Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenylefrin og hypotension under spinal anæstesi til kejsersnit

16. maj 2017 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

En undersøgelse, der evaluerer hypotension og dysfunktion af det autonome nervesystem under spinal anæstesi for kejsersnit og dets forhold til virkningen af ​​profylakse phenylephrin

Gravide kvinder med en positiv præoperativ liggende stresstest viste sig at være en undergruppe med øget risiko for symptomatisk hypotension efter spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive placeret i dorsal decubitus, der dislokerer livmoderen til venstre i et par minutter, med blodtryk og hjertefrekvens registreret tre gange, med et interval på tre minutter mellem målinger for at opnå gennemsnitlige baseline-niveauer, og dette vil blive gentaget i opretstående stilling for at registrere den samme måling.Ortostatisk hypotension (Ortostatisk hypotension "OH" defineres specifikt som et fald på 20 mmHg i systolisk og/eller et fald på 10 mmHg i diastolisk blodtryk inden for 3 minutter efter stående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

980

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fysisk status ASA I, En fuldbåren graviditet Et enkelt foster Elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen Anamnese med hypertension Graviditetsinduceret hypertension Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom Fosterabnormiteter Anamnese med overfølsomhed over for de anvendte lægemidler. Kontraindikationer mod spinalblokade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
Denne gruppe vil omfatte patienter med ortostatisk hypotension og vil blive behandlet med rutinemæssig spinal anæstesi Efedrin vil blive brugt til behandling af intraoperativ hypotension
Andet: Placebo
5 ml normalt saltvand vil blive givet før spinalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil omfatte patienter med ortostatisk hypotension og vil blive behandlet med profylakse enkeltdosis phenylephrin, 50 ug IV, vil blive administreret umiddelbart før spinal blokaden, derefter vil patienterne blive behandlet med rutinemæssig spinal anæstesi Efedrin vil blive brugt til behandling af intraoperativ hypotension
Medicin: Phenylephrin
det vil blive givet som en profylakse til forebyggelse af hypotension efter spinal anæstesi hos gravide patienter, der gennemgår kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
blodtrykket vil blive målt hvert 3. minut inden for de første 30 minutter efter spinalblokade hvert 5. minut indtil afslutningen af ​​kejsersnittet. postoperativt vil blive kontrolleret hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut indtil genopretning fra spinalblokade
inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af bradykardi
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
puls vil blive målt hvert 5. minut indtil slutningen af ​​kejsersnittet. postoperativt vil blive kontrolleret hvert 15. minut i den første time og hvert 30. minut indtil genopretning fra spinalblokade
inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
Brug af efedrin
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
Samlet mængde efedrin givet
inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
intraoperativ væskebehandling
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
Samlet mængde væske givet
inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
Apgar scorer
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi
Apgar scorer i det første og femte minut af de nyfødte
inden for de første 24 timer efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sayed K Abd-Elshafy, MD, Associate professor of anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Spinal

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner