Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af IMM 101 i kombination med standardbehandling hos patienter med metastatisk eller ikke-operabel cancer (MODULATE)

9. oktober 2024 opdateret af: Immodulon Therapeutics Ltd

En ny fase I/IIa åben-label undersøgelse af IMM 101 i kombination med udvalgte standardbehandlingsregimer (SOC) hos patienter med metastatisk kræft eller uoperabel kræft ved studiestart

I løbet af dette åbne studie vil patienter modtage IMM-101 i forbindelse med en anerkendt standard for behandling af metastatisk eller ikke-operabel cancer for patientens specifikke tumortype.

Det primære formål med undersøgelsen er at tilvejebringe sikkerhedsdata for IMM-101 i kombination med en række udvalgte standardbehandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af tre faser - Screening, Behandling og Vedligeholdelse. Patienter, der giver informeret samtykke, vil deltage i en screeningsperiode på op til 28 dage for at fastslå berettigelse. Når berettigelsen er bekræftet, vil patienterne gå ind i behandlingsfasen af ​​undersøgelsen.

I behandlingsfasen vil alle patienter modtage IMM-101 i 28 uger.

I uge 32, hvis investigator vurderer, at det er i patientens bedste interesse, vil patienterne gå videre til undersøgelsens vedligeholdelsesfase og vil fortsætte med at blive doseret hver 4. uge (eller så tæt på dette interval, som det er tilladt på grund af praktiske eller logistiske overvejelser) . Patienterne vil blive fulgt op til vurdering af sikkerhed, respons på behandling, overlevelse og immunologiske markører i op til 4,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
        • St George's University of London, Institute of Infection and Immunity
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital Foundation Trust
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard, Dpt Medecine & INSERM
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastatisk eller ikke-operabel cancer og anses af deres læge for at være indiceret for en ny linje af SOC som anført i protokollen
  • Er ikke berettiget til et sygdomsspecifikt klinisk studie med IMM-101
  • Har en forventet forventet levetid på mere end 3 måneder (fra dag 0)
  • Giv underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/World Health Organization (WHO) præstationsstatus på ≤2 på dag 0.
  • Har tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har tidligere modtaget behandling med IMM-101
  • Patienten er i øjeblikket en del af et kursus med kemoterapi eller immunterapi
  • Patienten modtager samtidig behandling med et andet forsøgsprodukt
  • Patienten har modtaget et forsøgslægemiddel inden for de 4 uger forud for administration af IMM 101
  • Patienten har betydelig kardiovaskulær sygdom
  • Patienten har nogen tidligere eller samtidig malignitet (undtagen tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellecarcinom i huden og/eller ikke-melanom hudkræft, eller hvis tidligere malignitet var mere end 5 år før screening, og der ikke er tegn på tilbagevenden)
  • Patienten har samtidig aktiv infektion eller medicinsk tilstand, hvilket vil øge risikoen forbundet med patientens deltagelse i undersøgelsen væsentligt
  • Patienten har ukontrolleret hypercalcæmi
  • Patienten har tidligere oplevet en allergisk reaktion på et hvilket som helst mykobakterielt produkt.
  • Patienten har en historie med ikke-infektiøs lungebetændelse, der krævede steroider eller aktuel pneumonitis
  • Patienten har modtaget levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt start af studiemedicin
  • Patienten er gravid eller en ammende kvinde.
  • Patienten er uvillig til at bruge en medicinsk acceptabel, effektiv præventionsmetode i hele behandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter seponering af behandlingen.
  • Patienten har brugt depotkortikosteroider i de 6 uger før påbegyndelse af screening
  • Patienten har haft kronisk brug af systemiske kortikosteroider inden for 2 ugers perioden før den første administration af IMM-101
  • Patienten har modtaget en blodtransfusion inden for 4 uger før screening
  • Efter investigatorens opfattelse er patienten ude af stand til eller uvillig til at overholde protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMM-101 + Gem panc ca
IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin monoterapi. Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Eksperimentel: IMM-101+Gem/nab-paclitaxel panc ca

IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin + nab-paclitaxel kombinationsbehandling.

Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Medicin: Nab-paclitaxel
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Abraxane
Eksperimentel: IMM-101 + FOLFIRINOX panc ca

IMM-101 vil blive givet i kombination med standard FOLFIRINOX (FOLinsyre, Fluorouracil, IRINotecan og OXaliplatin) behandling.

Behandlingsregimet med IMM 101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Folinsyre
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Leucovorin
Medicin: Fluorouracil
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • 5FU
Medicin: Irinotecan
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Campto
  • Camptosar
Medicin: Oxaliplatin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Eloxatin
Eksperimentel: IMM-101+Gem cholangio
IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin monoterapi. Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Eksperimentel: IMM-101+Gem lunge ca
IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin monoterapi. Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Eksperimentel: IMM-101+Gem + nab-paclitaxel lunge ca

IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin + nab-paclitaxel kombinationsbehandling.

Behandlingsregimet med IMM 101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Medicin: Nab-paclitaxel
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Abraxane
Eksperimentel: IMM-101+Gem melanom
IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin monoterapi. Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Eksperimentel: IMM-101+Gem brystkræft
IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin monoterapi. Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Eksperimentel: IMM-101+Gem/nab-paclitaxel bryst

IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin + nab-paclitaxel kombinationsbehandling.

Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Medicin: Nab-paclitaxel
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Abraxane
Eksperimentel: IMM-101 + Gem sarkom
IMM-101 vil blive givet i kombination med standard gemcitabin monoterapi. Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Eksperimentel: IMM-101+cyclophosphamid

IMM-101 vil blive givet i kombination med lavdosis cyclophosphamid (300 mg/m2 hos patienter med solide maligniteter).

Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Cyclofosfamid
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • cytophosphan
Eksperimentel: IMM-101+Gem+capecitabin panc ca

IMM-101 vil blive givet i kombination med gemcitabin + capecitabin kombinationsbehandling.

Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Gemcitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • GEMZAR
Medicin: Capecitabin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Xeloda
Eksperimentel: IMM-101+FOLFOX kolorektal cancer (CRC)

IMM-101 vil blive givet i kombination med standard FOLFOX (FOlinsyre, Fluorouracil og OXaliplatin) behandling.

Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Folinsyre
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Leucovorin
Medicin: Fluorouracil
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • 5FU
Medicin: Oxaliplatin
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Eloxatin
Eksperimentel: IMM-101+FOLFIRI+CETUXIMAB kolorektal cancer (CRC)

IMM-101 vil blive givet i kombination med standard FOLFIRI (FOLinsyre, Fluorouracil og IRInotecan) + cetuximab kombinationsbehandling.

Behandlingsregimet med IMM-101 vil være én dosis givet hver 2. uge i de første 3 doser efterfulgt af en hvileperiode på 4 uger, derefter én dosis hver 2. uge for de næste 3 doser. Dette efterfølges af en dosis hver 4. uge derefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Medicin: Folinsyre
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Leucovorin
Medicin: Fluorouracil
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • 5FU
Medicin: Irinotecan
Standard of Care kemoterapi
Andre navne:
  • Campto
  • Camptosar
Biologisk: cetuximab
Standard of Care immunterapi
Andre navne:
  • Erbitux
Eksperimentel: IMM-101+ anti-programmeret død-1 (PD1) lunge ca

IMM-101 vil blive givet i kombination med standardbehandling med enten pembrolizumab eller nivolumab.

For at sikre, at der ikke er øgede immunrelaterede bivirkninger (AE'er), vil de første 3 patienter, der går ind i anti-PD1 (pembrolizumab eller nivolumab) kohorten, modtage IMM-101 med et øget doseringsinterval på hver 4. uge. I mangel af sikkerhedsproblemer for disse patienter efter 3 doser af IMM-101 og efter en robust sikkerhedsgennemgang vil alle efterfølgende patienter, der er rekrutteret til denne behandlingskohorte, skifte til standard, mere intensiv (2-ugers induktionsdosering) IMM-101 doseringsregime.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Biologisk: Anti-PD1
Standard of Care immunterapi
Andre navne:
  • pembrolizumab (KEYTRUDA),
  • nivolumab (OPDIVO)
Eksperimentel: IMM-101+ anti-programmeret død-1 (PD1) melanom
IMM-101 vil blive givet i kombination med standardbehandling med enten pembrolizumab eller nivolumab. De første 3 patienter, der går ind i anti-PD1 (pembrolizumab eller nivolumab) kohorten, vil modtage IMM-101 med et øget doseringsinterval på hver 4. uge. I mangel af sikkerhedsproblemer for disse patienter efter 3 doser af IMM-101 og efter en robust sikkerhedsgennemgang vil alle efterfølgende patienter, der er rekrutteret til denne behandlingskohorte, skifte til standard, mere intensiv (2-ugers induktionsdosering) IMM-101 doseringsregime herefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Biologisk: Anti-PD1
Standard of Care immunterapi
Andre navne:
  • pembrolizumab (KEYTRUDA),
  • nivolumab (OPDIVO)
Eksperimentel: IMM-101+ anti-cytotoksisk T-lymfocytassocieret protein 4 (CTLA-4) melanom
IMM-101 vil blive givet i kombination med standardbehandling med ipilimumab. For at sikre, at der ikke er øgede immunrelaterede bivirkninger (AE'er), vil de første 3 patienter, der kommer ind i ipilimumab-kohorten, modtage IMM-101 med et øget doseringsinterval på hver 4. uge. I mangel af sikkerhedsproblemer for disse patienter efter 3 doser af IMM-101 og efter en robust sikkerhedsgennemgang vil alle efterfølgende patienter, der er rekrutteret til denne behandlingskohorte, skifte til standard, mere intensiv (2-ugers induktionsdosering) IMM-101 doseringsregime herefter.
Biologisk: IMM-101
En suspension af varme dræbte helcelle Mycobacterium obuense NCTC 13365
Andre navne:
  • Varmedræbte M. obuense (NCTC 13365)
Biologisk: Ipilimumab
Standard of Care immunterapi
Andre navne:
  • YERVOY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: På grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen var tidsrammen for resultatmålet indtil undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive målt ved forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser (AE'er), laboratorieabnormiteter og lokale reaktioner på injektionsstedet.
På grund af den tidlige afslutning af undersøgelsen var tidsrammen for resultatmålet indtil undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Uge 28 til studieafslutning (maks. 4,5 år)
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive målt ved AE'er, laboratorieabnormiteter og lokale reaktioner på injektionsstedet.
Uge 28 til studieafslutning (maks. 4,5 år)
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser, når IMM-101 gives i kombination med en checkpoint blokadehæmmer
Tidsramme: Fra screening til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive målt ved AE'er, laboratorieabnormaliteter og lokale reaktioner på injektionsstedet for at vurdere, om der er nogen forværring af toksicitet, der normalt observeres med disse midler
Fra screening til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Svar på behandling
Tidsramme: Pr. protokol var den indledende vurdering i uge 28, derefter gennem undersøgelsens afslutning (maksimalt 4,5 år). På grund af tidlig afslutning af undersøgelsen blev respons på behandling målt ved uge 11 for begge patienter

Respons på behandling (defineret som immunrelateret stabil sygdom (irSD), immunrelateret partiel respons (irPR) og immunrelateret komplet respons (irCR) som vurderet af investigator:

  • Immunrelateret komplet respons (irCR) er forsvinden af ​​alle læsioner, målte eller umålte, og ingen nye læsioner
  • Immunrelateret partiel respons (irPR) er et ≥50 % fald i tumorbyrde fra baseline som defineret af irRC
  • Immunrelateret progressiv sygdom (irPD) er ≥25 % stigning i tumorbyrden fra det laveste registrerede niveau.
  • Alt andet betragtes som immunrelateret stabil sygdom (irSD).
Pr. protokol var den indledende vurdering i uge 28, derefter gennem undersøgelsens afslutning (maksimalt 4,5 år). På grund af tidlig afslutning af undersøgelsen blev respons på behandling målt ved uge 11 for begge patienter
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Vurdering af den samlede overlevelse (defineret som tiden fra indskrivning til død på grund af enhver årsag).
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immodulon Therapeutics Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Cunningham, MD FRCP, Royal Marsden Hospital Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (Anslået)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMM-101-011
  • 2016 001459 28 (EudraCT nummer)
  • CANC 32085 (Anden identifikator: National Institute for Health Research (UK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med IMM-101

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner