Une étude d'innocuité, de tolérabilité et d'immunogénicité de 2 régimes différents d'Ad26.Mos4.HIV tétravalent suivis d'un rappel avec Ad26.Mos4.HIV tétravalent avec l'adjuvant Clade C gp140 Plus OU avec une combinaison d'adjuvant Mosaic et Clade C gp140 Plus dans Adultes sains non infectés par le VIH (IPCAVD-012)

Critère d'intégration:

• Le participant doit être en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et de la mesure des signes vitaux effectuée lors du dépistage
• Les participants sont négatifs pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage
• Les participants sont disposés à recevoir des conseils sur la réduction des risques liés au VIH et s'engagent à maintenir un comportement compatible avec un faible risque d'exposition au VIH lors de la dernière visite à la clinique du protocole requise
• Toutes les participantes en âge de procréer doivent avoir un sérum négatif (gonadotrophine chorionique bêta-humaine [bêta-hCG]) lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif avant la dose le jour 1
• Les participants sont disposés/capables de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans le protocole et les procédures d'étude
• Le participant doit être inscrit à la phase LTE pour recevoir la vaccination de rappel tardive

Critère d'exclusion:

• A une hépatite B chronique (mesurée par le test de l'antigène de surface de l'hépatite B) ou une hépatite C active (mesurée par le test du virus de l'hépatite C [VHC] Ab ; si elle est positive, le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) de l'acide ribonucléique [ARN] du VHC sera utilisé pour confirmer infection active par rapport à une infection antérieure par le VHC), infection active par la syphilis, chlamydia, gonorrhée ou trichomonas
• Au cours des 12 mois précédant la randomisation, le participant a des antécédents de virus herpès simplex de type 2 (HSV-2) nouvellement acquis, de syphilis, de gonorrhée, d'urétrite non gonococcique, de chlamydia, de maladie inflammatoire pelvienne, de trichomonas, de cervicite mucopurulente, d'épididymite, de proctite, lymphogranulomavenereum, chancre mou ou hépatite B
• Le participant a subi une intervention chirurgicale majeure (p. ex., nécessitant une anesthésie générale) dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie, ou a une intervention chirurgicale prévue au cours de l'étude
• Le participant a subi une thyroïdectomie ou une maladie thyroïdienne active nécessitant des médicaments au cours des 12 derniers mois (non exclu : une supplémentation thyroïdienne stable)
• La consommation actuelle ou passée de drogue / d'alcool que l'investigateur évalue ne pose pas plus qu'un risque légèrement accru de la capacité du participant à se conformer aux exigences du protocole
• A reçu un vaccin homologué dans les 14 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude ou du placebo, prévoit de recevoir dans les 14 jours suivant la première vaccination à l'étude, ou prévoit de recevoir dans les 14 jours avant ou après la deuxième, troisième ou quatrième vaccination
• Est un receveur d'un candidat vaccin prophylactique ou thérapeutique contre le VIH à tout moment, ou un receveur d'autres vaccins expérimentaux au cours des 12 derniers mois précédant la visite du jour 1 (vaccination 1). Pour les participants qui ont reçu un vaccin expérimental (à l'exception du vaccin contre le VIH) plus de 12 mois avant la visite du jour 1 (vaccination 1), la documentation de l'identité du vaccin expérimental doit être fournie au promoteur, qui déterminera l'éligibilité sur un cas- au cas par cas