Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1 Undersøgelse af ARALAST NP og GLASSIA i A1PI-mangel

17. april 2021 opdateret af: Baxalta now part of Shire

Et trin 1, prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​alfa1-proteinasehæmmer (A1PI) augmentationsterapi hos forsøgspersoner med A1PI-mangel og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et pilotstudie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ugentlig administration af Alpha1-Proteinasehæmmer (A1PI) augmentationsterapi hos personer med A1PI-mangel og emfysem/kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 34741
        • St Vincent's Hospital Melbourne
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Newport Native MD, Inc
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Pulmonary Disease Specialists, P.A., / PDS Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Health System
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • La Porte County Institute for Clinical Research, Inc.
    • New York
      • Fayetteville, New York, Forenede Stater, 13066
        • Pulmonary Health Physicians
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Southeastern Research Center LLC
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Houston Pulmonary and Sleep Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Element Research Group
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77005
        • Renovatio Clinical-Respiratory & Sleep Disorders Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år på screeningstidspunktet
  2. Endogent plasma Alpha1-Proteinase Inhibitor (A1PI) niveau <8 μM på et hvilket som helst tidspunkt i screeningsperioden for behandlingsnaive deltagere eller efter 4 ugers minimum udvaskning fra tidligere augmentationsterapi hos behandlingserfarne deltagere. Screeningplasma A1PI-niveauet kan gentages, hvis en deltager opnår en ekskluderende værdi, der formodes at skyldes utilstrækkelig udvaskning af A1PI).
  3. Deltageren har dokumenteret A1PI-genotype af Pi*Z/Z, Pi*Z/Null, Pi*Malton/Z, Pi*Null/Null eller andre sjældne genotyper (undtagen PI*MS, PI*MZ eller PI*SZ).
  4. Klinisk tydelig mild-moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (ifølge GOLD-kriterier for diagnose) på screeningstidspunktet.
  5. Hvis deltageren behandles med luftvejsmedicin, herunder inhalerede bronkodilatatorer, inhalerede kortikosteroider eller systemiske kortikosteroider (f. prednison ≤ 10 mg/dag eller tilsvarende), har doserne af deltagerens medicin været stabile i mindst 28 dage før screening.
  6. Ingen klinisk signifikante abnormiteter (bortset fra emfysem, bronkitis eller bronkiektasi) påvist via en thorax computertomografi (CT) eller thorax røntgen på tidspunktet for screeningen.
  7. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal deltageren have en negativ graviditetstest ved screeningen og acceptere at anvende passende præventionsforanstaltninger under undersøgelsens varighed.
  8. Deltageren er villig og i stand til at overholde kravene i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt igangværende eller historie med klinisk signifikant pulmonal svækkelse andet end emfysem/KOL.
  2. Deltageren oplever lavere luftvejsinfektion (LRTI)/akut pulmonal eksacerbation (APE) på tidspunktet for tilmeldingen (underskriver informeret samtykkeformular (ICF)). Deltageren kan genscreenes efter både klinisk opløsning af LRTI/APE og efter at have været stabil i mindst 4 uger efter afslutningen af ​​LRTI/APE).
  3. Kendt igangværende eller historie med cor pulmonale.
  4. Kendte hvilepartialtryk af kuldioxid (PaCO2) niveauer på > 45 mmHg.
  5. Klinisk signifikant kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV symptomer.
  6. Deltageren har modtaget en organtransplantation, har gennemgået en større lungeoperation eller står i øjeblikket på en transplantationsliste.
  7. Kendt historie med igangværende malignitet (bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen).

  8. Ryger eller deltager, der er holdt op med at ryge i mindre end et år før screening, hvis niveauer af cotinin ligger uden for det normale område for en ikke-ryger.

    Alle deltagere skal acceptere at holde sig fra at ryge under hele undersøgelsens forløb.

  9. Deltageren modtager langtidsbehandling (> 28 dage) med parenterale kortikosteroider eller orale kortikosteroider i doser større end 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende).
  10. Deltageren modtager langvarig ilttilskud døgnet rundt (bortset fra midlertidig for akut KOL-eksacerbation, eller supplerende ilt (O2) med kontinuerligt positivt luftvejstryk [CPAP], eller bi-niveau positivt luftvejstryk [BiPAP] under dag).
  11. Deltageren har kontraindikationer for CT (f.eks. kropsvægt og/eller kropsstørrelse, der overstiger vægt- og portalstørrelsesgrænserne specificeret af producenten af ​​CT-scanneren, manglende evne til at ligge fladt i CT-scanneren, klaustrofobi, metalprotese eller pacemaker i brystvæggen eller den øvre ekstremitet, der ville påvirke lungetætheden vurdering).
  12. Deltageren er uvillig eller ude af stand til at modificere bronkodilaterende medicin i 6 timer for korttidsvirkende β2-agonister, 24 timer for langtidsvirkende β2-agonister og 48 timer for langtidsvirkende antikolinergika forud for den planlagte kvantitative CT-scanning.
  13. Kendt alvorlig immunoglobulin A (IgA) mangel (dvs. IgA niveau < 8 mg/dL ved screening).
  14. Kendt historie med overfølsomhed efter infusioner af humant blod eller blodkomponenter (f.eks. humane immunglobuliner eller humant albumin).
  15. Tilstedeværelse af klinisk signifikante laboratorieabnormiteter ved screeningen
  16. Deltageren har en klinisk signifikant medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv sygdom, er en rekreativ stof-/alkoholbruger eller har enhver anden ukontrolleret medicinsk tilstand (f.eks. ustabil angina, forbigående iskæmisk anfald, ukontrolleret hypertension), som efter investigatoren mener , ville påvirke deltagerens sikkerhed eller overholdelse eller forvirre resultaterne af undersøgelsen.
  17. Deltageren er blevet eksponeret for en anden IP inden for 28 dage før tilmelding eller er planlagt til at deltage i et andet klinisk studie, der involverer en IP eller undersøgelsesudstyr i løbet af denne undersøgelse.
  18. Deltageren er et familiemedlem eller ansat hos efterforskeren.
  19. Hvis hun er kvinde, er deltageren gravid eller ammer på tidspunktet for tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARALAST NP 60 mg/kg
60 mg/kg kropsvægt/uge
Biologisk: ARALAST NP 60 mg/kg
ARALAST NP er en alfa1-proteinasehæmmer (A1PI) forstærkningsterapi
Andre navne:
  • Alpha1-proteinasehæmmer (menneske)
  • A1PI
  • Alpha1-Proteinasehæmmer
Eksperimentel: ARALAST NP 120 mg/kg
120 mg/kg kropsvægt/uge
Biologisk: ARALAST NP 120 mg/kg
ARALAST NP er en alfa1-proteinasehæmmer (A1PI) forstærkningsterapi
Andre navne:
  • Alpha1-proteinasehæmmer (menneske)
  • A1PI
  • Alpha1-Proteinasehæmmer
Eksperimentel: GLASSIA 60 mg/kg
60 mg/kg kropsvægt/uge
Biologisk: GLASSIA 60 mg/kg
GLASSIA er en Alpha1-Proteinasehæmmer (A1PI) forstærkningsterapi
Andre navne:
  • Alpha1-proteinasehæmmer (menneske)
  • A1PI
  • Alpha1-Proteinasehæmmer
Eksperimentel: GLASSIA 120 mg/kg
120 mg/kg kropsvægt/uge
Biologisk: GLASSIA 120 mg/kg
GLASSIA er en Alpha1-Proteinasehæmmer (A1PI) forstærkningsterapi
Andre navne:
  • Alpha1-proteinasehæmmer (menneske)
  • A1PI
  • Alpha1-Proteinasehæmmer
Placebo komparator: Placebo
Humant albumin 2 %
Biologisk: Humant albumin 2 %
Humant albumin 2% (ved passende fortynding med normal saltopløsning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i lungetæthed baseret på gruppe 1 (ARALAST NP) versus placebo, gruppe 3 og gruppe 4 (GLASSIA) versus placebo
Tidsramme: Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Ændringshastigheden i lungetæthed blev vurderet ved computertomografi (CT) densitometri. Computertomografi (CT)-scanninger blev brugt til at måle lungetæthed som en kvantitativ vurdering af emfysemprogression og behandlingseffektivitet ved hvert af studiebesøgene. CT-lungetæthed ved den 15. percentil (PD15) er den tærskel, under hvilken 15 % af voxelerne har lavere tætheder, og blev brugt som parameter til at estimere hastigheden af ​​faldende lungetæthed. Ændring i lungetæthed baseret på gruppe 1 (ARALAST NP) versus placebo, gruppe 3 og gruppe 4 (GLASSIA) versus placebo blev rapporteret. Sikkerhedsanalysesættet, der bruges til alle vurderinger af effektparametre.
Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i lungetæthed for hver behandlingsgruppe
Tidsramme: Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Ændringshastigheden i lungetæthed blev vurderet ved computertomografi (CT) densitometri for hver behandlingsgruppe. Computertomografi (CT)-scanninger blev brugt til at måle lungetæthed som en kvantitativ vurdering af emfysemprogression og behandlingseffektivitet ved hvert af studiebesøgene. Sikkerhedsanalysesættet, der bruges til alle vurderinger af effektparametre.
Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Gennemsnitlig steady state dalkoncentration af antigen og funktionel alfa1-proteinasehæmmer (A1PI) for ARALAST NP og GLASSIA ved hvert dosisniveau
Tidsramme: Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Gennemsnitlig steady state-dalkoncentration af antigen og funktionel alpha1-proteinasehæmmer (a1pi) for ARALAST NP og GLASSIA ved hvert dosisniveau blev rapporteret.
Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Antal hændelser med relaterede og ikke-relaterede alvorlige og ikke-alvorlige behandlinger Emergent Adverse Event (TEAE)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik en IP, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. TEAE'er blev defineret som AE'er med en startdato på eller efter den første dosis af dobbeltblindet forsøgsprodukt eller en startdato før datoen for den første dosis af det dobbeltblindede forsøgsprodukt, som steg i sværhedsgrad eller efter datoen for den første dosis . TEAE relateret til Investigational Product (IP) og Study Procedures (SP) blev overvejet. En ikke-alvorlig AE er en AE, der ikke opfylder kriterierne for en SAE. Antallet af hændelser med relaterede og ikke-relaterede alvorlige og ikke-alvorlige TEAE blev rapporteret.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Procentdel af deltagere med relaterede og urelaterede alvorlige og ikke-seriøse akutte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik en IP, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. TEAE'er blev defineret som AE'er med en startdato på eller efter den første dosis af dobbeltblindet forsøgsprodukt eller en startdato før datoen for den første dosis af det dobbeltblindede forsøgsprodukt, som steg i sværhedsgrad eller efter datoen for den første dosis . En ikke-alvorlig AE er en AE, der ikke opfylder kriterierne for en SAE. TEAE relateret til IP og undersøgelsesprocedurer blev overvejet. Procentdel af deltagere med relateret og ikke-relaterede alvorlige og ikke-alvorlige TEAE blev rapporteret.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Antal hændelser med temporært relaterede alvorlige og ikke-alvorlige behandlinger, akutte bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik en IP, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. TEAE'er blev defineret som AE'er med en startdato på eller efter den første dosis af dobbeltblindet forsøgsprodukt eller en startdato før datoen for den første dosis af det dobbeltblindede forsøgsprodukt, som steg i sværhedsgrad eller efter datoen for den første dosis . En ikke-alvorlig AE er en AE, der ikke opfylder kriterierne for en SAE. TEAE'er var tidsmæssigt relateret til behandlingsadministration (dvs. forekom inden for 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen). TEAE relateret til IP blev overvejet.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Procentdel af deltagere med temporært relaterede alvorlige og ikke-alvorlige behandlingsudbrudte hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik en IP, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. TEAE'er blev defineret som AE'er med en startdato på eller efter den første dosis af dobbeltblindet forsøgsprodukt eller en startdato før datoen for den første dosis af det dobbeltblindede forsøgsprodukt, som steg i sværhedsgrad eller efter datoen for den første dosis . En ikke-alvorlig AE er en AE, der ikke opfylder kriterierne for en SAE. TEAE'er var tidsmæssigt relateret til behandlingsadministration (dvs. forekom inden for 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen). TEAE relateret til IP blev overvejet.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Antal hændelser med formodede bivirkninger eller alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En bivirkning (AR'er) plus formodet bivirkning er enhver bivirkning, der opfyldte et af følgende kriterier: en bivirkning, der begyndte under infusion eller inden for 72 timer efter afslutningen af ​​IP-infusion; en uønsket hændelse, som enten efterforskeren og/eller sponsoren anser for muligvis eller sandsynligvis relateret til IP-administration; en uønsket hændelse, for hvilken kausalitetsvurdering manglede eller var ubestemt. Bivirkninger omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige AR'er.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Procentdel af deltagere med formodede bivirkninger eller alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En bivirkning (AR) plus formodet bivirkning er enhver bivirkning, der opfyldte et af følgende kriterier: en bivirkning, der begyndte under infusion eller inden for 72 timer efter afslutningen af ​​IP-infusion; en uønsket hændelse, som enten efterforskeren og/eller sponsoren anser for muligvis eller sandsynligvis relateret til IP-administration; en uønsket hændelse, for hvilken kausalitetsvurdering manglede eller var ubestemt. Bivirkninger omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige AR'er.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Procentdel af deltagere med mindst én ændring i infusionshastigheden eller infusionsafbrydelse eller stoppet på grund af AE'er
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik en IP, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen. Antallet af infusioner, hvor infusionshastigheden var reduceret og/eller infusionen afbrudt eller stoppet på grund af bivirkninger (AE'er) blev rapporteret.
Fra start af undersøgelsesbehandling til tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Antal deltagere, der udviklede anti-A1PI-antistoffer efter behandling med ARALAST NP eller GLASSIA
Tidsramme: Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)
Antallet af deltagere, der udviklede anti-A1PI-antistoffer efter behandling med ARALAST NP eller GLASSIA, blev rapporteret. Anti-A1PI-bindende antistof blev bestemt for de prøver, der testede positive eller negative på hvert vurderingstidspunkt.
Baseline, tidlig afslutning af undersøgelsen (ca. 22 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baxalta now part of Shire

Samarbejdspartnere

Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 460503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata fra denne særlige undersøgelse vil ikke blive delt, da der er en rimelig sandsynlighed for, at individuelle patienter kan blive genidentificeret (på grund af det begrænsede antal undersøgelsesdeltagere).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARALAST NP 60 mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner