En undersøgelse for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik efter subkutan injektion af JNJ-64304500 hos raske japanske og kaukasiske mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have underskrevet et informeret samtykkedokument forud for undersøgelsesrelaterede procedurer, der angiver, at de forstår formålet med undersøgelsen, herunder de nødvendige procedurer og er villige til at deltage i undersøgelsen
• Deltageren skal være villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen, forbud og begrænsninger specificeret i protokollen og andre protokolkrav
• Deltageren skal have en kropsvægt i området 60 til 90 kilogram (kg), inklusive, og et kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)
• Deltageren skal være rask på baggrund af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Deltageren skal være ikke-ryger i mindst 3 måneder før studieindskrivning

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har en historie med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom sygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Deltageren har en aktiv akut eller kronisk infektion (herunder kronisk tilbagevendende eller invasiv candidiasis) eller diagnosticeret latent infektion
• Deltageren har eller har haft en alvorlig infektion (f.eks. sepsis, lungebetændelse eller pyelonefritis), eller har været indlagt eller modtaget intravenøs (IV) antibiotika for en alvorlig infektion i løbet af de 2 måneder forud for screeningen
• Deltageren har nogensinde haft en ikke-tuberkuløs mykobakteriel infektion eller opportunistisk infektion (f.eks. cytomegalovirus, pneumocystose og aspergillose) før screening
• Deltageren har en historie med aktiv granulomatøs infektion, herunder histoplasmose eller coccidioidomycosis før screening
• Hvis deltageren har fået taget et røntgenbillede af thorax inden for 3 måneder før studiets lægemiddeladministration røntgenbillede, der viser en abnormitet, der tyder på en malignitet eller aktuel aktiv infektion, inklusive tuberkulose (TB)