eller vil modtage ethvert andet forsøgsprodukt inden for 48 timer efter [F-18]RGD-K5 injektionen
• Forsøgspersonen har ikke været involveret i en undersøgelse, radioaktiv forskningsprocedure eller terapeutisk procedure inden for de seneste 6 måneder
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand eller personlig omstændighed, herunder svær klaustrofobi, svær dyspnø, svære rygsmerter osv., der efter investigatorens vurdering kan forstyrre indsamlingen af ​​fuldstændige data af god kvalitet
• Forsøgspersonen har en historie med betydelig receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller alkoholmisbrug, inklusive men ikke begrænset til marihuana, kokain, heroin eller derivater.

For kræftpatienter (de første tre kugler er det samme som 'normale')

• Forsøgspersonen er < 18 på tidspunktet for administration af forsøgsproduktet
• Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer:
• ved test på stedet i institutionen (serum eller urin ßHCG)
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at forblive stille under billeddannelsesproceduren
• Personen har kendte hyper- eller hypokoagulationssyndromer. (f.eks. Protein C, S-mangel, Hæmofili A/B/C, Factor-V Leiden osv.)
• Forsøgspersonen har tidligere modtaget [F-18]RGD-K5 på et hvilket som helst tidspunkt eller ethvert andet forsøgsprodukt inden for de seneste 30 dage eller vil modtage ethvert andet forsøgsprodukt inden for 48 timer efter [F-18]RGD-K5-injektionen.
• Forsøgspersonen har utilstrækkelig tumorstørrelse (< 2 cm, undtagen brysttumor) eller volumen til at muliggøre biopsi
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand eller personlig omstændighed, herunder svær klaustrofobi, svær dyspnø, svære rygsmerter osv., der efter investigatorens vurdering kan forstyrre indsamlingen af ​​fuldstændige data af god kvalitet
• Forsøgspersonen har en historie med betydelig receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller alkoholmisbrug, inklusive men ikke begrænset til marihuana, kokain, heroin eller derivater.