Remission fra fase D hjertesvigt (RESTAGE-HF)

Inklusionskriterier:

1. Emnets alder mellem 18 - 59 år, inklusive
2. Emne angivet for DT eller BTT
3. Person med svær klinisk hjertesvigt, der er resistent over for intensiv medicinsk behandling og kræver LVAD-implantation
4. Person med LVEF < 25 % og kardiomegali på tidspunktet for LVAD-implantation som dokumenteret ved radionuklid- eller kontrastventrikulografi eller ved ekkokardiografi
5. Person med ikke-iskæmisk ætiologi (bekræftet ved angiografi enten inden for 2 år efter implantation eller før eksplantation)
6. Forsøgspersonen har gennemgået HM II-implantation inden for de foregående 4 uger eller planlagt til et HM II-implantat
7. Forsøgspersonen har en historie med HF < 5 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har tegn på aktiv akut myocarditis bekræftet af histologi
2. Forsøgspersonen har en historie med tidligere CVA, hvilket resulterer i betydeligt fast motorisk underskud, der begrænser evnen til at udføre træningstest
3. Personen er blevet implanteret med en mekanisk aorta- og/eller mitralklap(er)
4. Forsøgspersonen havde en aortaklaplukning
5. Person diagnosticeret med en hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller sarkoidose
6. Person med LVEDD under normalen bekræftet ved overfladeekkokardiogram (restriktiv kardiomyopati)
7. Personen har irreversibel multiorgansvigt
8. Gravide eller ammende kvinder eller uvillige til at bruge to pålidelige præventionsmetoder til kvinder i den fødedygtige alder
9. Forsøgsperson er diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom, irreversibel kognitiv dysfunktion eller dårlige psykosociale problemer, der sandsynligvis vil forringe overholdelse af undersøgelsesprotokollen
10. Person med en hvilken som helst tilstand, bortset fra hjertesvigt, der kan begrænse overlevelsen til mindre end 2 år
11. Personen har en historie med hjerte- eller anden organtransplantation
12. Personen er kontraindiceret til antikoagulationsbehandling med trombocythæmmende
13. Personen har behov for akut eller kronisk nyreudskiftningsterapi (f. kronisk dialyse) inden for 3 måneder før indskrivning
14. Forsøgsperson, der deltager i andre kliniske undersøgelser, der involverer en anden Mechanical Circulatory Support (MCS) enhed eller hjertesvigtsrelateret lægemiddel, eller undersøgelser, som sandsynligvis vil forvirre undersøgelsesresultater eller påvirke undersøgelsesresultater.