Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet af 2 forskellige regimer af Tetravalent Ad26.Mos4.HIV Prime efterfulgt af Boost med Tetravalent Ad26.Mos4.HIV sammen med enten Clade C gp140 Plus Adjuvans ELLER med en kombination af Mosaic og Clade C gp140 Plus Adjuvant Sunde HIV uinficerede voksne (IPCAVD-012)

22. maj 2025 opdateret af: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

En randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret, dobbeltblind fase 1/2a-undersøgelse i sunde HIV-ikke-inficerede voksne for at vurdere sikkerhed/tolerabilitet og immunogenicitet af 2 forskellige prime/boost-regimer: priming med tetravalent Ad26.Mos4.HIV og boosting med Tetravalent Ad26.Mos4.HIV og enten Clade C gp140 Plus Adjuvans ELLER en kombination af Mosaic og Clade C gp140 Plus Adjuvans

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerhed/tolerabilitet af de forskellige vaccineregimer og af en sen boost-vaccination; og at vurdere kappe (Env)-bindende antistof (Ab)-responser af de 2 forskellige vaccineregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret (undersøgelsesmedicin tildelt ved en tilfældighed), dobbeltblind (hverken læge eller deltager kender den modtagne behandling), placebokontrolleret (placebo er et inaktivt stof, der sammenlignes med et lægemiddel for at teste, om lægemidlet har en reel effekt i et klinisk forsøg), parallel-gruppe (hver behandlingsgruppe vil blive behandlet på samme tid), multicenter (mere end ét klinisk sted) undersøgelse i raske, humane immundefektvirus (HIV)-ikke-inficerede voksne. Hovedundersøgelsen vil blive udført i 3 faser: en 6-ugers screeningsperiode; en 48-ugers vaccinationsperiode; og en opfølgningsperiode til det afsluttende hovedstudiebesøg i uge 72. En langtidsforlængelse (LTE) fase (ca. 3 år efter uge 72) vil blive udført for deltagere randomiseret til gruppe 1 eller gruppe 2, som modtager alle 4 vaccinationer og er negative for HIV-infektion i uge 72. Den omtrentlige varighed af undersøgelsen vil være cirka 78 uger for deltagere, der ikke deltager i LTE-fasen og cirka 222 uger for deltagere, der deltager i LTE-fasen, men som ikke modtager en sen boost-vaccination og cirka 246 (12-måneders opfølgning) eller 294 (24 måneders opfølgning) uger for deltagere, der modtager en sen boost-vaccination. Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Alabama Vaccine Research Clinic at UAB
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102-4594
        • Bridge HIV
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030-1705
        • The Hope Clinic at Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Fenway Health
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Blood Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University HIV Vaccine Unit
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Strong Memorial Infectious Disease
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Seattle Vaccine Trials Unit
  • Kenya
      • Kericho, Kenya, 20200
        • Walter Reed Project Clinical Research Center
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda, 780
        • Center for Family Health Research/Project San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være rask på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse og måling af vitale tegn udført ved screening
  • Deltagerne er negative for infektion med human immundefektvirus (HIV) ved screening
  • Deltagerne er modtagelige for rådgivning om HIV-risikoreduktion og er forpligtet til at opretholde adfærd i overensstemmelse med lav risiko for HIV-eksponering gennem det sidste krævede protokolklinikbesøg
  • Alle kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have et negativt serum (beta-humant choriongonadotropin [beta-hCG]) ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest før-dosis på dag 1
  • Deltagerne er villige/i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i protokollen og undersøgelsesprocedurerne
  • Deltageren skal være tilmeldt LTE-fasen for at modtage den sene boost-vaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Har kronisk hepatitis B (målt ved hepatitis B overfladeantigentest) eller aktiv hepatitis C (målt ved hepatitis C virus [HCV] Ab test; hvis positiv, vil HCV ribonukleinsyre [RNA] polymerase kædereaktion (PCR) test blive brugt til at bekræfte aktiv versus tidligere HCV-infektion), aktiv syfilisinfektion, klamydia, gonoré eller trichomonas
  • I de 12 måneder forud for randomisering har deltageren en historie med nyerhvervet herpes simplex virus type 2 (HSV-2), syfilis, gonoré, ikke-gonokok urethritis, klamydia, bækkenbetændelse, trichomonas, mucopurulent cervicitis, epididymitis, procitis, lymfogranulomavenereum, chancroid eller hepatitis B
  • Deltageren har fået foretaget en større operation (f.eks. kræver generel anæstesi) inden for de 4 uger før screening, eller vil ikke være helt restitueret efter operationen, eller har planlagt en operation i løbet af undersøgelsen
  • Deltageren har haft en thyreoidektomi eller aktiv skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver medicin i løbet af de sidste 12 måneder (ikke udelukket: et stabilt skjoldbruskkirteltilskud)
  • Nuværende eller tidligere stof-/alkoholbrug, som efterforskeren vurderer udgør mere end en fjernt øget risiko for deltagerens evne til at overholde protokolkravene
  • Har modtaget en licenseret vaccine inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesvaccine eller placebo, planlægger at modtage inden for 14 dage efter den første undersøgelsesvaccination, eller planlægger at modtage inden for 14 dage før eller efter den anden, tredje eller fjerde vaccination
  • Er modtager af en profylaktisk eller terapeutisk HIV-vaccinekandidat til enhver tid, eller modtager af andre eksperimentelle vacciner inden for de sidste 12 måneder forud for dag 1-besøget (vaccination 1). For deltagere, der har modtaget en eksperimentel vaccine (undtagen HIV-vaccine) mere end 12 måneder før dag 1-besøget (Vaccination 1), skal dokumentation for identiteten af ​​den eksperimentelle vaccine fremsendes til sponsoren, som afgør berettigelsen i en sag- fra sag til sag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Ad26.Mos4.HIV + Clade C gp140
Deltagerne vil modtage Ad26.Mos4.HIV-vaccine i uge 0 og 12 efterfulgt af Ad26.Mos4.HIV-vaccine + Clade C glycoprotein 140-vaccine indeholdende 250 mikrogram (mcg) totalt protein blandet med adjuvans (aluminiumfosfat) i uge 24 og 48 . Deltagere, der modtager alle 4 vaccinationer og er negative for HIV-infektion i uge 72, kan give samtykke til at blive inkluderet i en langsigtet forlængelsesfase (LTE) (ca. 3 år efter uge 72).
Biologisk: Ad26.Mos4.HIV
Ad26.Mos4.HIV i en dosis på 5*10^10 virale partikler (vp), administreret intramuskulært.
Biologisk: Clade C gp140 plus adjuvans
Clade C gp140-vaccine indeholdende 250 mcg totalt protein, blandet med aluminiumphosphatadjuvans, pr. 0,5 milliliter (mL) injektion administreret intramuskulært.
Eksperimentel: Gruppe 2: Ad26.Mos4.HIV + Clade C gp140 + Mosaic gp140
Deltagerne vil modtage Ad26.Mos4.HIV-vaccine i uge 0 og 12; efterfulgt af Ad26.Mos4.HIV-vaccine + kombination af 125 mcg Mosaic gp140 og 125 mcg Clade C gp140 blandet med adjuvans (aluminiumphosphat) i uge 24 og 48. Deltagere, der modtager alle 4 vaccinationer og er negative for HIV-infektion i uge 72, kan give samtykke til at blive inkluderet i en langsigtet forlængelsesfase (LTE) (ca. 3 år efter uge 72).
Biologisk: Ad26.Mos4.HIV
Ad26.Mos4.HIV i en dosis på 5*10^10 virale partikler (vp), administreret intramuskulært.
Biologisk: Clade C gp140/Mosaic gp140 plus adjuvans
Clade C gp140 og Mosaic gp140 (hver 125 mcg totalt protein) blandet med aluminiumphosphatadjuvans, pr. 0,5 milliliter (ml) injektion, administreret intramuskulært.
Placebo komparator: Gruppe 3: Placebo
Deltagerne vil modtage en enkelt placebo-injektion i uge 0 og 12, efterfulgt af to placebo-injektioner i uge 24 og 48.
Andet: Placebo
Placebo Indeholder 0,9 procent normalt saltvand, administreret intramuskulært.
Eksperimentel: Gruppe 1b: Ad26.Mos4.HIV + gp140 HIV bivalent vaccine
Deltagere, der er tilmeldt LTE-fasen, vil modtage sen boost-vaccination Ad26.Mos4.HIV og bivalent gp140 inden for 4 uger før uge 192 indtil 4 måneder efter uge 192 (det vil sige ca. 3 år efter den 4. vaccination af den primære vaccinationsserie).
Biologisk: Ad26.Mos4.HIV
Ad26.Mos4.HIV i en dosis på 5*10^10 virale partikler (vp), administreret intramuskulært.
Biologisk: gp140 HIV bivalent vaccine
gp140 HIV Bivalent Vaccine er adjuveret protein co-formulering med en doseringsstyrke på 80 mcg Clade C protein, 75 mcg Mosaic protein og 425 mcg aluminium (som aluminiumphosphat adjuvans).
Placebo komparator: Gruppe 2b: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo-injektion i uge 192 -4 uger/+4 måneder, det vil sige cirka 3 år efter den 4. vaccination af den primære vaccinationsserie.
Andet: Placebo
Placebo Indeholder 0,9 procent normalt saltvand, administreret intramuskulært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger (AE'er) i 7 dage efter vaccination 1
Tidsramme: Op til 7 dage efter vaccination 1 på dag 1 (op til dag 8)
Antallet af deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger i 7 dage efter vaccination 1 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Opfordrede AE'er var netop lokale og systemiske hændelser, som deltageren er specifikt udspurgt om, og symptomerne på hvilke blev noteret af deltageren i deres dagbog. Anmodede lokale bivirkninger omfattede smerter/ømhed på injektionsstedet, erytem og hævelse/induration på undersøgelsesvaccinens injektionssted. Opfordrede systemiske bivirkninger omfattede feber (temperaturmåling), træthed, hovedpine, kvalme, myalgi og kulderystelser.
Op til 7 dage efter vaccination 1 på dag 1 (op til dag 8)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger (AE'er) i 7 dage efter vaccination 2
Tidsramme: Op til 7 dage efter vaccination 2 (op til enhver dag fra dag 78 til dag 113) (vaccination 2 varierede fra dag 78 til 106)
Antallet af deltagere med opfordrede lokale og systemiske bivirkninger i 7 dage efter vaccination 2 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Opfordrede AE'er var netop lokale og systemiske hændelser, som deltageren er specifikt udspurgt om, og symptomerne på hvilke blev noteret af deltageren i deres dagbog. Anmodede lokale bivirkninger omfattede smerter/ømhed på injektionsstedet, erytem og hævelse/induration på undersøgelsesvaccinens injektionssted. Opfordrede systemiske bivirkninger omfattede feber (temperaturmåling), træthed, hovedpine, kvalme, myalgi og kulderystelser.
Op til 7 dage efter vaccination 2 (op til enhver dag fra dag 78 til dag 113) (vaccination 2 varierede fra dag 78 til 106)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger (AE'er) i 7 dage efter vaccination 3
Tidsramme: Op til 7 dage efter vaccination 3 (op til enhver dag fra dag 162 til dag 197) (vaccination 3 varierede fra dag 162 til 190)
Antallet af deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger i 7 dage efter vaccination 3 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Opfordrede AE'er var netop lokale og systemiske hændelser, som deltageren er specifikt udspurgt om, og symptomerne på hvilke blev noteret af deltageren i deres dagbog. Anmodede lokale bivirkninger omfattede smerter/ømhed på injektionsstedet, erytem og hævelse/induration på undersøgelsesvaccinens injektionssted. Opfordrede systemiske bivirkninger omfattede feber (temperaturmåling), træthed, hovedpine, kvalme, myalgi og kulderystelser.
Op til 7 dage efter vaccination 3 (op til enhver dag fra dag 162 til dag 197) (vaccination 3 varierede fra dag 162 til 190)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger (AE'er) i 7 dage efter vaccination 4
Tidsramme: Op til 7 dage efter vaccination 4 (op til enhver dag fra dag 330 til dag 365) (vaccination 4 varierede fra dag 330 til 358)
Antallet af deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger i 7 dage efter vaccination 4 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Opfordrede AE'er var netop lokale og systemiske hændelser, som deltageren er specifikt udspurgt om, og symptomerne på hvilke blev noteret af deltageren i deres dagbog. Anmodede lokale bivirkninger omfattede smerter/ømhed på injektionsstedet, erytem og hævelse/induration på undersøgelsesvaccinens injektionssted. Opfordrede systemiske bivirkninger omfattede feber (temperaturmåling), træthed, hovedpine, kvalme, myalgi og kulderystelser.
Op til 7 dage efter vaccination 4 (op til enhver dag fra dag 330 til dag 365) (vaccination 4 varierede fra dag 330 til 358)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er) i 28 dage efter vaccination 1
Tidsramme: Op til 28 dage efter vaccination 1 på dag 1 (op til dag 29)
Antallet af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 28 dage efter vaccination 1 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Uopfordrede AE'er var alle AE'er, for hvilke deltageren ikke er specifikt udspurgt i deltagerdagbogen.
Op til 28 dage efter vaccination 1 på dag 1 (op til dag 29)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er) i 28 dage efter vaccination 2
Tidsramme: Op til 28 dage efter vaccination 2 (op til enhver dag fra dag 78 til dag 134) (vaccination 2 varierede fra dag 78 til 106)
Antallet af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 28 dage efter vaccination 2 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Uopfordrede AE'er var alle AE'er, for hvilke deltageren ikke er specifikt udspurgt i deltagerdagbogen.
Op til 28 dage efter vaccination 2 (op til enhver dag fra dag 78 til dag 134) (vaccination 2 varierede fra dag 78 til 106)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er) i 28 dage efter vaccination 3
Tidsramme: Op til 28 dage efter vaccination 3 (op til enhver dag fra dag 162 til dag 218) (vaccination 3 varierede fra dag 162 til 190)
Antallet af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 28 dage efter vaccination 3 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Uopfordrede AE'er var alle AE'er, for hvilke deltageren ikke er specifikt udspurgt i deltagerdagbogen.
Op til 28 dage efter vaccination 3 (op til enhver dag fra dag 162 til dag 218) (vaccination 3 varierede fra dag 162 til 190)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er) i 28 dage efter vaccination 4
Tidsramme: Op til 28 dage efter vaccination 4 (op til enhver dag fra dag 330 til dag 358) (vaccination 4 varierede fra dag 330 til 358)
Antallet af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 28 dage efter vaccination 4 blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Uopfordrede AE'er var alle AE'er, for hvilke deltageren ikke er specifikt udspurgt i deltagerdagbogen.
Op til 28 dage efter vaccination 4 (op til enhver dag fra dag 330 til dag 358) (vaccination 4 varierede fra dag 330 til 358)
Hovedundersøgelse: Antal deltagere, der afbrød undersøgelsesvaccination på grund af AE'er
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til uge 72
Antallet af deltagere, der afbrød undersøgelsesvaccination på grund af bivirkninger, blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen.
Fra baseline (dag 1) op til uge 72
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til uge 72
Antallet af deltagere med SAE'er blev rapporteret. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelse, hvor der blev administreret et medicinsk (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med undersøgelsesvaccinen. En SAE er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; mistanke om overførsel af ethvert smitstof via et lægemiddel eller medicinsk vigtigt.
Fra baseline (dag 1) op til uge 72
Hovedundersøgelse og LTE-undersøgelse: Antal deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til uge 216
Antallet af deltagere med bivirkninger af særlig interesse (AESI'er) blev rapporteret. Som planlagt var bekræftet HIV-infektion den eneste hændelse, der blev vurderet som en AESI. AESI'er (herunder potentielle AESI'er) er signifikante AESI'er, der vurderes at være af særlig interesse på grund af klinisk betydning, kendte eller mistænkte klasseeffekter eller baseret på ikke-kliniske signaler. AESI'er (inklusive potentielle AESI'er) skal rapporteres til sponsoren inden for 24 timer efter bevidstheden, uanset alvoren (det vil sige alvorlige og ikke-seriøse AE'er) eller årsagssammenhæng.
Fra baseline (dag 1) op til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Antal deltagere, der afbrød undersøgelse på grund af AE'er
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Antallet af deltagere, der afbrød studiet på grund af bivirkninger, blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Late-boost (LB)-vaccinationsfase: Antal deltagere med opfordrede lokale og systemiske bivirkninger (AE'er) i 7 dage efter sen boost-vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter sen boost-vaccination (op til enhver dag fra dag 1317 til dag 1464) (sen boost-vaccination varierede fra dag 1317 til 1457)
Antallet af deltagere med anmodede lokale og systemiske bivirkninger i 7 dage efter sen boost-vaccination blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Opfordrede AE'er var netop lokale og systemiske hændelser, som deltageren er specifikt udspurgt om, og symptomerne på hvilke blev noteret af deltageren i deres dagbog. Anmodede lokale bivirkninger omfattede smerter/ømhed på injektionsstedet, erytem og hævelse/induration på undersøgelsesvaccinens injektionssted. Opfordrede systemiske bivirkninger omfattede feber (temperaturmåling), træthed, hovedpine, kvalme, myalgi og kulderystelser.
Op til 7 dage efter sen boost-vaccination (op til enhver dag fra dag 1317 til dag 1464) (sen boost-vaccination varierede fra dag 1317 til 1457)
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er) i 28 dage efter Late Boost-vaccination
Tidsramme: Op til 28 dage efter sen boost-vaccination (op til enhver dag fra dag 1317 til dag 1485) (sen boost-vaccination varierede fra dag 1317 til 1457)
Antallet af deltagere med uopfordrede AE'er for 28 post sen boost-vaccination blev rapporteret. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. Uopfordrede AE'er var alle AE'er, for hvilke deltageren ikke er specifikt udspurgt i deltagerdagbogen.
Op til 28 dage efter sen boost-vaccination (op til enhver dag fra dag 1317 til dag 1485) (sen boost-vaccination varierede fra dag 1317 til 1457)
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Antallet af deltagere med SAE'er blev rapporteret. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelse, hvor der blev administreret et medicinsk (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med undersøgelsesvaccinen. En SAE er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt; mistanke om overførsel af ethvert smitstof via et lægemiddel eller medicinsk vigtigt.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Antal deltagere med AESI'er af HIV-infektion indtil slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Antallet af deltagere med AESI'er indtil slutningen af ​​undersøgelsen blev rapporteret. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelse, hvor der blev administreret et medicinsk (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med undersøgelsesvaccinen. AESI'er (herunder potentielle AESI'er) er signifikante AESI'er, der vurderes at være af særlig interesse på grund af klinisk betydning, kendte eller mistænkte klasseeffekter eller baseret på ikke-kliniske signaler. AESI'er (inklusive potentielle AESI'er) skal rapporteres til sponsoren inden for 24 timer efter bevidstheden, uanset alvoren (dvs. alvorlige og ikke-seriøse AE'er) eller årsagssammenhæng. Bekræftet HIV-infektion blev betragtet som en AESI.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Antal deltagere med AESI'er af trombose med trombocytopeni syndrom (TTS)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter sen boost-vaccination (op til enhver dag fra dag 1317 til dag 1639) (sen boost-vaccination varierede fra dag 1317 til 1457)
Antallet af deltagere med AESI'er af TTS blev rapporteret. En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelse, hvor der blev administreret et medicinsk (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med undersøgelsesvaccinen. AESI'er er signifikante AE'er, der vurderes at være af særlig interesse på grund af klinisk betydning, kendte eller mistænkte klasseeffekter eller baseret på ikke-kliniske signaler. AESI'er skal rapporteres til sponsoren inden for 24 timer efter bevidstheden, uanset alvoren (dvs. alvorlige og ikke-seriøse AE'er) eller årsagssammenhæng. Trombotiske hændelser og/eller trombocytopeni blev betragtet som AESI'er.
Op til 6 måneder efter sen boost-vaccination (op til enhver dag fra dag 1317 til dag 1639) (sen boost-vaccination varierede fra dag 1317 til 1457)
Hovedundersøgelse: Geometrisk middelværdi af kappe (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a), C (Con C), (C97ZA.012), Mos 1-specifikke bindingsantistoffer (Abs)-responser vurderet ved hjælp af enzymbundet Immunosorbentanalyse (ELISA) i uge 28
Tidsramme: Uge 28
Geometrisk middelværdi af Env Clade A (92UG037.1), B (1990a), C (Con C), (C97ZA.012), Mos1-specifikke bindende Abs-responser blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 28
Hovedundersøgelse: Geometrisk middelværdi af kappe (Env) Clade A (92UG037.1), B (1990a), C (Con C), (C97ZA.012), Mos 1-specifikke bindingsantistoffer (Abs)-responser vurderet ved hjælp af enzymbundet Immunsorbentanalyse (ELISA) i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Geometrisk middelværdi af Env Clade A (92UG037.1), B (1990a), C (Con C), (C97ZA.012), Mos1-specifikke bindende Abs-responser blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 52
Hovedundersøgelse: Geometrisk middelværdi af kappe (Env) Clade A (92UG037.1) B (1990a), C (Con C), (C97ZA.012), Mos 1-specifikke bindingsantistoffer (Abs)-responser vurderet ved brug af enzymbundet immunosorbent Assay (ELISA) i uge 72
Tidsramme: Uge 72
Geometrisk middelværdi af Env Clade A (92UG037.1) B (1990a), C (Con C), (C97ZA.012), Mos1-specifikke bindende Abs-responser blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 72
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter for konvolut (Env)-specifikke bindende antistoftitre i uge 28
Tidsramme: Uge 28
Procentdel af respondenter for envelop (Env) Clade B (SC42261), Clade C (CH505TF), Clade A (9004S), Clade B (RHPA), Clade B (WITO), Clade C (1086C), Clade C (BF1266), CladeAE (conAE), Clade M(Con S)-specifikke bindende antistoftitere vurderet ved anvendelse af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) blev rapporteret. Responsen blev defineret som post-baseline-værdi større end (>) nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ), hvis baseline-værdi mindre end (<) LLOQ eller mangler eller defineret som post-baseline-værdi >3 gange stigning fra baseline, hvis baseline-værdi større end eller lig med (>=) LLOQ.
Uge 28
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter for konvolutspecifikke (Env)-specifikke bindende antistoftitre i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af respondenter for envelop (Env) Clade B (SC42261), Clade C (CH505TF), Clade A (9004S), Clade B (RHPA), Clade B (WITO), Clade C (1086C), Clade C (BF1266), CladeAE (conAE), Clade M(Con S)-specifikke bindende antistoftitere vurderet ved anvendelse af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) blev rapporteret. Responsen blev defineret som post-baseline-værdi større end (>) nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ), hvis baseline-værdi mindre end (<) LLOQ eller mangler eller defineret som post-baseline-værdi >3 gange stigning fra baseline, hvis baseline-værdi større end eller lig med (>=) LLOQ.
Uge 52
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter for konvolut-(Env)-specifikke bindende antistoftitre i uge 72
Tidsramme: Uge 72
Procentdel af respondenter for envelop (Env) Clade B (SC42261), Clade C (CH505TF), Clade A (9004S), Clade B (RHPA), Clade B (WITO), Clade C (1086C), Clade C (BF1266), CladeAE (conAE), Clade M(Con S)-specifikke bindende antistoftitere vurderet ved anvendelse af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) blev rapporteret. Responsen blev defineret som post-baseline-værdi større end (>) nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ), hvis baseline-værdi mindre end (<) LLOQ eller mangler eller defineret som post-baseline-værdi >3 gange stigning fra baseline, hvis baseline-værdi større end eller lig med (>=) LLOQ.
Uge 72
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk gennemsnit af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) i uge 192
Tidsramme: Uge 192
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 192 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 192
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk gennemsnit af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) i uge 193
Tidsramme: Uge 193
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 193 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 193
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk gennemsnit af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) i uge 196
Tidsramme: Uge 196
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 196 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 196
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk middelværdi af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) i uge 204
Tidsramme: Uge 204
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 204 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 204
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk middelværdi af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i uge 216
Tidsramme: Uge 216
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 216 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk middelværdi af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i uge 240
Tidsramme: Uge 240
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 240 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 240
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Geometrisk gennemsnit af kappe (Env) Mos 1 specifik bindende antistoffer (abs) respons vurderet ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) i uge 288
Tidsramme: Uge 288
Geometrisk middelværdi af Env Mos 1-specifik bindings-Abs-respons ved uge 288 blev vurderet ved anvendelse af ELISA.
Uge 288

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter af env-specifikt neutraliserende antistof (nAbs) for Tier 1-virus
Tidsramme: Uge 28, 52 og 72 (kun for Clade C [MW965])
Procentdel af respondere af Env-specifikke nAbs for tier 1-virus blev rapporteret. Vira med en Tier 1-neutraliseringsfænotype: Clade C: MW965 og 97ZA012, ZM233M, CE703010010, 2759058, ZM215F, SO431, CE704810053 blev brugt. Responsen blev defineret som post-baseline værdi >LLOQ.
Uge 28, 52 og 72 (kun for Clade C [MW965])
Langsigtet forlængelsesfase (LTE): Procentdel af respondenter af env-specifikt neutraliserende antistof (nAbs) for Tier 1-vira
Tidsramme: Fra uge 72 til uge 216
Procentdel af respondere på Env-specifikke nAbs for tier 1-vira var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 72 til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Procentdel af respondenter af env-specifikt neutraliserende antistof (nAbs) for Tier 1 virus
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Procentdel af respondere på Env-specifikke nAbs for tier 1-vira var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter for Env-specifik funktionel antistofrespons (Env ADCP gp140)
Tidsramme: Uge 28, 52 og 72 (uge 52 og 72 er kun for HIV ENV [gp140 T sortA] C [ZA] F Ab)
Procentdel af respondere for Env-specifik funktionel antistofrespons (Env ADCP gp140) blev rapporteret. Responsen blev defineret som post-baseline værdi > grænse for detektion (LOD), hvis baseline værdi <LOD eller mangler, eller defineret som post-baseline værdi > 3 gange stigning fra baseline, hvis baseline værdi >=LOD. De nedre detektionsgrænser (LODs) for denne analyse var 5,16, 6,43, 6,49, 4,32 og 4,28 (fagocytisk score) for Clade A (92UG037.1), Clade B (1990a), Clade C (Con C), Clade C (ZA) og Mos1.
Uge 28, 52 og 72 (uge 52 og 72 er kun for HIV ENV [gp140 T sortA] C [ZA] F Ab)
Langsigtet forlængelsesfase (LTE): Procentdel af respondenter for env-specifik funktionel antistofrespons (Env ADCP gp140)
Tidsramme: Fra uge 72 til uge 216
Procentdel af respondere for Env-specifikt funktionelt antistofrespons (Env ADCP gp140) var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 72 til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Procentdel af respondenter for env-specifik funktionel antistofrespons (Env ADCP gp140)
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Procentdel af respondere for Env-specifikt funktionelt antistofrespons (Env ADCP gp140) var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter for env-specifikke bindende Ab-isotyper (immunoglobulin [Ig] G1 og IgG3)
Tidsramme: Uge 28, 52 og 72
Procentdel af respondere for Env-specifikke bindende Ab-isotyper (IgG1 og IgG3) for Clade C (ZA) som vurderet ved hjælp af ELISA blev rapporteret. Responsen blev defineret som post-baseline værdi >LLOQ hvis baseline <LLOQ eller mangler eller defineret som post-baseline værdi >3 gange stigning fra baseline hvis baseline >=LLOQ. LLOQ'erne for dette assay var 12,3 og 12,4 EC50 for henholdsvis IgG1 og IgG3. EC50= 50% effektiv koncentration.
Uge 28, 52 og 72
Langsigtet forlængelsesfase (LTE): Procentdel af respondenter for env-specifikke bindende ab-isotyper (immunoglobulin [Ig] G1 og IgG3)
Tidsramme: Fra uge 72 til uge 216
Procentdel af respondere for Env-specifikke bindende Ab-isotyper IgG1 og IgG3) var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 72 til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Procentdel af respondenter for env-specifikke bindende ab-isotyper (immunoglobulin [Ig] G1 og IgG3)
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Procentdel af respondere for Env-specifikke bindende Ab-isotyper IgG1 og IgG3) var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Hovedundersøgelse: Procentdel af interferon (IFN)-Gamma Perifer Blod Mononuklear Cell (PBMC) reagerer på mosaik og potentiel T-celle epitop (PTE) peptidpools af Env/gruppespecifikt antigen (Gag)/ Polymerase (Pol)
Tidsramme: Uge 28, 52 og 72
Procentdel af IFN-gamma PBMC-respondere på mosaik- og PTE-peptidpuljer af Env/Gag/Pol som vurderet af ELISpot blev rapporteret. Responsen blev defineret som post-baseline værdi >P95, hvis baseline <P95 eller mangler, eller defineret som post-baseline værdi >3 gange stigning fra baseline, hvis baseline >=P95.
Uge 28, 52 og 72
Langtidsforlængelse (LTE) fase: Procentdel af interferon (IFN)-gamma perifere blod mononukleære celler (PBMC) reagerer på mosaik og potentiel T-celle epitop (PTE) peptidpools af env/gruppespecifikt antigen (Gag)/polymerase (Pol)
Tidsramme: Fra uge 72 til uge 216
Procentdel af interferon (IFN)-Gamma PBMC respondere på Mosaic and Potential T-cell Epitope (PTE) peptidpools af Env/Group-Specific Antigen (Gag)/ Polymerase (Pol) var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 72 til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Procentdel af interferon (IFN)-Gamma Perifer Blod Mononuklear Cell (PBMC) reagerer på mosaik og potentiel T-celle epitop (PTE) peptidpools af Env/gruppespecifikt antigen (Gag)/polymerase (Pol)
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Procentdel af interferon (IFN)-Gamma PBMC respondere på Mosaic and Potential T-cell Epitope (PTE) Peptidpools af Env/Group-Specific Antigen (Gag)/Polymerase (Pol) var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Hovedundersøgelse: Procentdel af respondenter med Cluster of Differentiation (CD)4+ og CD8+ T-cellefunktionalitet
Tidsramme: Uge 28, 52 og 72
Procentdel af respondere med CD4+ og CD8+ T-cellefunktionalitet (celler, der producerer IFN-gamma og/eller IL-2) blev rapporteret. Intracellulær cytokinfarvning (ICS) blev udført for at undersøge typen af ​​T-celle, der reagerer på vaccination. Responderdefinitionen var baseret på Fishers nøjagtige tekst mellem cytokinproducerende celler og ikke-producerende celler under stimulerede versus ikke-stimulerede betingelser.
Uge 28, 52 og 72
Langsigtet forlængelsesfase (LTE): Procentdel af respondenter med Cluster of Differentiation (CD)4+ og CD8+ T-cellefunktionalitet
Tidsramme: Fra uge 72 til uge 216
Procentdel af respondenter med Cluster of Differentiation (CD)4+ og CD8+ T-cellefunktionalitet (celler, der producerer IFN-Gamma og/eller Interleukin [IL-2]) var planlagt til at blive rapporteret. Intracellulær cytokinfarvning (ICS) blev udført for at undersøge typen af ​​T-celle, der reagerer på vaccination. Responderdefinitionen var baseret på Fishers nøjagtige tekst mellem cytokinproducerende celler og ikke-producerende celler under stimulerede versus ikke-stimulerede betingelser.
Fra uge 72 til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Procentdel af respondenter med Cluster of Differentiation (CD)4+ og CD8+ T-cellefunktionalitet
Tidsramme: Uge 192 og 196
Procentdel af respondere med CD4+ og CD8+ T-cellefunktionalitet (celler, der producerer IFN-gamma og/eller IL-2) blev rapporteret. Intracellulær cytokinfarvning (ICS) blev udført for at undersøge typen af ​​T-celle, der reagerer på vaccination. Responderdefinitionen var baseret på Fishers nøjagtige tekst mellem cytokinproducerende celler og ikke-producerende celler under stimulerede versus ikke-stimulerede betingelser.
Uge 192 og 196
Hovedundersøgelse: Procentdel af deltagere med T-celleudvikling
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til uge 72
Procentdel af deltagere med T-Cell udvikling var planlagt til at blive rapporteret.
Fra baseline (dag 1) op til uge 72
Langsigtet forlængelsesfase (LTE): Procentdel af deltagere med T-celleudvikling
Tidsramme: Fra uge 72 til uge 216
Procentdel af deltagere med T-Cell udvikling var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 72 til uge 216
Late-boost (LB) Vaccinationsfase: Procentdel af deltagere med T-celleudvikling
Tidsramme: Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)
Procentdel af deltagere med T-celleudvikling var planlagt til at blive rapporteret.
Fra uge 188 til slutningen af ​​studiet (uge 288)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108207
  • VAC89220HPX2003 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ad26.Mos4.HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner