Un estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica después de la inyección subcutánea de JNJ-64304500 en participantes masculinos japoneses y caucásicos sanos

Criterios de inclusión:

• El participante debe haber firmado un documento de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que indique que comprende el propósito del estudio, incluidos los procedimientos requeridos, y que está dispuesto a participar en el estudio.
• El participante debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el programa de la visita del estudio, las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo y otros requisitos del protocolo.
• El participante debe tener un peso corporal en el rango de 60 a 90 kilogramos (kg), inclusive, y un índice de masa corporal (IMC) de 18 a 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2)
• El participante debe estar sano según el examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• El participante debe ser un no fumador durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

• El participante tiene antecedentes o enfermedades médicas clínicamente significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), anomalías de los lípidos, enfermedades pulmonares significativas, incluidas enfermedades respiratorias broncoespásticas. diabetes mellitus, insuficiencia hepática o renal, enfermedad tiroidea, enfermedad neurológica o psiquiátrica, infección o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al participante o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• El participante tiene una infección activa aguda o crónica (incluida la candidiasis crónica recurrente o invasiva) o una infección latente diagnosticada
• El participante tiene o ha tenido una infección grave (por ejemplo, sepsis, neumonía o pielonefritis), o ha sido hospitalizado o recibió antibióticos por vía intravenosa (IV) para una infección grave durante los 2 meses anteriores a la selección
• El participante ha tenido alguna vez una infección micobacteriana no tuberculosa o una infección oportunista (p. ej., citomegalovirus, neumocistosis y aspergilosis) antes de la selección
• El participante tiene antecedentes de infección granulomatosa activa, incluida histoplasmosis o coccidioidomicosis antes de la selección.
• Si el participante ha tenido una radiografía de tórax dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio que muestra una anomalía que sugiere una neoplasia maligna o una infección activa actual, incluida la tuberculosis (TB)