Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik nach subkutaner Injektion von JNJ-64304500 bei gesunden japanischen und kaukasischen männlichen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss vor allen studienbezogenen Verfahren eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass er den Zweck der Studie einschließlich der erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen
• Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, den Studienbesuchsplan, die im Protokoll festgelegten Verbote und Einschränkungen sowie andere Protokollanforderungen einzuhalten
• Der Teilnehmer muss ein Körpergewicht im Bereich von einschließlich 60 bis 90 Kilogramm (kg) und einen Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) haben.
• Der Teilnehmer muss aufgrund der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte, der Vitalfunktionen und des beim Screening durchgeführten 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) gesund sein. Diese Feststellung muss in den Originaldokumenten des Teilnehmers festgehalten und vom Prüfer paraphiert werden
• Der Teilnehmer muss vor der Studieneinschreibung seit mindestens 3 Monaten Nichtraucher sein

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte oder eine aktuelle klinisch bedeutsame medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, schwere Lungenerkrankungen, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankungen Krankheit, Diabetes mellitus, Leber- oder Niereninsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, Infektion oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollte oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Der Teilnehmer hat eine aktive akute oder chronische Infektion (einschließlich chronisch rezidivierender oder invasiver Candidiasis) oder eine diagnostizierte latente Infektion
• Der Teilnehmer hat oder hatte eine schwere Infektion (z. B. Sepsis, Lungenentzündung oder Pyelonephritis) oder wurde in den 2 Monaten vor dem Screening wegen einer schweren Infektion ins Krankenhaus eingeliefert oder erhielt intravenöse (IV) Antibiotika
• Der Teilnehmer hatte vor dem Screening jemals eine nichttuberkulöse mykobakterielle Infektion oder eine opportunistische Infektion (z. B. Cytomegalievirus, Pneumozystose und Aspergillose).
• Der Teilnehmer hatte vor dem Screening eine Vorgeschichte aktiver granulomatöser Infektionen, einschließlich Histoplasmose oder Kokzidioidomykose
• Wenn der Teilnehmer innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs gemacht hat, die eine Anomalie zeigt, die auf eine bösartige Erkrankung oder eine aktuelle aktive Infektion, einschließlich Tuberkulose (TB), hindeutet.