Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstest for tidligt stadie af brystkræftpatienter, der modtager strålebehandling

28. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse til vurdering af træningskapacitet hos brystkræftpatienter med strålebehandlingsrelateret træthed

Mange patienter, der modtager strålebehandling for brystkræft, oplever træthed, selvom lægerne ikke helt forstår hvorfor. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om patienter, der oplever træthed under strålebehandling for brystkræft, har ændringer i deres evne til at træne på et løbebånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre (Consent only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår eller for nylig har afsluttet strålebehandling for brystkræft (inden for de sidste 3 måneder), vil blive vurderet i ambulatorier på stråleonkologisk afdeling på MSKCC. Protokollen er kun tilgængelig for samtykke på OneMSK Sites Basking Ridge, Rockville Center, Commack, Monmouth og Westchester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • ECOG ydeevne status 0 eller 1
  • Medicinsk tilladelse fra behandlende stråleonkolog eller medicinsk onkolog til at gennemgå en symptombegrænset CPET
  • Gennemgår i øjeblikket intakt bryststrålebehandling for tidligt stadium af brystkræft (inklusive TisN0, T1N0, T2N0) eller har afsluttet intakt bryst-RT inden for de sidste 3 måneder.
  • Modtagelse eller modtagelse af en ordineret dosis på 4240 cGy i 16 fraktioner til hele brystet uden behandling rettet mod nodalbassiner. Patienter kan også modtage eller have fået et boost til lumpektomisengen efter den behandlende læges skøn.
  • Forsøgspersoner kan behandles i liggende eller liggende stilling efter den behandlende læges skøn.
  • Individer kan behandles med eller uden en dyb inspiratorisk vejrtrækningsteknik efter den behandlende læges skøn.
  • Identificeret af den behandlende stråleonkolog som havende betydelig behandlingsrelateret træthed eller minimal behandlingsrelateret træthed og ikke blot baseline træthed. En score på "0" på RTOG-træthedsskalaen vil blive betragtet som minimal træthed, mens en score på "2" eller højere vil blive betragtet som betydelig træthed (moderat træthed, der forårsager vanskeligheder med at udføre nogle ADL'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår i øjeblikket post-mastektomi stråling
  • Har tidligere modtaget kemoterapi eller har en plan om at modtage kemoterapi i løbet af studiets vurdering.

  • Enhver af følgende absolutte kontraindikationer til CPET i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society (ATS)

    • Akut myokardieinfarkt (inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer)
    • Ustabil angina
    • Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
    • Tilbagevendende synkope
    • Aktiv endocarditis
    • Akut myocarditis eller pericarditis
    • Symptomatisk alvorlig aortastenose
    • Ukontrolleret hjertesvigt
    • Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
    • Trombose af underekstremiteter
    • Mistænkt dissekerende aneurisme
    • Ukontrolleret astma
    • Lungeødem
    • Rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 %
    • Respirationssvigt
    • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstation eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose)
    • Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
evalueringer/vurderinger
Adfærdsmæssigt: FACIT-Fatigue 52-punkts spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthedsmåling ved hjælp af 13-elements FACIT-træthedsskalaen
Tidsramme: 1 år
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af 13-element FACIT-træthedsskalaen til vurdering af træthed hos cancerpatienter.24 FACIT-Fatigue er et valideret spørgeskema, der oprindeligt blev udviklet til den præcise evaluering af træthedsniveauer hos cancerpatienter med anæmi. Det består af 13 spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts skala (0=slet ikke; 1 = en lille smule, 2 = lidt, 3 = ganske lidt og 4 = meget). Det er blevet brugt hyppigt i kliniske forsøg (se venligst bilag 1). Svar på hvert spørgsmål tilføjes med lige stor vægt for at opnå en samlet score. Udvalget af mulige scores er 0-52, hvor 0 svarer til det højeste niveau af træthed og 52 svarer til det laveste niveau af træthed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beryl McCormick, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Anslået)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-941

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner