Et åbent-label-forsøg med bupropion og naltrexon mod bingedrinking

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder mellem 21 og 34 år.
2. Mindst 5/3 (mænd/kvinder) eller flere episoder med overspisning om måneden i løbet af de seneste tre måneder. En episode med overspisning defineres som forbruget af 5/4 (mænd/kvinder) standarddrikke (~12 g ethanol) i løbet af ca. to timer. Forsøgspersoner kan opfylde DSM-V-kriterierne for mild eller moderat alkoholmisbrug.
3. Evne til at forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke.
4. Skal have en alkometeraflæsning på 0,0 gms/dl på screeningsdagen og 0,0 gms/dl på randomiseringsdagen.
5. Skal have en stabil bopæl og være i stand til at identificere en person, der kan kontakte deltageren, hvis det er nødvendigt.
6. Hav et mål om ædruelighed eller væsentligt at reducere alkoholindtaget.

Eksklusionskriterier

1. Tilstedeværelse af fysisk afhængighed af alkohol vurderet ved klar tolerance over for alkohol eller alkoholabstinenssymptomer baseret på SCID-interview eller en alvorlig alkoholbrugsforstyrrelse (>5 SCID DSM-V-symptomer).
2. Bupropion er kontraindiceret hos personer med bulimi eller en anfaldssygdom i anamnesen, og naltrexon er kontraindiceret ved akut leversygdom og hos patienter, der bruger eller misbruger opioider.
3. Klinisk signifikant medicinsk sygdom, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen eller udgøre et sikkerhedsproblem (f.eks. nyreinsufficiens, cirrhose, ustabil hypertension, diabetes mellitus, anfaldssygdom). Klinisk signifikant psykiatrisk sygdom, herunder enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, anoreksi/bulimi, svær depression eller selvmordstanker.
4. Andet stofmisbrug eller anden afhængighedsforstyrrelse end nikotin- eller cannabismisbrug.
5. Samtidig brug af antikonvulsiva. Samtidig brug af enhver psykotrop medicin inklusive antidepressiva, humørstabilisatorer, antipsykotika, angstdempende midler, stimulanser eller hypnotika med undtagelse af stabile doser af antidepressiva i en måned. Bupropion tilsættes almindeligvis til antidepressiva til forstærkning, så brugen af ​​et andet antidepressivum udgør ikke et sikkerhedsproblem. Tidligere bivirkninger af bupropion eller naltrexon.
6. AST eller ALAT > 3,5 gange ULN eller bilirubin > 1,5 X ULN.
7. Positiv urintoksikologisk screening med undtagelse af cannabis. Personer med positive cannabisscreeninger vil kun blive udelukket, hvis de har en historie med cannabisafhængighed.
8. Gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en medicinsk acceptabel form for prævention (oral prævention eller depotprævention, eller barrieremetoder såsom diafragma eller kondom med sæddræbende midler).
9. Kvinder, der ammer.
10. Personer, der har behov for døgnbehandling eller mere intens ambulant behandling for deres alkoholproblemer.
11. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for de seneste 60 dage, som ville have sikkerhedsmæssige betænkeligheder for forsøget.
12. Retten bemyndiget deltagelse i alkoholbehandling eller afventende fængsling.