Statiner hos ældre (SITE)

Statiner i primær forebyggelse er forbundet med en 1,2 % nedsat absolut risiko for kardiovaskulære hændelser i store randomiserede undersøgelser. I hvert fald, hos patienter ≥ 75 år er virkningen af ​​statiner på dødeligheden ikke blevet påvist, og store observationsstudier har vist en øget risiko for dødelighed hos personer med lavt kolesteroltal. Desuden er statiner forbundet med adskillige bivirkninger, især hos ældre, herunder myalgi og myositis, diabetes, kognitive lidelser, træthed og tab af energi og fysiske aktiviteter, behandlingsinteraktioner. Omsider er udgifterne til statiner for den franske nationale sygesikring 800 millioner euro om året (inklusive omkring 200 millioner euro for personer ≥ 75 år).

Benefit/risk-forholdet for statiner er ikke fastlagt i primær forebyggelse hos personer ≥ 75 år, hvilket fører til adskillige og uoverensstemmende ekspertråd, da der ikke er udført nogen specifik randomiseret undersøgelse i denne population.

Hos patienter ≥ 75 år behandlet med statiner i primær forebyggelse vil den undersøgte strategi således være at stoppe statinbehandlingen. Sammenligningsstrategien vil blive repræsenteret af den gruppe af patienter, som vil fortsætte med deres statin i samme dosis.

Patienterne vil blive fulgt op hver tredje måned i henhold til generelle anbefalinger i 36 måneder. Kliniske hændelser vil blive registreret prospektivt