Platinum Doublet Chemotherapie en Proton Beam Radiation Therapy bij de behandeling van patiënten met stadium II-III niet-kleincellige longkanker die niet operatief kan worden verwijderd

Inclusiecriteria:

• Leeftijd >= 18 jaar
• Histologische bevestiging van niet-kleincellige longkanker
• Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) > 1,0 l

• Niet-reseceerbare of medisch inoperabele stadium 2-3 niet-kleincellige longkanker (gebaseerd op computertomografie/positronemissietomografie [CT/PET], magnetische resonantie beeldvorming [MRI] of CT van de hersenen, en lichamelijk onderzoek);

  • Komt in aanmerking als recidief na een operatie en heeft nu het equivalente stadium 2-3 niet-kleincellige longkanker (NSCLC) OF subtotaal gereseceerd stadium 2-3 NSCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0-1
• Negatieve zwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voor registratie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Witte bloedcellen (WBC) >= 3,0 x 10^9/L
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
• Hemoglobine (Hgb) >= 9 g/dl
• Bloedplaatjes (plts) > 100 x 10^9/L
• Serumcreatinine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
• Serumbilirubine < 1,5 x ULN
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
• Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up voor minimaal 1 jaar
• Mogelijkheid om potentieel curatieve chemotherapie plus radiotherapie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende omdat bij dit onderzoek een middel betrokken is waarvan bekend is dat het genotoxische, mutagene en teratogene effecten heeft:

  • Zwangere vrouw
  • Verpleegkundigen
  • Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken
• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Gewichtsverlies van > 10% in de afgelopen 3 maanden
• Metastasen op afstand (M1-ziekte)
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, lupus, gebruikelijke interstitiële pneumonitis (UIP), onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Een onderzoeksmiddel ontvangen, dat zou worden beschouwd als een behandeling voor het primaire neoplasma
• Actieve tweede maligniteit
• Voorgeschiedenis van myocardinfarct =< 6 maanden, of congestief hartfalen waarvoor voortdurende onderhoudstherapie nodig is voor levensbedreigende ventriculaire aritmieën
• Kreeg chemotherapie voor longkanker binnen 6 maanden na inschrijving
• Eerdere thoraxradiotherapie die zou overlappen met het protonenveld