Studie av effektivitet och säkerhet för MEXIDOL®

Inklusionskriterier:

1. Diagnos: hemisfärisk ischemisk stroke (koder ICD-10: I63.0 - I63.9), primär.
2. Patienter av båda könen, från 40 till 80 år.
3. Patienter som kan förstå syftet med denna studie och följa kraven i protokollet;
4. Tiden från början av stroke - inte mer än 72 timmar.
5. Baserat på Rankin Scale-poängen på 3 poäng eller mer vid tidpunkten för registreringen.
6. Utvärdering av NIHSS-skala från 5 till 15 poäng.
7. Baserat på depressionsskalan Beck
8. Har personligen undertecknat och daterat av patienten (eller på annat sätt ointresserat vittne som inte är medlem i forskargruppen och inte är direkt underordnad huvudutredaren, i avsaknad av fysisk möjlighet att underteckna patienten) informerat samtycke.
9. Har ett negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder.
10. Samtycke att använda adekvat preventivmedel kvinnliga patienter och/eller villighet att använda preventivmedel kvinnliga partner till manliga patienter eller avhållsamhet från sexuell aktivitet under studieperioden.

Exklusions kriterier:

1. Bristande diagnos: hemisfärisk ischemisk stroke (koder ICD-10: I63.0 - I63.9), primär.
2. Ålder 80 år.
3. Bedömning av skalan NIHSS 15 poäng
4. Hemorragisk stroke (bekräftad med bildbehandlingstekniker (CT eller MRI).
5. Hemorragisk infarkt (ischemisk stroke med hemorragisk impregnering).
6. Upprepad ischemisk stroke.
7. Parkinsons sjukdom.
8. Epilepsi.
9. Demyeliniserande sjukdom i nervsystemet.
10. ärftliga degenerativa sjukdomar i CNS.
11. Förekomsten av CNS-infektionssjukdomar i historien.
12. Traumatisk hjärnskada med svåra neurologiska symtom och kognitiva störningar (inklusive historia).
13. Instabil angina pectoris.
14. Hjärtinfarkt, recept på mindre än 3 månader.
15. Kronisk hjärtsvikt funktionsklass IV enligt klassificeringen av New York Heart Association (NYHA).
16. atrioventrikulär blockad grad II-III.
17. Systemiska bindvävssjukdomar.
18. Kronisk obstruktiv lungsjukdom i stadium III-IV.
19. Akut kirurgisk patologi.
20. Tung, dekompenserad hjärtsjukdom, lever, njure, akut/kronisk njur-/leversvikt.
21. En historia av cancer, immunsuppressiva tillstånd, tuberkulos, drog- eller alkoholberoende, psykisk sjukdom.
22. En historia av något material, enligt en forskningsläkare, tillstånd, förhindrar inkludering i studien.
23. Akuta infektionssjukdomar (influensa, SARS, etc.) Inom mindre än 4 veckor innan studiestart.
24. Tillgänglighet av information om laktosintolerans/medfödd galaktosintolerans; Lapp laktasbrist eller glukos-galaktos syndrom malabsorption.
25. Graviditet, amning.
26. Mentala, fysiska eller andra skäl som inte tillåter att adekvat bedöma deras beteende och följa villkoren i protokollet korrekt.
27. Patienter som är anställda på forskningscentret, det sponsrande företaget, samt deras familjemedlemmar.
28. Deltagande i en klinisk prövning av läkemedel mindre än 3 månader före studien.
29. Eventuella andra förhållanden och omständigheter gör det svårt, enligt forskaren, deltog i studien.
30. Individuell intolerans emoxypin, såväl som preparat som innehåller ett salt av bärnstenssyra och vitamin B6 i historien.
31. Förekomsten av några kontraindikationer för användningen av läkemedlet MEXIDOL®
32. Inget personligt undertecknat och daterat av patienten (eller på annat sätt ointresserat vittne i avsaknad av fysisk möjlighet att underteckna patienten) informerat samtycke.