Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IMM 101 vizsgálata a standard ellátással kombinálva áttétes vagy nem reszekálható rákban szenvedő betegeknél (MODULATE)

2024. október 9. frissítette: Immodulon Therapeutics Ltd

Új, I/IIa fázisú nyílt vizsgálat az IMM 101-ről a kiválasztott standard ellátási (SOC) kezelési rendekkel kombinálva metasztatikus rákban vagy nem reszekálható rákban szenvedő betegeknél a vizsgálatba való belépéskor

E nyílt elrendezésű vizsgálat során a betegek IMM-101-et kapnak a metasztatikus vagy nem reszekálható rák kezelésére vonatkozó elismert standard ellátással együtt, a páciens specifikus daganattípusára vonatkozóan.

A vizsgálat elsődleges célja, hogy biztonsági adatokat biztosítson az IMM-101-ről számos kiválasztott standard gondozási sémával kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat három szakaszból áll – szűrésből, kezelésből és karbantartásból. Azok a betegek, akik beleegyezésüket adják, legfeljebb 28 napos szűrési időszakon vesznek részt a jogosultság megállapítása érdekében. Az alkalmasság megerősítése után a betegek a vizsgálat kezelési fázisába lépnek.

A kezelési fázisban minden beteg IMM-101-et kap 28 hétig.

A 32. héten, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy ez a betegek érdekét szolgálja, a betegek a vizsgálat fenntartó fázisába jutnak, és továbbra is 4 hetente kapják az adagolást (vagy ehhez az intervallumhoz olyan közel, amennyire gyakorlati vagy logisztikai megfontolások miatt megengedett) . A betegeket legfeljebb 4,5 évig nyomon követik a biztonságosság, a kezelésre adott válasz, a túlélés és az immunológiai markerek értékelése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW17 0RE
        • St George's University of London, Institute of Infection and Immunity
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital Foundation Trust
  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Léon Bérard, Dpt Medecine & INSERM
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes vagy nem reszekálható rák, és orvosuk szerint javallott egy új SOC vonal, amint az a protokollban szerepel
  • Nem alkalmasak az IMM-101-gyel végzett betegség-specifikus klinikai vizsgálatra
  • 3 hónapnál nagyobb várható élettartammal rendelkezik (a 0. naptól)
  • Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG)/Egészségügyi Világszervezet (WHO) teljesítménystátusza ≤2 legyen a 0. napon.
  • Megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkcióval rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • A beteg korábban már részesült IMM-101 kezelésben
  • A páciens jelenleg egy kemoterápiás vagy immunterápiás kúrán van
  • A beteg egyidejűleg egy másik vizsgálati készítménnyel is részesül
  • A beteg vizsgálati gyógyszert kapott az IMM 101 beadását megelőző 4 héten belül
  • A beteg súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved
  • A betegnek bármilyen korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganata van (kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakkarcinómát, a bőr bazálissejtes karcinómáját és/vagy a nem melanómás bőrrákot, vagy ha a korábbi rosszindulatú daganat több mint 5 évvel a szűrést megelőzően volt, és nincsenek jelei ismétlődés)
  • A betegnek aktív fertőzése vagy egészségügyi állapota van, amely jelentősen megnöveli a beteg vizsgálatban való részvételével kapcsolatos kockázatot
  • A betegnek nem kontrollált hypercalcaemiája van
  • A beteg korábban allergiás reakciót tapasztalt bármely mikobakteriális termékre.
  • A páciens anamnézisében nem fertőző tüdőgyulladás szerepel, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás
  • A páciens élő vakcinát kapott a vizsgálati gyógyszeres kezelés tervezett kezdetétől számított 30 napon belül
  • A beteg terhes vagy szoptató nő.
  • A beteg nem hajlandó orvosilag elfogadható, hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés abbahagyása után legalább 6 hónapig.
  • A beteg depot kortikoszteroidokat használt a szűrés megkezdése előtti 6 hétben
  • A beteg krónikusan szisztémás kortikoszteroidokat használt az IMM-101 első beadása előtti 2 héten belül.
  • A beteg vérátömlesztést kapott a szűrést megelőző 4 héten belül
  • A Vizsgáló véleménye szerint a beteg nem tud vagy nem akar megfelelni a protokollnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IMM-101 + Gem panc kb
Az IMM-101-et standard gemcitabin monoterápiával kombinálva adják. Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Kísérleti: IMM-101+Gem/nab-paclitaxel panc kb

Az IMM-101-et standard gemcitabin + nab-paclitaxel kombinációs terápiával kombinálva adják.

Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Drog: Nab-paclitaxel
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Abraxane
Kísérleti: IMM-101 + FOLFIRINOX panc kb

Az IMM-101-et standard FOLFIRINOX-kezeléssel (FOLinsav, Fluorouracil, IRINotekán és OXaliplatin) kombinálva adják be.

Az IMM 101 kezelési rendje az első 3 adagban 2 hetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Folinsav
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Leucovorin
Drog: Fluorouracil
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • 5FU
Drog: Irinotekán
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Campto
  • Camptosar
Drog: Oxaliplatin
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Eloxatin
Kísérleti: IMM-101+Gem cholangio
Az IMM-101-et standard gemcitabin monoterápiával kombinálva adják. Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Kísérleti: IMM-101+Gem lung kb
Az IMM-101-et standard gemcitabin monoterápiával kombinálva adják. Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Kísérleti: IMM-101+Gem + nab-paclitaxel tüdő kb

Az IMM-101-et standard gemcitabin + nab-paclitaxel kombinációs terápiával kombinálva adják.

Az IMM 101 kezelési rendje az első 3 adagban 2 hetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Drog: Nab-paclitaxel
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Abraxane
Kísérleti: IMM-101+Gem melanoma
Az IMM-101-et standard gemcitabin monoterápiával kombinálva adják. Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Kísérleti: IMM-101+Gem mellrák
Az IMM-101-et standard gemcitabin monoterápiával kombinálva adják. Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Kísérleti: IMM-101+Gem/nab-paclitaxel mell

Az IMM-101-et standard gemcitabin + nab-paclitaxel kombinációs terápiával kombinálva adják.

Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Drog: Nab-paclitaxel
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Abraxane
Kísérleti: IMM-101 + Gem szarkóma
Az IMM-101-et standard gemcitabin monoterápiával kombinálva adják. Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Kísérleti: IMM-101+ciklofoszfamid

Az IMM-101-et alacsony dózisú ciklofoszfamiddal (300 mg/m2 szolid rosszindulatú daganatos betegeknél) kombinálva adják.

Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Ciklofoszfamid
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • citofoszfán
Kísérleti: IMM-101+Gem+capecitabine panc kb

Az IMM-101-et gemcitabin + kapecitabin kombinációs terápiával kombinálva adják.

Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Gemcitabine
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • GEMZAR
Drog: Kapecitabin
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Xeloda
Kísérleti: IMM-101+FOLFOX vastagbélrák (CRC)

Az IMM-101-et standard FOLFOX-kezeléssel (FOLinsav, Fluorouracil és OXaliplatin) kombinálják.

Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Folinsav
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Leucovorin
Drog: Fluorouracil
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • 5FU
Drog: Oxaliplatin
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Eloxatin
Kísérleti: IMM-101+FOLFIRI+CETUXIMAB vastagbélrák (CRC)

Az IMM-101-et standard FOLFIRI (FOLinsav, Fluorouracil és IRInotecan) + cetuximab kombinációs kezeléssel kombinálva adják.

Az IMM-101 kezelési rendje az első 3 adagban kéthetente egy adag, majd 4 hetes pihenőidő, majd a következő 3 adagban 2 hetente egy adag. Ezt követi egy adag 4 hetente.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Drog: Folinsav
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Leucovorin
Drog: Fluorouracil
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • 5FU
Drog: Irinotekán
Standard of Care kemoterápia
Más nevek:
  • Campto
  • Camptosar
Biológiai: cetuximab
Standard of Care immunterápia
Más nevek:
  • Erbitux
Kísérleti: IMM-101+ anti-programozott halál-1 (PD1) tüdő kb

Az IMM-101-et pembrolizumabbal vagy nivolumabbal kombinálva adják be.

Annak biztosítása érdekében, hogy ne forduljanak elő fokozott immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások (AE), az anti-PD1 (pembrolizumab vagy nivolumab) csoportba belépő első 3 beteg 4 hetente megnövelt adagolási intervallumban kap IMM-101-et. Mivel ezeknél a betegeknél nem merültek fel biztonsági aggályok 3 adag IMM-101 beadása után, és egy alapos biztonsági felülvizsgálatot követően az ebbe a kezelési csoportba toborzott összes következő beteg átáll a standard, intenzívebb (2 hetes indukciós adagolás) IMM-101-re. adagolási rend.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Biológiai: Anti-PD1
Standard of Care immunterápia
Más nevek:
  • pembrolizumab (KEYTRUDA),
  • nivolumab (OPDIVO)
Kísérleti: IMM-101+ anti-programozott halál-1 (PD1) melanoma
Az IMM-101-et pembrolizumabbal vagy nivolumabbal kombinálva adják be. Az anti-PD1 (pembrolizumab vagy nivolumab) csoportba belépő első 3 beteg IMM-101-et kap 4 hetente megnövelt adagolási időközönként. Mivel ezeknél a betegeknél nem merültek fel biztonsági aggályok 3 adag IMM-101 beadása után, és egy alapos biztonsági felülvizsgálatot követően az ebbe a kezelési csoportba toborzott összes következő beteg átáll a standard, intenzívebb (2 hetes indukciós adagolás) IMM-101-re. adagolási rend ezt követően.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Biológiai: Anti-PD1
Standard of Care immunterápia
Más nevek:
  • pembrolizumab (KEYTRUDA),
  • nivolumab (OPDIVO)
Kísérleti: IMM-101+ anti-citotoxikus T-limfocitával asszociált protein 4 (CTLA-4) melanoma
Az IMM-101-et standard ipilimumab kezeléssel kombinálják. Annak biztosítása érdekében, hogy ne forduljanak elő fokozott immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások (AE), az ipilimumab kohorszba belépő első 3 beteg 4 hetente megnövelt adagolási intervallumban kap IMM-101-et. Mivel ezeknél a betegeknél nem merültek fel biztonsági aggályok 3 adag IMM-101 beadása után, és egy alapos biztonsági felülvizsgálatot követően az ebbe a kezelési csoportba toborzott összes következő beteg átáll a standard, intenzívebb (2 hetes indukciós adagolás) IMM-101-re. adagolási rend ezt követően.
Biológiai: IMM-101
Hővel elpusztított Mycobacterium obuense NCTC 13365 teljes sejt szuszpenziója
Más nevek:
  • A hő által elpusztított M. obuense (NCTC 13365)
Biológiai: Ipilimumab
Standard of Care immunterápia
Más nevek:
  • YERVOY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a CTCAE v4.0 értékelése szerint
Időkeret: A vizsgálat korai befejezése miatt az eredménymérési időkeret a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap volt.
A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a nemkívánatos események (AE), a laboratóriumi eltérések és az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók gyakorisága és súlyossága alapján kell mérni.
A vizsgálat korai befejezése miatt az eredménymérési időkeret a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap volt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a CTCAE v4.0 értékelése szerint
Időkeret: 28. hét a tanulmány befejezéséig (maximum 4,5 év)
A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a mellékhatások, a laboratóriumi eltérések és az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók alapján kell mérni.
28. hét a tanulmány befejezéséig (maximum 4,5 év)
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma, ha az IMM-101-et ellenőrzőpont blokád gátlóval kombinálva adják
Időkeret: A szűréstől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 3 hónap.
A biztonságot és a tolerálhatóságot a nemkívánatos események, a laboratóriumi eltérések és az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók alapján fogják mérni, hogy megállapítsák, nem súlyosbodik-e a toxicitás, amelyet általában ezeknél a szereknél figyeltek meg.
A szűréstől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 3 hónap.
Válasz a kezelésre
Időkeret: A protokoll szerint a kezdeti értékelés a 28. héten történt, majd a vizsgálat befejezése után (maximum 4,5 év). A vizsgálat korai befejezése miatt a kezelésre adott választ mindkét betegnél a 11. héten mérték

A kezelésre adott válasz (az immunrendszerrel összefüggő stabil betegség (irSD), az immunrendszerrel kapcsolatos részleges válasz (irPR) és az immunrendszerrel kapcsolatos teljes válasz (irCR) a vizsgáló értékelése szerint:

  • Az immunrendszerrel kapcsolatos teljes válasz (irCR) az összes mért vagy nem mért elváltozás eltűnése, új elváltozások nélkül
  • Az immunrendszerrel kapcsolatos részleges válasz (irPR) a tumorterhelés ≥50%-os csökkenése az irRC által meghatározott kiindulási értékhez képest.
  • Az immunrendszerrel összefüggő progresszív betegség (irPD) a daganatterhelés ≥25%-os növekedése a regisztrált legalacsonyabb szinthez képest.
  • Minden más immunrendszeri eredetű stabil betegségnek (irSD) számít.
A protokoll szerint a kezdeti értékelés a 28. héten történt, majd a vizsgálat befejezése után (maximum 4,5 év). A vizsgálat korai befejezése miatt a kezelésre adott választ mindkét betegnél a 11. héten mérték
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig tart.
Az általános túlélés értékelése (a beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő).
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Immodulon Therapeutics Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Cunningham, MD FRCP, Royal Marsden Hospital Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMM-101-011
  • 2016 001459 28 (EudraCT szám)
  • CANC 32085 (Egyéb azonosító: National Institute for Health Research (UK))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes rák

Klinikai vizsgálatok a IMM-101

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel