Klinisk undersøgelse af 18F-alfatid injektion PET/CT

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne forstår den kliniske forsøgsprocedure og underskriver personligt det informerede samtykke;
2. Patienter med ikke-småcellet lungecancer bekræftet eller stærkt mistænkt af efterforskere baseret på tidligere historie, billeddannelse, histopatologi og/eller cytologi, formodet lymfeknudemetastase og foreslået radikal kirurgi og lymfeknudedissektion;
3. Over 18 år (inklusive 18 år);
4. ECOG funktion status score 0~1 point;
5. Forventet overlevelse > 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergisk historie over for 18F-Alfatid Injection og 18F-FDG injektion eller dets hjælpestoffer;
2. Patienter, der ikke kan tolerere intravenøs lægemiddeladministration (såsom nålebesvimelse og blodbesvimelseshistorie);
3. Patienter, der ikke er egnede til PET eller ikke kan gennemføre PET eller andre billeddiagnostiske tests på grund af særlige årsager, herunder klaustrofobi og radiofobi;
4. Arbejdere, der skal udsættes for radioaktive forhold i lang tid;
5. Patienter med nyreinsufficiens blev defineret som standard endogen kreatininclearance (Ccr) estimeret ved Cockcroft-Gault-formlen <60 ml/min, Ccr(ml/min)=[(140-alder)× kropsvægt (kg)]/[ 72×Scr(mg/dl)], og det beregnede resultat for kvinder var 0,85;
6. Fastende blodsukkerniveau mere end 7,0 mmol/L;
7. Der er alvorlige infektioner, som ikke kan kontrolleres før screening;
8. Enhver alvorlig sygdom, der ikke kan kontrolleres, såsom alvorlig hjertedysfunktion (såsom ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertesvigt osv.), et stort antal pleurale effusionspatienter, patienter med psykisk sygdom osv.;

9. Tidligere diagnosticeret med andre ondartede tumorer, undtagen i følgende tilfælde:

   • Tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellekarcinom (der kræver tilstrækkelig sårheling før optagelse i undersøgelsen);
   • Carcinom in situ af livmoderhals- eller brystkræft med helbredende behandling og ingen tegn på tilbagefald i mindst 3 år forud for undersøgelsen;
   • Den primære malignitet er blevet fuldstændig fjernet og i fuldstændig remission i ≥5 år.
10. Deltagere, der havde deltaget i kliniske forsøg med radiofarmaka inden for 1 år før screening;
11. Deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 1 måned før screening;
12. Dårlig almentilstand, hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne og andre vitale organer kan ikke tolerere kirurgi;
13. De, der havde en fødselsplan under forsøget og inden for 1 år efter afslutningen af ​​forsøget, eller forsøgspersonerne og deres ægtefæller var ikke enige om at tage strenge præventionsforanstaltninger under forsøget og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​forsøget (ved at bruge kondomer) præventionssvampe, præventionsgeler, præventionsmembraner, intrauterine anordninger, orale eller injicerbare præventionsmidler, subkutane implantater osv.);
14. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner;
15. Forsøgspersoner med dårlig compliance eller andre faktorer, der anses for uegnede til deltagelse i undersøgelsen af ​​investigator.