Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zoster øjensygdomsundersøgelse (ZEDS)

19. februar 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Langsigtet suppressiv Valacyclovir-behandling til Herpes Zoster Ophthalmicus

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret klinisk forsøg med suppressivt valacyclovir i et år i immunkompetente studiedeltagere med en episode af dendriform epitelial keratitis, stromal keratitis, endotelial keratitis og/eller iritis på grund af Herpes Zoster Ophthalmicus (HZO) i året før tilmeldingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Zoster Eye Disease Study (ZEDS) er at afgøre, om langvarig suppressiv oral antiviral behandling med valacyclovir reducerer komplikationer af Herpes Zoster Ophthalmicus (HZO), og derved forbedrer de kliniske resultater i denne almindelige og potentielt syn- og livstruende sygdom. Der er 1.000.000 nye tilfælde af Herpes Zoster (HZ) om året i USA, hvor 10-20% er HZO.

Specifikke MÅL

Primært mål: Det primære formål med dette dobbeltmaskede, placebokontrollerede multicenter randomiserede kliniske forsøg vil teste hypotesen om, at suppressiv antiviral behandling i 12 måneder med oral valacyclovir 1000 mg dagligt reducerer frekvensen af ​​ny eller forværret dendriform epitelial keratitis, stromal keratitis, endotelial keratitis eller iritis sammenlignet med placebo, efter 12 måneder som det primære endepunkt og efter 18 måneder inklusive 6 måneders opfølgning efter behandling, som et sekundært endepunkt, hos patienter med HZO, som har haft en episode af en af ​​disse sygdomsmanifestationer under året før indskrivningen.

Sekundært MÅL: Det andet mål er at teste hypotesen om, at undertrykkende behandling i 12 måneder med oral valacyclovir 1000 mg dagligt reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​postherpetisk neuralgi (PHN) sammenlignet med placebo efter 12 måneder og efter 18 måneder som sekundære endepunkter, hos lignende patienter med HZO. PHN er et invaliderende kronisk smertesyndrom, som påvirker livskvaliteten negativt, især hos ældre patienter.

Undersøgelsen vil inkludere immunkompetente patienter i alderen 18 år og ældre, som har diagnosticeret HZO på forskellige tidspunkter i fortiden, med disse typer af aktiv forreste segment-okulær segmentsygdom inden for det seneste år. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til langvarig suppressiv behandling med oral valacyclovir 1000 mg daglig eller placebo i 12 måneder, plus sædvanlig øjenbehandling og fulgt hver 3. måned i i alt 18 måneder for at bestemme resultaterne af ny eller forværret dendriform epitelial keratitis, stromal keratitis, endothelial keratitis eller iritis og/eller sværhedsgraden og varigheden af ​​PHN under 12 måneders behandling og i 6 måneder efter behandlingsophør. Resultaterne med hensyn til PHN kan være gældende for HZ andre steder. Hvis suppressiv valacyclovir-behandling vurderes at være effektiv, kan den potentielt ødelæggende sygdomsbyrde af HZO og HZ blive reduceret for patienter, såvel som de årlige omkostninger for samfundet, der i USA anslås til at være en milliard dollars.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

527

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N0
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital Eye Care Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre-HDH Site and Queen's University
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 0J8
        • Prism Eye Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 4S5
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre/McGill Academic Eye Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C7
        • Clinique Axe Visuel
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic - Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Eye Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Jules Stein Eye Clinic - UCLA
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
        • UCSF- Francis I. Proctor Foundation
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Pacific Eye Surgeons, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Colorado Cornea Consultants P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Delray Eye Associates, PA
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 33204
        • Florida Eye Specialists
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami - Bascom Palmer Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
        • Eye Consultants of Atlanta, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Cleveland, Indiana, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University - Glick Eye Institute
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • University Of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Shreveport Eye Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • The Krieger Eye Institute
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Wilmer Eye Institute John Hopkins
      • Owings Mills, Maryland, Forenede Stater, 21117
        • Crossroads Eye Physician
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
        • Lahey Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02189
        • Eye Health Services
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Verdier Eye Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55427
        • Northwest Eye Clinic
      • Minnetonka, Minnesota, Forenede Stater, 55305
        • Jennifer Burdick
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University Opthalmology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • EyeCare MD of NJ
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
        • Finger Lakes Ophthalmology /The Eye Care Center
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • Stony Brook Ophthalmology
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Ophthalmology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Devers Eye Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Casey Eye Institute - Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Vantage Eye Care Center, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Eye Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Corneal Associates at Wills Eye Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee - Hamilton Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Cornea and Cataract Consultants of Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Cornea Associates of Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Cornea Consultants of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Alkek Eye Center - Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • R and R Eye Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah - Moran Eye Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Virginia Eye Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • NY Eye Surgeons
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

DELTAGERS INKLUSIONSKRITERIER

For at være berettiget til studiedeltagelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Evne til at forstå, samt vilje og evne til at læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  2. Evne til at forstå og følge instruktioner og studieprocedurer.
  3. Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  4. Evne til at tage oral medicin og er villig til at følge studiemedicinsk behandling.
  5. Alder 18 år eller ældre.

  6. Diagnosticeret med HZO i det ene øje baseret på begge disse kriterier:

    1. Anamnese med karakteristisk ensidig, sædvanligvis vesikulær, HZO-udslæt i den dermatomale fordeling af kranienerve V1 eller V2.
    2. Journaldokumentation af en episode af aktiv dendriform epitelial keratitis, stromal keratitis, endotelial keratitis og/eller iritis på grund af HZO inden for det foregående år. Denne episode af aktiv okulær sygdom i forreste segment kan skyldes HZO fra nyligt debut (inden for de foregående 6 måneder); eller kronisk HZO (med debut for seks eller flere måneder siden); kan være ny, forværret eller tilbagevendende sygdom efter en periode med inaktivitet; og kan forekomme, efter at medicinen er blevet reduceret.

    jeg. Undersøgelsesdeltagere med kronisk HZO skal have et stabilt behandlingsregime og ikke antivirale midler i mindst 30 dage før indskrivning. Studiedeltagere med kronisk HZO, som ikke opfylder dette kriterium, kan blive genscreenet, hvis de er i stand til at opfylde dette kriterium inden for 3 måneder efter studiebesøget. Dette er ikke et krav for undersøgelsesdeltagere med nyligt debut HZO, som kan tilmeldes til enhver tid, helst efter at have afsluttet anbefalet akut antiviral behandling, hvis foreskrevet, er afsluttet. De kan være på variabel dosis af steroider, og behøver kun at være slukket orale og topiske antivirale midler ved tilmeldingsbesøget.

  7. For kvinder med reproduktionspotentiale, villighed til at bruge højeffektiv prævention (f.eks. hormonel prævention, barriereprævention, intrauterin anordning eller abstinens).

UDSLUTNINGSKRITERIER FOR DELTAGERE

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Anamnese med immunkompromitteret status som defineret af nuværende CDC-kontraindikationer for vaccinen mod zoster (44).

    1. Undersøgelsesdeltagere, som er diagnosticeret med leukæmi, lymfomer eller andre ondartede neoplasmer, der påvirker knoglemarv eller lymfesystem, medmindre leukæmi i remission og uden kemoterapi i mindst 3 måneder.
    2. Undersøgelsesdeltagere, der er diagnosticeret med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller har andre kliniske manifestationer af humant immundefektvirus (HIV), inklusive CD4-tal på ≤ 200 celler/ml.
    3. Undersøgelsesdeltagere om immunsuppressiv terapi, herunder:

    jeg. Højdosis kortikosteroider (større end ækvivalent med prednison 20 mg/dag inden for 1 måned) ii. Kemoterapi, bortset fra lav dosis, der anvendes til behandling af immunmedierede sygdomme inden for 3 måneder iii. Studiedeltagere, der modtager rekombinante humane immunmediatorer og immunmodulatorer, især antitumornekrosemidler, inden for 1 måned før tilmelding d. Studiedeltagere med uspecificeret cellulær immundefekt. e. Studiedeltagere med historie med hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

  2. Sygehistorie med en systemisk sygdom og antages at opfylde et af eksklusionskriterierne i eksklusionskriteriet #1 i løbet af den 18-måneders undersøgelsesperiode.

  3. Nyreinsufficiens:

    1. Kræver dialyse eller har tidligere haft nyretransplantation eller
    2. eGFR mindre end 45, bestemt inden for 3 måneder dage før tilmelding.
  4. Allergi eller bivirkning over for valacyclovir eller acyclovir.
  5. Anamnese med vaccination mod zoster inden for en måned før indskrivning. Undersøgelsesdeltagere, der opfylder dette udelukkelseskriterium, kan blive screenet og tilmelding forsinket, indtil de er berettigede inden for 3 måneder. Hvis undersøgelsesdeltageren modtager Herpes Zoster Subunit-vaccinen (Rekombinant Zoster Vaccine (RZV), Shingrix), skal genscreening finde sted en måned efter den anden påkrævede dosis af vaccinen.
  6. Keratorefraktiv kirurgi, bortset fra limbalafslappende snit eller astigmatiske keratotomier på tidspunktet for grå stærkirurgi, inden for 5 år efter tilmelding, eller keratoplastik af det involverede øje med zoster.
  7. På systemiske antivirale midler med aktivitet mod herpes inden for de seneste 30 dage, inklusive acyclovir, valacyclovir eller famciclovir, uanset årsag undtagen til behandling af nyligt opstået HZO, inklusive forsøg med lægemiddel.
  8. Anamnese med en anden tilstand, der kan kræve behandling med et af disse tre antivirale midler, der er anført ovenfor i eksklusionskriterium #7, i løbet af undersøgelsen; undersøgelsesdeltagere, der kræver kronisk suppressiv antiviral behandling med disse lægemidler, vil blive udelukket.
  9. Seksuelt aktive kvinder, der er gravide, ammende eller i deres reproduktive år, som ikke accepterer at bruge prævention i den 1-årige behandlingsperiode.
  10. Fængsling
  11. Enhver tilstand eller omstændighed, som efter undersøgelsesforskerens mening ville placere undersøgelsesdeltageren i øget risiko eller påvirke hans/hendes fulde overholdelse eller fuldførelse af undersøgelsen.
  12. Deltagelse i en klinisk undersøgelse, der tester et lægemiddel, et biologisk middel, en enhed eller anden intervention inden for de sidste 30 dage fra tilmeldingsbesøg. Undersøgelsesdeltagere, der opfylder dette kriterium, kan blive genscreenet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Indkapslet maskeret placebo
Medicin: Maskeret placebo
Oral placebo
Aktiv komparator: Maskeret Oral Valacyclovir 1000 mg dagligt
Valacyclovir, 500 mg, oral pille, to 500 mg piller dagligt
Medicin: Maskeret Oral Valacyclovir
Oral Valacyclovir 1000 mg/dag
Andre navne:
  • Valtrex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med den første forekomst af ny eller forværring af stromal keratitis uden ulceration (SK), endotelkeratitis (EK), iritis (IR), dendriform epitel keratitis (DEK) eller stromal keratitis med ulceration (SKU)
Tidsramme: Måned 12
Antallet af deltagere med det første bekræftede slutpunkt (nye eller forværrede SK, EK, IR, DEK eller SKU forbundet med forudspecificerede definitioner af disse sygdoms manifestationer og tilknyttede behandlingskrav inden for 12 måneder i undersøgelsesdeltagere, der er tildelt valacyclovir sammenlignet med placebo. Diagnostiske kriterier blev defineret ved anvendelse af klassificeringen for SK, EK, SKU og DEK forårsaget af herpes simplex virus (HSV) og standardisering af uveitis nomenclature (SUN) for IR. En betydelig stigning i topisk steroidbehandling, defineret som start, skift fra en lavere til højere styrke steroid eller fordoblingsfrekvens af steroid ved et besøg (nyt) eller gradvist inden for 3 måneder (forværring) var påkrævet til SK, EK, IR og SKU.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vedvarende behandling drager fordel efter 18 måneder, 6 måneder efter ophør med behandlingen
Tidsramme: Måned 18 (6 måneder efter behandling)
Et sekundært slutpunkt, efter 18 måneder, vurderede, om behandlingseffekten vedvarede 6 måneder efter behandlingen. Diagnostiske kriterier blev defineret ved anvendelse af klassificeringen for SK, EK, SKU og DEK forårsaget af HSV og standardisering af uveitis -nomenklatur (SUN) for IR. En betydelig stigning i topisk steroidbehandling, defineret som start, skift fra en lavere til højere styrke steroid eller fordoblingsfrekvens af steroid ved et besøg (nyt) eller gradvist inden for 3 måneder (forværring) var påkrævet til SK, EK, IR og SKU.
Måned 18 (6 måneder efter behandling)
Antal postherpetiske neuralgi (PHN) episoder
Tidsramme: Måned 12
PHN blev defineret af en Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) score på ≥ 3 (det niveau, hvor smerter forstyrrer normale aktiviteter), vedvarende, forekommer eller gentager 3 eller flere måneder efter begyndelsen af ​​herpes zoster oftalmicus (HZO).
Måned 12
Antal postherpetiske neuralgi (PHN) episoder
Tidsramme: Måned 18 (6 måneder efter behandling)
PHN blev defineret af en ZBPI -score på ≥ 3 (det niveau, hvorpå smerter forstyrrer normale aktiviteter), vedvarende, forekommer eller gentager 3 eller flere måneder efter starten af ​​HZO
Måned 18 (6 måneder efter behandling)
Gennemsnitlig varighed af postherpetisk neuralgi (PHN) smerte
Tidsramme: Måned 24 (12 måneder efter behandling)
Varigheden af ​​smerter efter Zoster er opnået ved hvert besøg, da de rapporterede smerter. Resultatforanstaltning blev opnået under anvendelse af Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) score af værste smerter i de sidste 24 timer på 3/10 (det niveau, hvorpå smerter forstyrrer normale aktiviteter) eller mere forekommende 3 eller flere måneder efter HZO -begyndelsen blev brugt til at bestemme forekomsten, sværhedsgraden og varigheden af ​​PHN.
Måned 24 (12 måneder efter behandling)
Gennemsnitlig varighed af postherpetisk neuralgi (PHN) smerte
Tidsramme: Måned 30 (18 måneder efter behandling)
Varigheden af ​​smerter efter Zoster er opnået ved hvert besøg, da de rapporterede smerter. Resultatforanstaltning blev opnået under anvendelse af Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) score af værste smerter i de sidste 24 timer på 3/10 (det niveau, hvorpå smerter forstyrrer normale aktiviteter) eller mere forekommende 3 eller flere måneder efter HZO -begyndelsen blev brugt til at bestemme forekomsten, sværhedsgraden og varigheden af ​​PHN.
Måned 30 (18 måneder efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Studiestol: Elisabeth Cohen, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00463
  • 1U10EY026869 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes Zoster Ophthalmicus

Kliniske forsøg med Maskeret placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner