Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te onderzoeken na subcutane injectie van JNJ-64304500 bij gezonde Japanse en blanke mannelijke deelnemers

Inclusiecriteria:

• De deelnemer moet voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedure een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, waaruit blijkt dat hij het doel van de studie, inclusief de vereiste procedures, begrijpt en bereid is om aan de studie deel te nemen
• De deelnemer moet bereid en in staat zijn zich te houden aan het studiebezoekschema, de in het protocol gespecificeerde verboden en beperkingen en andere protocolvereisten
• De deelnemer moet een lichaamsgewicht hebben van 60 tot 90 kilogram (kg) en een body mass index (BMI) van 18 tot 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
• De deelnemer moet gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Deelnemer moet minimaal 3 maanden voorafgaand aan inschrijving voor de studie niet-roker zijn

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van of heeft momenteel een klinisch significante medische aandoening, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, hematologische aandoeningen, stollingsstoornissen (waaronder abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longaandoeningen, waaronder bronchospastische respiratoire aandoeningen. ziekte, diabetes mellitus, lever- of nierinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Deelnemer heeft een actieve acute of chronische infectie (inclusief chronisch recidiverende of invasieve candidiasis) of gediagnosticeerde latente infectie
• Deelnemer heeft of heeft een ernstige infectie gehad (bijvoorbeeld sepsis, longontsteking of pyelonefritis), of is in het ziekenhuis opgenomen of heeft intraveneuze (IV) antibiotica gekregen voor een ernstige infectie gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de screening
• Deelnemer heeft ooit een niet-tuberculeuze mycobacteriële infectie of opportunistische infectie (bijv. cytomegalovirus, pneumocystose en aspergillose) gehad voorafgaand aan screening
• Deelnemer heeft voorafgaand aan de screening een voorgeschiedenis van actieve granulomateuze infectie, waaronder histoplasmose of coccidioidomycose
• Als de deelnemer binnen 3 maanden voor toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een röntgenfoto van de borst heeft gehad die een afwijking vertoont die wijst op een maligniteit of een actieve infectie, waaronder tuberculose (tbc)