Platinum doublet kemoterapi og protonstrålebehandling til behandling af patienter med fase II-III ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år
• Histologisk bekræftelse af ikke-småcellet lungekræft
• Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) > 1,0 L

• Ikke-operabel eller medicinsk inoperabel fase 2-3 ikke-småcellet lungecancer (baseret på computertomografi/positronemissionstomografi [CT/PET], magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] eller CT af hjerne og fysisk undersøgelse);

  • Berettiget, hvis recidiv efter operationen og nu har den tilsvarende fase 2-3 ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) ELLER havde sub-totalt resekeret fase 2-3 NSCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-1
• Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
• Hvide blodlegemer (WBC) >= 3,0 x 10^9/L
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
• Hæmoglobin (Hgb) >= 9 g/dl
• Blodplader (plts) > 100 x 10^9/L
• Serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
• Serum bilirubin < 1,5 x ULN
• Giv informeret skriftligt samtykke
• Er villig til at vende tilbage til indskrivende institution for opfølgning i minimum 1 år
• Evne til at gennemgå potentielt helbredende kemoterapi plus strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et middel, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger:

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Vægttab på > 10 % inden for de seneste 3 måneder
• Fjernmetastaser (M1 sygdom)
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, lupus, sædvanlig interstitiel pneumonitis (UIP), ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Modtagelse af ethvert forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma
• Aktiv anden malignitet
• Anamnese med myokardieinfarkt =< 6 måneder eller kongestiv hjertesvigt, der kræver brug af løbende vedligeholdelsesbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
• Modtog kemoterapi mod lungekræft inden for 6 måneder efter registrering
• Tidligere thoraxstrålebehandling, der ville overlappe med protonfeltet