Una prova in aperto di bupropione e naltrexone per il binge drinking

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 21 e 34 anni.
2. Un minimo di 5/3 (uomini/donne) o più episodi di binge drinking al mese negli ultimi tre mesi. Un episodio di binge drinking è definito come il consumo di 5/4 (uomini/donne) di bevande standard (~12 g di etanolo) in un periodo di circa due ore. I soggetti possono soddisfare i criteri del DSM-V per il disturbo da uso di alcol lieve o moderato.
3. Capacità di comprendere e firmare il consenso informato scritto.
4. Deve avere una lettura dell'etilometro di 0,0 gms/dl il giorno dello screening e 0,0 gms/dl il giorno della randomizzazione.
5. Deve avere una residenza stabile ed essere in grado di identificare una persona che potrebbe contattare il partecipante se necessario.
6. Avere un obiettivo di sobrietà o ridurre significativamente l'assunzione di alcol.

Criteri di esclusione

1. Presenza di dipendenza fisica dall'alcol valutata da una chiara tolleranza all'alcol o sintomi di astinenza da alcol basati su un'intervista SCID o un disturbo da uso di alcol grave (> 5 sintomi SCID DSM-V).
2. Il bupropione è controindicato nei soggetti con una storia di bulimia o disturbi convulsivi e il naltrexone è controindicato nelle malattie epatiche acute e nei pazienti che fanno uso o abuso di oppioidi.
3. Malattia medica clinicamente significativa che potrebbe interferire con la valutazione del farmaco in studio o presentare un problema di sicurezza (ad esempio, insufficienza renale, cirrosi, ipertensione instabile, diabete mellito, disturbo convulsivo). Malattia psichiatrica clinicamente significativa tra cui qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, anoressia/bulimia, depressione grave o ideazione suicidaria.
4. Altri disturbi da abuso di sostanze o dipendenza diversi dall'abuso di nicotina o cannabis.
5. Uso concomitante di anticonvulsivanti. Uso concomitante di qualsiasi farmaco psicotropo inclusi antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antipsicotici, ansiolitici, stimolanti o ipnotici ad eccezione di dosi stabili di antidepressivi per un mese. Il bupropione viene comunemente aggiunto agli antidepressivi per potenziamento, quindi l'uso di un altro antidepressivo non rappresenta un problema di sicurezza. Storia precedente di reazione avversa al bupropione o al naltrexone.
6. AST o ALT > 3,5 volte ULN o bilirubina > 1,5 volte ULN.
7. Screening tossicologico delle urine positivo ad eccezione della cannabis. Gli individui con screening positivi per la cannabis saranno esclusi solo se hanno una storia di dipendenza da cannabis.
8. Donne incinte e donne in età fertile che non praticano una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico (contraccettivi orali o depot o metodi di barriera come diaframma o preservativo con spermicida).
9. Donne che allattano.
10. Individui che richiedono un trattamento ospedaliero o un trattamento ambulatoriale più intenso per i loro problemi di alcol.
11. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica negli ultimi 60 giorni che potrebbe avere problemi di sicurezza per la sperimentazione.
12. Partecipazione su mandato del tribunale al trattamento dell'alcol o in attesa di reclusione.