Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование IMM 101 в сочетании со стандартом лечения у пациентов с метастатическим или нерезектабельным раком (MODULATE)

9 октября 2024 г. обновлено: Immodulon Therapeutics Ltd

Новое открытое исследование IMM 101 фазы I/IIa в сочетании с выбранными стандартными схемами лечения (SOC) у пациентов с метастатическим раком или нерезектабельным раком на момент начала исследования

Во время этого открытого исследования пациенты будут получать IMM-101 в сочетании с признанным стандартом лечения метастатического или нерезектабельного рака для конкретного типа опухоли пациента.

Основная цель исследования — предоставить данные о безопасности IMM-101 в сочетании с рядом выбранных стандартных схем лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из трех этапов: скрининг, лечение и поддерживающая терапия. Пациенты, предоставившие информированное согласие, будут участвовать в периоде скрининга продолжительностью до 28 дней, чтобы установить соответствие требованиям. После подтверждения права на участие пациенты переходят к этапу лечения.

На этапе лечения все пациенты будут получать IMM-101 в течение 28 недель.

На 32-й неделе, если исследователь сочтет, что это отвечает интересам пациентов, пациенты перейдут к поддерживающей фазе исследования и будут продолжать получать дозу каждые 4 недели (или как можно ближе к этому интервалу, насколько это разрешено по практическим или логистическим соображениям). . Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки безопасности, ответа на лечение, выживаемости и иммунологических маркеров на срок до 4,5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
        • St George's University of London, Institute of Infection and Immunity
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital Foundation Trust
  • Франция
      • Lyon, Франция, 69373
        • Centre Léon Bérard, Dpt Medecine & INSERM
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Метастатический или нерезектабельный рак, который, по мнению их врача, показан для новой линии SOC, как указано в протоколе.
  • Не подходят для клинического исследования конкретного заболевания с помощью IMM-101.
  • Предполагаемая продолжительность жизни более 3 месяцев (с 0-го дня)
  • Дать подписанное информированное согласие на участие в исследовании
  • Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)/Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ≤2 в день 0.
  • Иметь адекватную функцию костного мозга, печени и почек

Критерий исключения:

  • Пациент ранее получал лечение с помощью IMM-101.
  • Пациент в настоящее время проходит часть курса химиотерапии или иммунотерапии.
  • Пациент получает сопутствующее лечение другим исследуемым продуктом
  • Пациент получил исследуемый препарат в течение 4 недель до введения IMM 101.
  • У пациента серьезное сердечно-сосудистое заболевание
  • У пациента имеется какое-либо предшествующее или сопутствующее злокачественное новообразование (за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки, базально-клеточного рака кожи и/или немеланомного рака кожи, или если предыдущее злокачественное новообразование было более чем за 5 лет до скрининга и нет признаков повторение)
  • У пациента имеется сопутствующая активная инфекция или заболевание, которые существенно увеличивают риск, связанный с участием пациента в исследовании.
  • У пациента неконтролируемая гиперкальциемия
  • У пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на какой-либо микобактериальный продукт.
  • У пациента в анамнезе неинфекционный пневмонит, потребовавший стероидов, или текущий пневмонит.
  • Пациент получил живую вакцину в течение 30 дней после запланированного начала приема исследуемого препарата.
  • Пациентка беременна или кормит грудью.
  • Пациент не желает использовать приемлемый с медицинской точки зрения эффективный метод контрацепции в течение всего периода лечения и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения.
  • Пациент использовал кортикостероиды депо в течение 6 недель до начала скрининга.
  • Пациент длительное время принимал системные кортикостероиды в течение 2 недель до первого введения IMM-101.
  • Пациент получил переливание крови в течение 4 недель до скрининга
  • По мнению исследователя, пациент не может или не желает соблюдать протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IMM-101 + Gem Panc CA
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Экспериментальный: IMM-101+Гем/наб-паклитаксел панцирь

IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной комбинированной терапией гемцитабин + наб-паклитаксел.

Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Лекарство: Наб-паклитаксел
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Абраксан
Экспериментальный: IMM-101 + FOLFIRINOX панцирь

IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением FOLFIRINOX (FOLinic кислота, Fluorouracil, IRInotecan и OXaliplatin).

Схема лечения IMM 101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Фолиевая кислота
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Лейковорин
Лекарство: Фторурацил
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • 5ФУ
Лекарство: Иринотекан
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Кампто
  • Камптосар
Лекарство: Оксалиплатин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Элоксатин
Экспериментальный: IMM-101+Gem холангио
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Экспериментальный: IMM-101+Gem легкое CA
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. Затем следует доза каждые 4 недели после этого.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Экспериментальный: IMM-101+Gem + наб-паклитаксел легкого ок.

IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной комбинированной терапией гемцитабин + наб-паклитаксел.

Схема лечения IMM 101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Лекарство: Наб-паклитаксел
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Абраксан
Экспериментальный: Меланома IMM-101+Gem
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Экспериментальный: Рак молочной железы IMM-101+Gem
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Экспериментальный: IMM-101+Gem/ наб-паклитаксел грудь

IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной комбинированной терапией гемцитабин + наб-паклитаксел.

Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Лекарство: Наб-паклитаксел
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Абраксан
Экспериментальный: IMM-101 + саркома Джема
IMM-101 будет применяться в сочетании со стандартной монотерапией гемцитабином. Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Экспериментальный: ИММ-101+циклофосфамид

IMM-101 будет назначаться в сочетании с низкими дозами циклофосфамида (300 мг/м2 у пациентов с солидными злокачественными опухолями.

Схема лечения IMM-101 будет заключаться в том, чтобы вводить одну дозу каждые 2 недели для первых 3 доз с последующим периодом отдыха в 4 недели, затем одну дозу каждые 2 недели для следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Циклофосфамид
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • цитофосфан
Экспериментальный: IMM-101+Gem+капецитабин панк-ка

IMM-101 будет назначаться в сочетании с комбинированной терапией гемцитабин + капецитабин.

Схема лечения IMM-101 будет включать одну дозу каждые 2 недели в течение первых 3 доз с последующим периодом отдыха в течение 4 недель, затем одну дозу каждые 2 недели в течение следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Гемцитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • ГЕМЗАР
Лекарство: Капецитабин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Кселода
Экспериментальный: IMM-101+FOLFOX колоректальный рак (КРР)

IMM-101 будет вводиться в сочетании со стандартным лечением FOLFOX (FOLinic кислота, фторурацил и OXaliplatin).

Схема лечения IMM-101 будет включать одну дозу каждые 2 недели в течение первых 3 доз с последующим периодом отдыха в течение 4 недель, затем одну дозу каждые 2 недели в течение следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Фолиевая кислота
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Лейковорин
Лекарство: Фторурацил
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • 5ФУ
Лекарство: Оксалиплатин
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Элоксатин
Экспериментальный: IMM-101+FOLFIRI+ЦЕТУКСИМАБ колоректальный рак (КРР)

IMM-101 будет вводиться в сочетании со стандартным комбинированным лечением FOLFIRI (FOLinic кислота, фторурацил и IRInotecan) + цетуксимаб.

Схема лечения IMM-101 будет включать одну дозу каждые 2 недели в течение первых 3 доз с последующим периодом отдыха в течение 4 недель, затем одну дозу каждые 2 недели в течение следующих 3 доз. После этого следует вводить дозу каждые 4 недели.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Лекарство: Фолиевая кислота
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Лейковорин
Лекарство: Фторурацил
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • 5ФУ
Лекарство: Иринотекан
Стандарт химиотерапии
Другие имена:
  • Кампто
  • Камптосар
Биологический: цетуксимаб
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
  • Эрбитукс
Экспериментальный: IMM-101+ антипрограммируемая смерть-1 (PD1) легкое

IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением пембролизумабом или ниволумабом.

Чтобы гарантировать отсутствие увеличения нежелательных явлений, связанных с иммунной системой (НЯ), первые 3 пациента, входящие в группу анти-PD1 (пембролизумаб или ниволумаб), будут получать IMM-101 с увеличенным интервалом дозирования каждые 4 недели. При отсутствии проблем безопасности для этих пациентов после 3 доз IMM-101 и после тщательного анализа безопасности все последующие пациенты, набранные в эту группу лечения, перейдут на стандартный, более интенсивный (2-недельный индукционный прием) IMM-101. режим дозирования.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Биологический: Анти-PD1
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
  • пембролизумаб (КЕЙТРУДА),
  • ниволумаб (ОПДИВО)
Экспериментальный: Меланома против запрограммированной смерти-1 (PD1) IMM-101+
IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением пембролизумабом или ниволумабом. Первые 3 пациента, входящие в группу анти-PD1 (пембролизумаб или ниволумаб), будут получать IMM-101 с увеличенным интервалом дозирования каждые 4 недели. При отсутствии проблем безопасности для этих пациентов после 3 доз IMM-101 и после тщательного анализа безопасности все последующие пациенты, набранные в эту группу лечения, перейдут на стандартный, более интенсивный (2-недельный индукционный прием) IMM-101. режим дозирования в дальнейшем.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Биологический: Анти-PD1
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
  • пембролизумаб (КЕЙТРУДА),
  • ниволумаб (ОПДИВО)
Экспериментальный: IMM-101+ антицитотоксический белок 4, ассоциированный с Т-лимфоцитами (CTLA-4), меланома
IMM-101 будет назначаться в сочетании со стандартным лечением ипилимумабом. Чтобы гарантировать отсутствие увеличения нежелательных явлений, связанных с иммунной системой (НЯ), первые 3 пациента, входящие в группу ипилимумаба, будут получать IMM-101 с увеличенным интервалом дозирования каждые 4 недели. При отсутствии проблем безопасности для этих пациентов после 3 доз IMM-101 и после тщательного анализа безопасности все последующие пациенты, набранные в эту группу лечения, перейдут на стандартный, более интенсивный (2-недельный индукционный прием) IMM-101. режим дозирования в дальнейшем.
Биологический: ИММ-101
Суспензия убитых нагреванием целых клеток Mycobacterium obuense NCTC 13365
Другие имена:
  • Жара убила M. obuense (NCTC 13365).
Биологический: Ипилимумаб
Стандарт лечения иммунотерапии
Другие имена:
  • ЕРВОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: В связи с досрочным прекращением исследования временной интервал измерения результатов до завершения исследования составлял в среднем 3 месяца.
Безопасность и переносимость будут оцениваться по частоте и тяжести нежелательных явлений (НЯ), отклонениям лабораторных показателей и местным реакциям в месте инъекции.
В связи с досрочным прекращением исследования временной интервал измерения результатов до завершения исследования составлял в среднем 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 28-я неделя до завершения исследования (максимум 4,5 года)
Безопасность и переносимость будут оцениваться по НЯ, отклонениям лабораторных показателей и местным реакциям в месте инъекции.
28-я неделя до завершения исследования (максимум 4,5 года)
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, когда IMM-101 назначается в сочетании с ингибитором блокады контрольных точек
Временное ограничение: От скрининга до прекращения исследования в среднем 3 месяца.
Безопасность и переносимость будут оцениваться по НЯ, отклонениям лабораторных показателей и местным реакциям в месте инъекции, чтобы оценить, наблюдается ли какое-либо усиление токсичности, обычно наблюдаемое при применении этих препаратов.
От скрининга до прекращения исследования в среднем 3 месяца.
Ответ на лечение
Временное ограничение: Согласно протоколу первоначальная оценка проводилась на 28-й неделе, а затем по завершении исследования (максимум 4,5 года). Из-за досрочного прекращения исследования ответ на лечение был измерен на 11-й неделе у обоих пациентов.

Ответ на лечение (определяемый как стабильное иммунное заболевание (irSD), частичный иммунный ответ (irPR) и полный иммунный ответ (irCR) по оценке исследователя:

  • Полный ответ, связанный с иммунитетом (irCR), — это исчезновение всех поражений, измеренных или неизмеряемых, и отсутствие новых поражений.
  • Частичный ответ, связанный с иммунитетом (irPR), представляет собой снижение опухолевой нагрузки на ≥50% по сравнению с исходным уровнем, как это определено irRC.
  • Прогрессирующее заболевание, связанное с иммунитетом (ирПД), представляет собой увеличение опухолевой нагрузки на ≥25% по сравнению с самым низким зарегистрированным уровнем.
  • Все остальное считается стабильным заболеванием, связанным с иммунитетом (irSD).
Согласно протоколу первоначальная оценка проводилась на 28-й неделе, а затем по завершении исследования (максимум 4,5 года). Из-за досрочного прекращения исследования ответ на лечение был измерен на 11-й неделе у обоих пациентов.
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
Оценка общей выживаемости (определяемой как время от включения в исследование до смерти по любой причине).
С даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immodulon Therapeutics Ltd

Следователи

  • Главный следователь: David Cunningham, MD FRCP, Royal Marsden Hospital Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMM-101-011
  • 2016 001459 28 (Номер EudraCT)
  • CANC 32085 (Другой идентификатор: National Institute for Health Research (UK))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак

Клинические исследования ИММ-101

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться