Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abituzumab i SSc-ILD

29. maj 2019 opdateret af: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Et fase II, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​abituzumab hos forsøgspersoner med systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILD)

Formålet med dette forsøg var at sammenligne to doser abituzumab med placebo og afgøre, om abituzumab var mere effektivt, sikrere, ville blive bedre tolereret og kunne fremkalde bedre immunrespons end placebo i behandlingen af ​​deltagere med SSc-ILD, som allerede modtager konstante doser af mycophenolat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site 1
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site 2
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site 3
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Staffordshire
      • Cannock, Staffordshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Tayside Region
      • Dundee, Tayside Region, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sheffield, West Midlands, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Research Site 1
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1690
        • Research Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Research Site 1
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Research Site 2
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5360
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Research Site 1
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Research Site 2
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Kfar- Saba, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Research Site 1
      • Milano, Italien
        • Research Site 2
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site 1
      • Roma, Italien
        • Research Site 2
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen
        • Research Site 2
      • Łódź, Polen
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var kvalificerede til dette forsøg, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier:
  • Kvindelige eller mandlige deltagere i alderen mellem 18 og 75 år, der giver informeret skriftligt samtykke.
  • Deltagere, der opfylder 2013 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism kriterier for klassificering af systemisk sklerose (SSc).
  • Sygdomsvarighed på mindre end (<) 7 år fra første ikke-Raynauds symptom.
  • Deltagere, der havde taget det samme mycophenolatregimen (stabil dosis) i et interval på 1,5 til 3 gram (g)/dag af Mycophenolatmofetil (MMF) eller 1080 til 2160 milligram/dag (mg/dag) MPS i mindst 2 måneder før screeningsbesøget og fortsatte til og med dag 1 i behandlingsperioden af ​​lungen på HRCT i henhold til central aflæsning.
  • Ifølge centrale aflæsninger: Diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) større end eller lig med (>=) 30 procent (%) forudsagt, forceret vitalkapacitet (FVC) 40% til 85% forudsagt og et forhold mellem FVC % forudsagt til DLCO % forudsagt >=1,8 er acceptabelt, hvis højre hjertekateterisering inden for 3 måneder efter screening ikke afslørede pulmonal hypertension. Hvis disse kriterier var opfyldt, vil der blive udført højopløsningscomputertomografi (HRCT) af lunger og skal vise mindst 5 % fibrose for at deltagerne er kvalificerede.
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode for at forhindre graviditet i 4 uger før randomisering og skal acceptere at fortsætte med at praktisere tilstrækkelig prævention i løbet af deres deltagelse i forsøget (op til det sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg) . Med henblik på dette forsøg blev kvinder i den fødedygtige alder defineret som "Alle kvindelige deltagere efter puberteten, medmindre de var postmenopausale i mindst 2 år eller var kirurgisk sterile." Meget effektiv prævention er defineret som 2 barrieremetoder (f.eks. kvindelig mellemgulv og mandlig kondom); eller 1 barrieremetode med mindst én af følgende: spermicid, en hormonel metode eller en intrauterin enhed. Bemærk, at fordi mycophenolat påvirker metabolismen af ​​orale præventionsmidler og kan reducere deres effektivitet, bør kvinder, der får mycophenolat, og som brugte orale præventionsmidler til prævention, anvende en yderligere præventionsmetode (f.eks. mandlig eller kvindelig barrieremetode).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening udgør en upassende risiko eller en kontraindikation for deltagelse i forsøget, eller som kan forstyrre forsøgets mål, adfærd eller evaluering.
  • Nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed [GFR] <45 ml/minut (min)/1,73 kvadratmeter (m^2) som beregnet ved modifikation af diæt i nyresygdomsligningen) beregnet som følger: GFR (mL/min pr. 1,73 m^2) = 175*(standardiseret serumkreatinin)^-1,154 * (alder)^-0,203 * 1,212 (hvis sort) * 0,742 (hvis hun)
  • Urinpind med >=3 plus protein og urinprotein:kreatinin-forhold mere end (>)2 mg/mg.
  • Kendt diagnose af obstruktiv lungesygdom/emfysem (Forced Expiratory Volume [FEV1]/FVC ratio <0,65) og/eller signifikant emfysematøs ændring ved screening af HRCT.
  • Andre klinisk signifikante abnormiteter på HRCT, der ikke kan tilskrives sklerodermi eller emfysem som defineret ovenfor.
  • Kendt diagnose af andre væsentlige luftvejslidelser.

  • Pulmonal hypertension, der opfylder mindst et af følgende:

    • Aktuel/planlagt behandling med systemisk terapi rettet mod pulmonal arteriel hypertension (PAH) eller pulmonal hypertension;
    • Anamnese med transthorax ekkokardiografi, der viser mindst én af følgende: trikuspidal regurgitationsstråle >2,8 m/sek, højre atriel udvidelse (større dimension >53 mm), højre ventrikulær udvidelse (midt hulrumsdimension >35 mm), moderat til svær venstre ventrikulær dysfunktion ;
    • N-terminalt prohormon hjernenatriuretisk peptid >3*Øvre normalgrænse (ULN)
    • Anses af investigator for at kræve initiering af systemisk målrettet PAH-behandling.
  • Aktuel klinisk diagnose af en anden inflammatorisk bindevævssygdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller dermato/polymyositis). Samtidig sklerodermi-associeret myopati, fibromyalgi og sekundær Sjögrens var tilladt.

  • Formodet/bekræftet signifikant aspiration inden for de foregående 6 måneder, f.eks.

    • viral/bakteriel/svampeinfektion
    • infektion, der kræver indlæggelse
    • Behandling med parenterale anti-infektionsmidler inden for 4 uger før/under screeningsperioden
    • Afslutning af orale anti-infektionsmidler inden for 2 uger efter screening
    • Brug af orale anti-infektionsmidler under screeningsperioden
    • Vaginal candidiasis
    • onychomycosis
    • kronisk undertrykt oral herpes simplex virus
    • Profylakse for Pneumocystis jiroveci pneumoni
  • Anamnese med/positivt humant immundefektvirus, hepatitis C-antistof og/eller polymerasekædereaktion eller hepatitis B-overfladeantigen og/eller hepatitis B-kerneantistof (totalt og/eller Immunoglobulin M) antistof ved screening.
  • Anamnese med/nuværende diagnose af aktiv tuberkulose (TB) eller ubehandlet latent TB-infektion (LTBI).
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret eller New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvigt.
  • Anamnese med cancer, undtagen tilstrækkeligt behandlet (dvs. ingen tegn på tilbagefald inden for 5 år før screening), basalcelle-/pladecellecarcinomer i huden (≤3 i alt i levetiden) eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
  • Kendt overfølsomhed over for abituzumab DS eller DP.
  • Nuværende ryger (inkl. e-cigaretter) / rygning inden for 4 uger efter screening.
  • Brug af andre midler end mycophenolat, som undersøgeren vurderer at have immunmodulerende, immunsuppressive eller potentielle sklerodermisygdomsmodificerende egenskaber inden for 2 måneder efter screeningsbesøget er ikke tilladt (eller 5 måneder før screeningsbesøget for cyclophosphamid). Hydroxychloroquin eller chloroquin var tilladt, hvis dosis har været stabil i mindst 4 uger før screeningsbesøget.
  • Anvendelse af systemiske kortikosteroider over 10 mg/dag prednisonækvivalent inden for 4 uger før sidste dosis af forsøgslægemidlet. Inhalerede og topiske kortikosteroider var tilladt.
  • Brug af ethvert biologisk middel inden for 12 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, efter screeningen.
  • Anamnese med anti-CD20 B-celle-depletering, f.eks. rituximab eller ocrelizumab inden for 6 måneder før screeningsbesøg.
  • Brug af antikoagulant eller blodpladehæmmende middel (aspirin =<350 mg dagligt er tilladt).

  • Klinisk signifikante eller foruddefinerede abnormiteter i laboratorietests:

    • Aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase eller alkalisk phosphatase niveau >2,5*ULN;
    • Total bilirubin >1,5*ULN (ud over det, der skyldes kendt Gilberts sygdom);
    • Hæmoglobin <5,0 mmol/L (9 g/dL), antal hvide blodlegemer <2,5*10^9/L eller blodplader <100*10^9/L);
    • Internationalt normaliseret ratio eller partiel tromboplastintid >2,0*ULN;
    • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon <0,01 eller >=7,1 milli internationale enheder pr. liter (mIU/L).
  • Manglende evne til at modtage IV-infusioner.
  • Anamnese med alkohol-/stofmisbrug i 1 år forud for screening.
  • Graviditet/amning/amning inden for 3 måneder før screening.
  • Anamnese med trombotiske, tromboemboliske eller unormale blødningshændelser, herunder samtidig antiphospholipid-antistofsyndrom. Deltagere med kendt lupus antikoagulant og/eller anticardiolipin og/eller anti-b2 glycoprotein antistoffer alene bør ikke udelukkes.
  • Retlig inhabilitet/begrænset retsevne.
  • Modtagelse/planlagt levende/svækket vaccination inden for 12 uger før screening indtil 3 måneder efter sidste dosis af forsøgslægemidlet. Sæsonbestemt influenzavaccination med inaktiveret vaccineformulering er tilladt.
  • Større operation, der kræver hospitalsindlæggelse inden for 4 uger før screening, planlagt større operation under forsøgets varighed. Deltagere med lungeresektion.
  • Anamnese med/planlagt større organ eller hæmatopoietisk stamcelle/marvstransplantation.
  • Alvorlig mave-tarmsygdom, der kræver parenteral ernæring. Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Deltagerne fik placebo matchet med Abituzumab administreret som en intravenøs infusion i 1 time hver 4. uge op til uge 64.
EKSPERIMENTEL: Abituzumab 1500 milligram (mg)
Medicin: Abituzumab 1500 mg
Deltagerne fik Abituzumab 1500 mg administreret som en intravenøs infusion i 1 time hver 4. uge op til uge 64.
EKSPERIMENTEL: Abituzumab 500 mg
Medicin: Abituzumab 500 mg
Deltagerne fik Abituzumab 500 mg indgivet som en intravenøs infusion i 1 time hver 4. uge op til uge 64.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Absolut Forced Vital Capacity (FVC) i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
FVC var den maksimale mængde luft, der blev udåndet fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. FVC-vurderingerne blev udført ved hjælp af spirometri. Ændring fra baseline i fvc i uge 52 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i dyspnø som målt ved Mahler's Transition Dyspnø Index (TDI) i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Mahlers TDI var et interview-administreret instrument, der giver deltagerne mulighed for at vurdere deres niveau af dyspnø, som blev vurderet ved funktionsnedsættelse, opgavens størrelse og indsatsens størrelse. Scoringer for hver underskala går fra -3 til +3, så TDI-fokusscoren varierer fra -9 (større forringelse) til +9 (større forbedring). For alle subskala-scorer og TDI-fokalscore indikerer en højere værdi et bedre resultat.
Baseline, uge ​​52
Absolut ændring fra baseline i St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalscore i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
SGRQ vurderer sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere med kronisk lungesygdom ved at evaluere 3 sundhedsdomæner: symptomer (besvær forårsaget af luftvejssymptomer); aktivitet (virkninger af forstyrrelser på mobilitet og fysisk aktivitet); og påvirkninger (sygdommens effekt på faktorer som beskæftigelse, personlig kontrol over ens helbred og behov for medicin). En sammensat totalscore udledes som den vægtede sum af domænescores for symptomer, aktivitet og påvirkning (0=den bedst mulige score og 100=den værst mulige score). En reduktion i score på 4 enheder er generelt anerkendt som en klinisk meningsfuld forbedring af livskvaliteten.
Baseline, uge ​​52
Absolut ændring fra baseline i modificeret Rodnan-hudscore (mRSS) i uge 52 hos deltagere med diffus kutan hudinvolvering ved baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Modified Rodnan Skin Score (mRSS) måler dermal hudtykkelse gennem undersøgelse af 17 kropsområder: fingre, hænder, underarme, arme, fødder, ben og lår (i par) og ansigt, bryst og mave. Hudscoren evalueres ved manuel palpation i hvert af disse områder. Hudscore er 0 for ikke-involveret hud, 1 for mild fortykkelse, 2 for moderat fortykkelse og 3 for alvorlig fortykkelse (skjult hud). Den samlede hudscore er summen af ​​hudscorerne for de enkelte områder, hvor minimumsscoren er 0 og den maksimale score er 51. En højere score indikerer større sværhedsgrad af sygdommen.
Baseline, uge ​​52
Absolut ændring fra baseline i kvantitativ lungefibrose (QLF) i regionen med højeste baseline-alvorlighed i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Absolut ændring fra baseline i QLF-score i uge 52 blev beregnet som forskellen mellem QLF-score i uge 52 minus QLF-score ved baseline divideret i regionen med højeste baseline-sværhedsgrad i uge 52. QLF-score i sig selv varierer fra 0 til 100, hvor større værdier repræsenterer en større mængde lungefibrose og betragtes som en dårligere sundhedstilstand.
Baseline, uge ​​52
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til død, vurderet op til 2 år
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden (i måneder) fra randomisering til død. Data er blevet præsenteret i form af antal deltagere, der døde og antal censurerede deltagere.
Tid fra randomiseringsdato til død, vurderet op til 2 år
Antal deltagere med klinisk meningsfuld progression af systemisk sklerose (SSc) ved at opfylde kriterium 1 (interstitiel lungesygdom [ILD])
Tidsramme: til uge 52
Klinisk meningsfuld progression SSc-ILD blev defineret som en af ​​følgende (i fravær af forårsagende interkurrent sygdom) ved mindst 2 lejligheder inden for ca. 4 uger (pr. resultatmål i reumatologiske kriterier): Relativt fald fra baseline i tvungen vital kapacitet (FVC) ) % forudsagt større end eller lig med (>=)10 %; Relativt fald fra baseline i FVC % forudsagt på >=5 % til mindre end (<) 10 % og relativt fald fra baseline i lungens diffusionskapacitet for carbonmonoxid % forudsagt >=15 %.
til uge 52
Antal deltagere med klinisk meningsfuld progression af systemisk sklerose (SSc) ved at opfylde kriterium 2 (SSc-progression anden end ILD)
Tidsramme: til uge 52
Klinisk meningsfuld progression Anden SSc end ILD blev defineret som ny debut af en eller flere af følgende: Sklerodermi nyrekrise; Venstre ventrikelsvigt (defineret som ejektionsfraktion <=45%); Pulmonal arteriel hypertension, der kræver behandling.
til uge 52
Antal deltagere med klinisk meningsfuld progression
Tidsramme: til uge 52
Deltagere, der opfylder et eller begge af nedenstående kriterier, blev anset for at have klinisk meningsfuld sygdomsprogression. Klinisk meningsfuld SSc-ILD defineret som en af ​​følgende (i fravær af forårsagende interkurrent sygdom) ved mindst 2 lejligheder inden for ca. 4 uger (pr. resultatmål i reumatologiske kriterier): Relativt fald fra baseline i forceret vitalkapacitet (FVC) % forudsagt større end eller lig med (>=)10%; Relativt fald fra baseline i FVC % forudsagt på >=5 % til mindre end (<) 10 % og relativt fald fra baseline i lungens diffusionskapacitet for carbonmonoxid % forudsagt >=15 %. Klinisk meningsfuld SSc-progression andet end ILD defineret som nyopstået en eller flere af følgende: Sklerodermi nyrekrise; Venstre ventrikelsvigt (defineret som ejektionsfraktion <=45%); Pulmonal arteriel hypertension, der kræver behandling.
til uge 52
Antal deltagere med absolut fald fra baseline af FVC-procent (%) forudsagt større end eller lig med (>=) 10 % ved 2 eller flere på hinanden følgende lejligheder med mindst 4 ugers mellemrum
Tidsramme: til uge 52
FVC er den maksimale mængde luft, der udåndes fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. FVC-vurderingerne blev udført ved hjælp af spirometri.
til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (SKØN)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR 200017-014
  • 2015-005023-11 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abituzumab 1500 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner