Quimioterapia dupla de platina e radioterapia com feixe de prótons no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio II-III que não pode ser removido por cirurgia

Critério de inclusão:

• Idade >= 18 anos
• Confirmação histológica de câncer de pulmão de células não pequenas
• Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) > 1,0 L

• Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio 2-3 irressecável ou clinicamente inoperável (baseado em tomografia computadorizada/tomografia por emissão de pósitrons [TC/PET], ressonância magnética [MRI] ou TC do cérebro e exame físico);

  • Elegível se recidiva após a cirurgia e agora tem câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio 2-3 equivalente OU teve subtotalmente ressecado estágio 2-3 NSCLC
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Teste de gravidez negativo feito =< 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Glóbulos brancos (WBC) >= 3,0 x 10^9/L
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
• Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dl
• Plaquetas (plts) > 100 x 10^9/L
• Creatinina sérica < 1,5 x limites superiores do normal (ULN)
• Bilirrubina sérica < 1,5 x LSN
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a retornar à instituição de inscrição para acompanhamento por um período mínimo de 1 ano
• Capacidade de se submeter a quimioterapia potencialmente curativa mais radioterapia

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes porque este estudo envolve um agente que tem efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos conhecidos:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Perda de peso > 10% nos últimos 3 meses
• Metástases à distância (doença M1)
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, lúpus, pneumonite intersticial usual (PIU), angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Receber qualquer agente em investigação, que seria considerado como tratamento para a neoplasia primária
• Segunda neoplasia ativa
• História de infarto do miocárdio = < 6 meses, ou insuficiência cardíaca congestiva que requer uso de terapia de manutenção contínua para arritmias ventriculares com risco de vida
• Recebeu quimioterapia para câncer de pulmão dentro de 6 meses após o registro
• Radioterapia torácica anterior que se sobrepõe ao campo de prótons