Effekten af ​​H7-Coil DTMS sammenlignet med H1-Coil DTMS hos forsøgspersoner med Major Depression Disorder (MDD)

Inklusionskriterier:

• Ambulante patienter
• Mænd og kvinder i alderen 22-68 år
• Primær DSM-IV diagnose af svær depression, enkelt eller tilbagevendende episode.
• Den aktuelle depressive episode varer mindre end 5 år
• Patienten reagerede ikke på mindst én, men ikke mere end fire antidepressive behandlinger i den aktuelle episode eller patienter, der ikke har afsluttet antidepressive forsøg på grund af intolerance over for behandling af 2 eller flere antidepressiv medicin i den aktuelle episode
• Tilfredsstillende sikkerhedsscreeningsspørgeskema til transkraniel magnetisk stimulering
• Patienter, der ikke lider af hypo- eller hyperthyroidisme baseret på TSH-niveau før undersøgelsen eller medicinsk stabiliseret
• Er i stand til og villig til at give informeret samtykke og i stand til at overholde behandlingsplanen
• Patienten er stabil på medicin i 2 måneder og forventes ikke at skifte medicin i hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Personer diagnosticeret af investigator med følgende tilstande (aktuelle, medmindre andet er angivet):

  • Depression sekundær til en generel medicinsk tilstand eller stof-induceret
  • Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder (undtagen nikotin og koffein)
  • Enhver psykotisk lidelse (livstid), inklusive skizoaffektiv lidelse eller svær depression med psykotiske træk, Bipolar lidelse, Spiseforstyrrelse, Obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det seneste år)
  • Aktuel generaliseret angst, panikangst eller social angst
  • Tilstedeværelse af en personlighedsforstyrrelse (såsom antisocial, skizotypisk, histrionisk, borderline, narcissistisk)

• Personer med en betydelig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til:

  • Enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk
  • Plads optager hjernelæsion
  • Enhver historie med anfald UNDTAGET dem, der er terapeutisk induceret af ECT
  • Historie om cerebrovaskulær ulykke
  • Forbigående iskæmisk anfald inden for to år
  • Cerebral aneurisme
  • Demens
  • Mini Mental State Exam score på mindre end eller lig med 24
  • Parkinsons sygdom
  • Huntingtons chorea
  • Multipel sclerose
  • Øget risiko for anfald uanset årsag
  • Personer med høretab
• ECT-behandling inden for 3 måneder før screeningsbesøget
• Anamnese med behandling med Vagus Nerve Stimulation (VNS)
• Behandlingshistorie med Deep Brain Stimulation (DBS)
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger efter randomiseringsbesøget
• Brug af enhver forbudt undersøgelsesmedicin(er)
• Præsenter selvmordsrisiko som vurderet af investigator eller betydelig selvmordsrisiko
• Enhver selvforskyldt skade inden for de seneste 3 måneder, ikke i forbindelse med selvmordstanker
• Pacemakere, implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom
• Intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert
• Implanterede neurostimulatorer
• Anamnese med unormal MR
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Hvis du deltager i psykoterapi, skal du have været i stabil behandling i mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen, uden forventning om ændring i hyppigheden af ​​terapeutiske sessioner eller det terapeutiske fokus i løbet af rTMS-forsøget
• Klinisk signifikant laboratorieabnormitet, efter Investigators opfattelse baseret på CBC og biokemi
• Kvinder i den fødedygtige alder og ikke bruger en medicinsk accepteret form for prævention, når de deltager i samleje
• Kvinder: hvis de er gravide, planlægger at blive gravide eller i øjeblikket ammer