Badanie IMM 101 w połączeniu ze standardową opieką u pacjentów z rakiem z przerzutami lub rakiem nieoperacyjnym (MODULATE)
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Immodulon Therapeutics Ltd
Nowatorskie otwarte badanie fazy I/IIa IMM 101 w połączeniu z wybranymi standardowymi schematami opieki (SOC) u pacjentów z rakiem przerzutowym lub rakiem nieoperacyjnym na początku badania
Podczas tego otwartego badania pacjenci będą otrzymywać IMM-101 w połączeniu z uznanym standardem opieki nad rakiem z przerzutami lub rakiem nieoperacyjnym dla konkretnego typu nowotworu pacjenta.
Głównym celem badania jest dostarczenie danych dotyczących bezpieczeństwa IMM-101 w połączeniu z szeregiem wybranych standardowych schematów leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie składało się z trzech faz - badań przesiewowych, leczenia i konserwacji. Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę, wezmą udział w badaniu przesiewowym trwającym do 28 dni w celu ustalenia uprawnień. Po potwierdzeniu kwalifikacji pacjenci przejdą do fazy leczenia badania.
W fazie leczenia wszyscy pacjenci będą otrzymywać IMM-101 przez 28 tygodni.
W 32. tygodniu, jeśli badacz uzna, że leży to w najlepiej pojętym interesie pacjentów, pacjenci przejdą do fazy podtrzymującej badania i nadal będą otrzymywać dawki co 4 tygodnie (lub tak blisko tego odstępu, jak jest to dozwolone ze względów praktycznych lub logistycznych). . Pacjenci będą obserwowani w celu oceny bezpieczeństwa, odpowiedzi na leczenie, przeżycia i markerów immunologicznych przez okres do 4,5 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard, Dpt Medecine & INSERM
-
Villejuif, Francja, 94805
- Gustave Roussy Cancer Center
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- St George's University of London, Institute of Infection and Immunity
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak z przerzutami lub nieoperacyjny i uznany przez lekarza za wskazany do nowej linii SOC, jak wymieniono w protokole
- Nie kwalifikują się do badania klinicznego dotyczącego konkretnej choroby z użyciem IMM-101
- Mają szacowaną oczekiwaną długość życia większą niż 3 miesiące (od dnia 0)
- Wyrazić podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ≤2 w dniu 0.
- Mają odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent był wcześniej leczony IMM-101
- Pacjent jest obecnie w trakcie chemioterapii lub immunoterapii
- Pacjent jest jednocześnie leczony innym badanym produktem
- Pacjent otrzymał badany lek w ciągu 4 tygodni przed podaniem IMM 101
- Pacjent ma poważną chorobę sercowo-naczyniową
- Pacjentka ma jakikolwiek wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy (z wyłączeniem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, raka podstawnokomórkowego skóry i/lub nieczerniakowego raka skóry lub jeśli poprzedni nowotwór występował ponad 5 lat przed badaniem przesiewowym i nie ma oznak nawrót)
- Pacjent ma współistniejącą czynną infekcję lub stan chorobowy, który znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem pacjenta w badaniu
- Pacjent ma niekontrolowaną hiperkalcemię
- U pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na jakikolwiek produkt mykobakteryjny.
- Pacjent ma historię niezakaźnego zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub obecne zapalenie płuc
- Pacjent otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia przyjmowania badanego leku
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjentka nie chce stosować medycznie akceptowalnej, skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
- Pacjent stosował kortykosteroidy depot w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badań przesiewowych
- Pacjent przewlekle stosował ogólnoustrojowe kortykosteroidy w okresie 2 tygodni przed pierwszym podaniem IMM-101
- Pacjent otrzymał transfuzję krwi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- W ocenie Badacza pacjentka nie jest w stanie lub nie chce zastosować się do protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMM-101 + Klejnot Panc ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem/nab-paklitaksel panc ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią skojarzoną gemcytabina + nab-paklitaksel. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem+panc kapecytabiny ca
IMM-101 będzie podawany w skojarzeniu z terapią skojarzoną gemcytabina + kapecytabina. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie dla pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie dla kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
|
|
Eksperymentalny: IMM-101 + FOLFIRINOX panc ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem FOLFIRINOX (Kwas FOLINOWY, Fluorouracyl, IRINotekan i Oksaliplatyna). Schemat leczenia IMM 101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rak jelita grubego IMM-101+FOLFOX
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem FOLFOX (kwas FOLinowy, fluorouracyl i oksaliplatyna). Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+FOLFIRI+CETUXIMAB CRC
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem skojarzonym FOLFIRI (kwas FOLinowy, fluorouracyl i IRInotekan) + cetuksymab. Schemat leczenia IMM-101 będzie polegał na podawaniu jednej dawki co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem cholangio
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem płuc ok
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem + nab-paklitaksel płuco ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią skojarzoną gemcytabina + nab-paklitaksel. Schemat leczenia IMM 101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+anty-PD1 płuco ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem pembrolizumabem lub niwolumabem. Aby upewnić się, że nie wystąpią zwiększone działania niepożądane związane z układem odpornościowym (AE), pierwszych 3 pacjentów włączonych do kohorty anty-PD1 (pembrolizumab lub niwolumab) otrzyma IMM-101 w zwiększonych odstępach między dawkami co 4 tygodnie. W przypadku braku obaw dotyczących bezpieczeństwa tych pacjentów po 3 dawkach IMM-101 i po solidnej ocenie bezpieczeństwa, wszyscy kolejni pacjenci rekrutowani do tej kohorty leczenia przejdą na standardową, bardziej intensywną (2-tygodniowe dawkowanie indukcyjne) IMM-101 schemat dawkowania. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+czerniak klejnotu
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+czerniak anty-PD1
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem pembrolizumabem lub niwolumabem.
Pierwszych 3 pacjentów włączonych do kohorty anty-PD1 (pembrolizumab lub niwolumab) otrzyma IMM-101 w zwiększonych odstępach między dawkami co 4 tygodnie.
W przypadku braku obaw dotyczących bezpieczeństwa tych pacjentów po 3 dawkach IMM-101 i po solidnej ocenie bezpieczeństwa, wszyscy kolejni pacjenci rekrutowani do tej kohorty leczenia przejdą na standardową, bardziej intensywną (2-tygodniowe dawkowanie indukcyjne) IMM-101 następnie schemat dawkowania.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+ czerniak anty-CTLA-4
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem ipilimumabem.
Aby upewnić się, że nie wystąpią zwiększone zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (AE), pierwszych 3 pacjentów włączonych do kohorty ipilimumabu otrzyma IMM-101 w zwiększonych odstępach między dawkami co 4 tygodnie.
W przypadku braku obaw dotyczących bezpieczeństwa tych pacjentów po 3 dawkach IMM-101 i po solidnej ocenie bezpieczeństwa, wszyscy kolejni pacjenci rekrutowani do tej kohorty leczenia przejdą na standardową, bardziej intensywną (2-tygodniowe dawkowanie indukcyjne) IMM-101 następnie schemat dawkowania.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem rak piersi
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie polegał na podawaniu jednej dawki co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem/nab-paklitaksel piersi
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią skojarzoną gemcytabina + nab-paklitaksel. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101 + Gem mięsak
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+cyklofosfamid
IMM-101 będzie podawany w połączeniu z małą dawką cyklofosfamidu (300 mg/m2 u pacjentów z litymi nowotworami). Schemat leczenia IMM-101 będzie polegał na podawaniu jednej dawki co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Wstępna ocena w 28. tygodniu
|
Bezpieczeństwo i tolerancja będą mierzone na podstawie zdarzeń niepożądanych, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych i miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
|
Wstępna ocena w 28. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 60 miesięcy
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 60 miesięcy
|
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Tydzień 28 do ukończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
Bezpieczeństwo i tolerancja będą mierzone na podstawie zdarzeń niepożądanych, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych i miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
|
Tydzień 28 do ukończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, gdy IMM-101 jest podawany w połączeniu z inhibitorem blokady punktu kontrolnego
Ramy czasowe: Wstępne oceny w 12. i 28. tygodniu, a następnie do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
Bezpieczeństwo i tolerancja będą mierzone na podstawie zdarzeń niepożądanych, nieprawidłowości laboratoryjnych i miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, aby ocenić, czy występuje jakiekolwiek zaostrzenie toksyczności normalnie obserwowanej w przypadku tych środków
|
Wstępne oceny w 12. i 28. tygodniu, a następnie do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Wstępna ocena w 28. tygodniu, a następnie do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
Odpowiedź na leczenie (zdefiniowana jako stabilna choroba o podłożu immunologicznym [irSD], częściowa odpowiedź o podłożu immunologicznym [irPR] i całkowita odpowiedź o podłożu immunologicznym [irCR]) według oceny badacza
|
Wstępna ocena w 28. tygodniu, a następnie do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Cunningham, MD FRCP, Royal Marsden Hospital Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Inhibitory topoizomerazy I
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Hematynika
- Gemcytabina
- Cyklofosfamid
- Fluorouracyl
- Kapecytabina
- Oksaliplatyna
- Niwolumab
- Pembrolizumab
- Leukoworyna
- Irynotekan
- Lewoleukoworyna
- Paklitaksel związany z albuminami
- Kwas foliowy
- Ipilimumab
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMM-101-011
- 2016 001459 28 (Numer EudraCT)
- CANC 32085 (Inny identyfikator: National Institute for Health Research (UK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak z przerzutami
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na IMM-101
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Cancer Society (CCS); ATGen Canada Inc; Ontario Institute for Cancer... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Immodulon Therapeutics LtdTheradex; HCA International LimitedZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Impatients N.V. trading as myTomorrowsImmodulon Therapeutics LtdNie dostępnyRak trzustki | IV stadium raka trzustki | Rak trzustki | III stadium raka trzustkiFrancja, Zjednoczone Królestwo
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniak złośliwyZjednoczone Królestwo
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiZjednoczone Królestwo
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDRekrutacyjnyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Chiny
-
Immuron Ltd.ZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Stany Zjednoczone, Australia, Izrael
-
Longevity Inc.Zakończony
-
Immuron Ltd.ZakończonyZakażenie Clostridium Difficile | Nawrót zakażenia Clostridium DifficileIzrael