Positron-emissionstomografi hos kvinder med avanceret HER2-positiv brystkræft

Berettigelse Del I (Bestemmelse af den kolde dosis)

• Deltagerne skal være kvinder, som har histologisk bekræftelse af metastatisk invasiv brystkræft, der har metastaseret uden for regionen af ​​den primære tumor og aksillen. Biopsi skal indhentes inden for 28 dage før undersøgelsen. Patienter skal have metastatisk sygdom i lunge, lever, blødt væv eller knogler for at kvalificere sig til undersøgelsen (mere end ét sted er tilladt).
• Mindst 1 ikke-hepatisk metastasested større end eller lig med 2 cm i middeldiameter skal identificeres ud over det sted, der blev biopsieret.
• Kræften skal overudtrykke HER2 som bestemt af IHC og FISH.
• Patienter kan have fået trastuzumab i adjuverende, neoadjuverende eller metastatiske omgivelser, men kan ikke have modtaget lægemidlet inden for de foregående 2 måneder.
• Deltagerne skal have normal hjerteudstødningsfraktion.

Kvalifikationsdel 2 (korrelation af HER2-ekspression med PET-optagelse)

• Deltagerne skal være kvinder, der har histologisk bekræftelse af metastatisk invasiv brystkræft, der er metastaseret uden for regionen af ​​den primære tumor og aksillen. Biopsi skal indhentes inden for 28 dage før undersøgelsen. Patienter skal have metastatisk sygdom i lunge, lever, blødt væv eller knogler for at kvalificere sig til undersøgelsen (mere end ét sted er tilladt).
• Mindst 1 ikke-hepatisk metastasested større end eller lig med 2 cm i middeldiameter skal identificeres ud over det sted, der blev biopsieret.
• Deltagere med HER2 1+, 2+ og 3+ fra IHC er kvalificerede.
• Patienter kan have fået trastuzumab i adjuverende, neoadjuverende eller metastatiske omgivelser, men kan ikke have modtaget lægemidlet inden for de foregående 2 måneder.
• Deltagerne skal have normal hjerteudstødningsfraktion.

Udelukkelse

• Deltagere, der har modtaget trastuzumab inden for de foregående 2 måneder
• Deltagere, der ikke betragtes som kandidater til trastuzumab
• Metastatisk sygdom på et enkelt sted
• Intet metastatisk sted større end eller lig med 2 cm
• Samtidig malignitet bortset fra hudkræft
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Deltagere, der er gravide