Badanie IMM 101 w połączeniu ze standardową opieką u pacjentów z rakiem z przerzutami lub rakiem nieoperacyjnym (MODULATE)
9 października 2024 zaktualizowane przez: Immodulon Therapeutics Ltd
Nowatorskie otwarte badanie fazy I/IIa IMM 101 w połączeniu z wybranymi standardowymi schematami opieki (SOC) u pacjentów z rakiem przerzutowym lub rakiem nieoperacyjnym na początku badania
Podczas tego otwartego badania pacjenci będą otrzymywać IMM-101 w połączeniu z uznanym standardem opieki nad rakiem z przerzutami lub rakiem nieoperacyjnym dla konkretnego typu nowotworu pacjenta.
Głównym celem badania jest dostarczenie danych dotyczących bezpieczeństwa IMM-101 w połączeniu z szeregiem wybranych standardowych schematów leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie składało się z trzech faz - badań przesiewowych, leczenia i konserwacji. Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę, wezmą udział w badaniu przesiewowym trwającym do 28 dni w celu ustalenia uprawnień. Po potwierdzeniu kwalifikacji pacjenci przejdą do fazy leczenia badania.
W fazie leczenia wszyscy pacjenci będą otrzymywać IMM-101 przez 28 tygodni.
W 32. tygodniu, jeśli badacz uzna, że leży to w najlepiej pojętym interesie pacjentów, pacjenci przejdą do fazy podtrzymującej badania i nadal będą otrzymywać dawki co 4 tygodnie (lub tak blisko tego odstępu, jak jest to dozwolone ze względów praktycznych lub logistycznych). . Pacjenci będą obserwowani w celu oceny bezpieczeństwa, odpowiedzi na leczenie, przeżycia i markerów immunologicznych przez okres do 4,5 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard, Dpt Medecine & INSERM
-
Villejuif, Francja, 94805
- Gustave Roussy Cancer Center
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- St George's University of London, Institute of Infection and Immunity
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak z przerzutami lub nieoperacyjny i uznany przez lekarza za wskazany do nowej linii SOC, jak wymieniono w protokole
- Nie kwalifikują się do badania klinicznego dotyczącego konkretnej choroby z użyciem IMM-101
- Mają szacowaną oczekiwaną długość życia większą niż 3 miesiące (od dnia 0)
- Wyrazić podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ≤2 w dniu 0.
- Mają odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent był wcześniej leczony IMM-101
- Pacjent jest obecnie w trakcie chemioterapii lub immunoterapii
- Pacjent jest jednocześnie leczony innym badanym produktem
- Pacjent otrzymał badany lek w ciągu 4 tygodni przed podaniem IMM 101
- Pacjent ma poważną chorobę sercowo-naczyniową
- Pacjentka ma jakikolwiek wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy (z wyłączeniem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, raka podstawnokomórkowego skóry i/lub nieczerniakowego raka skóry lub jeśli poprzedni nowotwór występował ponad 5 lat przed badaniem przesiewowym i nie ma oznak nawrót)
- Pacjent ma współistniejącą czynną infekcję lub stan chorobowy, który znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem pacjenta w badaniu
- Pacjent ma niekontrolowaną hiperkalcemię
- U pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na jakikolwiek produkt mykobakteryjny.
- Pacjent ma historię niezakaźnego zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub obecne zapalenie płuc
- Pacjent otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia przyjmowania badanego leku
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjentka nie chce stosować medycznie akceptowalnej, skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
- Pacjent stosował kortykosteroidy depot w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badań przesiewowych
- Pacjent przewlekle stosował ogólnoustrojowe kortykosteroidy w okresie 2 tygodni przed pierwszym podaniem IMM-101
- Pacjent otrzymał transfuzję krwi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- W ocenie Badacza pacjentka nie jest w stanie lub nie chce zastosować się do protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMM-101 + Klejnot Panc ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem/nab-paklitaksel panc ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią skojarzoną gemcytabina + nab-paklitaksel. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Chemioterapia standardowa opieka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101 + FOLFIRINOX panc ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardowym leczeniem FOLFIRINOX (Kwas FOLINOWY, Fluorouracyl, IRINotekan i Oksaliplatyna). Schemat leczenia IMM 101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem cholangio
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem płuc ok
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem + nab-paklitaksel płuco ca
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią skojarzoną gemcytabina + nab-paklitaksel. Schemat leczenia IMM 101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Chemioterapia standardowa opieka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+czerniak klejnotu
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem rak piersi
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie polegał na podawaniu jednej dawki co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem/nab-paklitaksel piersi
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią skojarzoną gemcytabina + nab-paklitaksel. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Chemioterapia standardowa opieka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101 + Gem mięsak
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową monoterapią gemcytabiną.
Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek.
Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+cyklofosfamid
IMM-101 będzie podawany w połączeniu z małą dawką cyklofosfamidu (300 mg/m2 u pacjentów z litymi nowotworami). Schemat leczenia IMM-101 będzie polegał na podawaniu jednej dawki co 2 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek, po której nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie w przypadku kolejnych 3 dawek. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+Gem+panc kapecytabiny ok
IMM-101 będzie podawany w skojarzeniu z terapią skojarzoną gemcytabiną i kapecytabiną. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie przez pierwsze 3 dawki, po czym nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie przez kolejne 3 dawki. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+FOLFOX rak jelita grubego (CRC)
IMM-101 będzie podawany w połączeniu ze standardową terapią FOLFOX (kwas FOLinowy, Fluorouracyl i OXaliplatyna). Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie przez pierwsze 3 dawki, po czym nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie przez kolejne 3 dawki. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+FOLFIRI+CETUXIMAB rak jelita grubego (CRC)
IMM-101 będzie podawany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem skojarzonym FOLFIRI (kwas FOLinowy, Fluorouracyl i IRInotekan) + cetuksymab. Schemat leczenia IMM-101 będzie obejmował jedną dawkę podawaną co 2 tygodnie przez pierwsze 3 dawki, po czym nastąpi 4-tygodniowa przerwa, a następnie jedna dawka co 2 tygodnie przez kolejne 3 dawki. Następnie podaje się dawkę co 4 tygodnie. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Standardowa chemioterapia
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+ płuco przeciw programowanej śmierci-1 (PD1) ok
IMM-101 będzie podawany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem pembrolizumabem lub niwolumabem. Aby mieć pewność, że nie wystąpią zwiększone zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (AE), pierwszych 3 pacjentów włączonych do kohorty anty-PD1 (pembrolizumab lub niwolumab) otrzyma IMM-101 w zwiększonych odstępach między dawkami co 4 tygodnie. W przypadku braku obaw dotyczących bezpieczeństwa tych pacjentów po podaniu 3 dawek IMM-101 i po szczegółowej ocenie bezpieczeństwa, wszyscy kolejni pacjenci zarekrutowani do tej kohorty leczenia przejdą na standardowy, bardziej intensywny (dawkowanie indukcyjne co 2 tygodnie) IMM-101 schemat dawkowania. |
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+ czerniak antyprogramowana śmierć-1 (PD1).
IMM-101 będzie podawany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem pembrolizumabem lub niwolumabem.
Pierwszych 3 pacjentów włączonych do kohorty anty-PD1 (pembrolizumab lub niwolumab) otrzyma IMM-101 w zwiększonych odstępach między dawkami co 4 tygodnie.
W przypadku braku obaw dotyczących bezpieczeństwa tych pacjentów po podaniu 3 dawek IMM-101 i po szczegółowej ocenie bezpieczeństwa, wszyscy kolejni pacjenci zarekrutowani do tej kohorty leczenia przejdą na standardowy, bardziej intensywny (dawkowanie indukcyjne co 2 tygodnie) IMM-101 schemat dawkowania później.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMM-101+ antycytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 (CTLA-4) czerniak
IMM-101 będzie podawany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem ipilimumabem.
Aby mieć pewność, że nie wystąpią zwiększone zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (AE), pierwszych 3 pacjentów włączonych do kohorty ipilimumabu otrzyma IMM-101 w zwiększonych odstępach między dawkami co 4 tygodnie.
W przypadku braku obaw dotyczących bezpieczeństwa tych pacjentów po podaniu 3 dawek IMM-101 i po szczegółowej ocenie bezpieczeństwa, wszyscy kolejni pacjenci zarekrutowani do tej kohorty leczenia przejdą na standardowy, bardziej intensywny (dawkowanie indukcyjne co 2 tygodnie) IMM-101 schemat dawkowania później.
|
Zawiesina termicznie zabitych całych komórek Mycobacterium obuense NCTC 13365
Inne nazwy:
Immunoterapia standardowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Ze względu na wcześniejsze zakończenie badania, przedział czasowy pomiaru wyników wynosił do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
|
Bezpieczeństwo i tolerancję będą mierzone na podstawie częstości występowania i nasilenia zdarzeń niepożądanych (AE), nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych i lokalnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
|
Ze względu na wcześniejsze zakończenie badania, przedział czasowy pomiaru wyników wynosił do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Tydzień 28 do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
Bezpieczeństwo i tolerancję będą mierzone na podstawie działań niepożądanych, nieprawidłowości wyników badań laboratoryjnych i lokalnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
|
Tydzień 28 do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, gdy IMM-101 podawany był w skojarzeniu z inhibitorem blokady punktu kontrolnego
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do zakończenia badania średnio 3 miesiące.
|
Bezpieczeństwo i tolerancja będą mierzone na podstawie działań niepożądanych, nieprawidłowości wyników badań laboratoryjnych i lokalnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, aby ocenić, czy występuje jakiekolwiek zaostrzenie toksyczności zwykle obserwowane w przypadku tych środków
|
Od badania przesiewowego do zakończenia badania średnio 3 miesiące.
|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Zgodnie z protokołem wstępna ocena miała miejsce w 28. tygodniu, a następnie do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku). Ze względu na wcześniejsze zakończenie badania, odpowiedź na leczenie mierzono u obu pacjentów w 11. tygodniu
|
Odpowiedź na leczenie (zdefiniowana jako stabilna choroba pochodzenia immunologicznego (irSD), odpowiedź częściowa pochodzenia immunologicznego (irPR) i odpowiedź całkowita pochodzenia immunologicznego (irCR) zgodnie z oceną badacza:
|
Zgodnie z protokołem wstępna ocena miała miejsce w 28. tygodniu, a następnie do zakończenia badania (maksymalnie 4,5 roku). Ze względu na wcześniejsze zakończenie badania, odpowiedź na leczenie mierzono u obu pacjentów w 11. tygodniu
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy.
|
Ocena całkowitego przeżycia (definiowanego jako czas od włączenia do badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny).
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Cunningham, MD FRCP, Royal Marsden Hospital Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, leki przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Inhibitory topoizomerazy I
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki ochronne
- Antidota
- Kompleks witamin z grupy B
- Witaminy
- Hematyka
- Kapecytabina
- Oksaliplatyna
- Niwolumab
- Irynotekan
- Ipilimumab
- Cetuksymab
- Gemcytabina
- Fluorouracyl
- Cyklofosfamid
- Pembrolizumab
- Leukoworyna
- Lewoleukoworyna
- Kwas foliowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMM-101-011
- 2016 001459 28 (Numer EudraCT)
- CANC 32085 (Inny identyfikator: National Institute for Health Research (UK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak z przerzutami
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na IMM-101
-
Immodulon Therapeutics LtdTheradex; HCA International LimitedZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Cancer Society (CCS); ATGen Canada Inc; Ontario Institute for Cancer... i inni współpracownicyZakończony
-
Impatients N.V. trading as myTomorrowsImmodulon Therapeutics LtdNie dostępnyRak trzustki | IV stadium raka trzustki | Rak trzustki | III stadium raka trzustkiFrancja, Zjednoczone Królestwo
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniak złośliwyZjednoczone Królestwo
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiZjednoczone Królestwo
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDRekrutacyjnyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Chiny
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z zaburzeniami metabolicznymi (MASH)Chiny
-
Immuron Ltd.ZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Stany Zjednoczone, Australia, Izrael
-
Immuron Ltd.ZakończonyZakażenie Clostridium Difficile | Nawrót zakażenia Clostridium DifficileIzrael
-
Longevity Inc.Zakończony