Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование глазного опоясывающего лишая (ZEDS)

19 февраля 2025 г. обновлено: NYU Langone Health

Длительное супрессивное валацикловирное лечение офтальмологического опоясывающего герпеса

Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование супрессивного валацикловира в течение одного года у иммунокомпетентных участников исследования с эпизодом дендритного эпителиального кератита, стромального кератита, эндотелиального кератита и/или ирита, вызванного Herpes Zoster. Ophthalmicus (HZO) за год до зачисления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования Zoster Eye Disease Study (ZEDS) является определение того, снижает ли длительное супрессивное пероральное противовирусное лечение валацикловиром осложнения офтальмологического опоясывающего герпеса (HZO), тем самым улучшая клинические исходы при этом распространенном и потенциально угрожающем зрению и жизни заболевании. Ежегодно в США регистрируется 1 000 000 новых случаев Herpes Zoster (HZ), из которых 10-20% приходится на HZO.

Конкретные цели

Основная цель: Основная цель этого двойного маскированного плацебо-контролируемого многоцентрового рандомизированного клинического исследования заключается в проверке гипотезы о том, что супрессивная противовирусная терапия пероральным валацикловиром в дозе 1000 мг в день в течение 12 месяцев снижает частоту возникновения новых или ухудшения дендритного эпителиального кератита, стромального кератита, эндотелиального кератита. кератит или ирит по сравнению с плацебо, через 12 месяцев как первичная конечная точка и через 18 месяцев, включая 6 месяцев наблюдения после лечения, как вторичная конечная точка, у пациентов с HZO, у которых был эпизод одного из этих проявлений заболевания во время за год до зачисления.

Вторичная цель. Вторая цель — проверить гипотезу о том, что супрессивная терапия валацикловиром перорально в дозе 1000 мг в день в течение 12 месяцев снижает тяжесть и продолжительность постгерпетической невралгии (ПГН) по сравнению с плацебо через 12 и 18 месяцев в качестве вторичных конечных точек. у аналогичных больных с ХЗО. ПГН — изнурительный хронический болевой синдром, негативно влияющий на качество жизни, особенно у пожилых пациентов.

В исследование будут включены иммунокомпетентные пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых HZO диагностировали в разное время в прошлом, с этими типами активного заболевания переднего сегмента глазного сегмента в течение последнего года. Подходящие пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для длительного супрессивного лечения пероральным валацикловиром в дозе 1000 мг в день или плацебо в течение 12 месяцев, плюс обычное офтальмологическое лечение, и будут наблюдаться каждые 3 месяца в общей сложности 18 месяцев, чтобы определить результаты лечения. новый или ухудшающийся дендриформный эпителиальный кератит, стромальный кератит, эндотелиальный кератит или ирит и/или тяжесть и продолжительность ПГН в течение 12 месяцев лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения. Результаты в отношении PHN могут быть применимы к HZ в других местах. Если супрессивная терапия валацикловиром будет признана эффективной, потенциально разрушительное бремя болезни HZO и HZ может быть уменьшено для пациентов, а также ежегодные затраты для общества, которые оцениваются в США в один миллиард долларов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

527

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3N0
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital Eye Care Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre-HDH Site and Queen's University
      • Oakville, Ontario, Канада, L6H 0J8
        • Prism Eye Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Канада, H3A 4S5
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre/McGill Academic Eye Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C7
        • Clinique Axe Visuel
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic - Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Eye Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Jules Stein Eye Clinic - UCLA
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
        • UCSF- Francis I. Proctor Foundation
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Pacific Eye Surgeons, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Colorado Cornea Consultants P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Delray Eye Associates, PA
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 33204
        • Florida Eye Specialists
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami - Bascom Palmer Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
        • Eye Consultants of Atlanta, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Cleveland, Indiana, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University - Glick Eye Institute
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • University Of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
        • Shreveport Eye Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • The Krieger Eye Institute
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Wilmer Eye Institute John Hopkins
      • Owings Mills, Maryland, Соединенные Штаты, 21117
        • Crossroads Eye Physician
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • Lahey Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02189
        • Eye Health Services
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Verdier Eye Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55427
        • Northwest Eye Clinic
      • Minnetonka, Minnesota, Соединенные Штаты, 55305
        • Jennifer Burdick
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University Opthalmology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • EyeCare MD of NJ
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
        • Finger Lakes Ophthalmology /The Eye Care Center
      • East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
        • Stony Brook Ophthalmology
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Northwell Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Ophthalmology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Devers Eye Institute
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Casey Eye Institute - Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
        • Vantage Eye Care Center, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Eye Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Corneal Associates at Wills Eye Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • University of Tennessee - Hamilton Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Cornea and Cataract Consultants of Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Cornea Associates of Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Cornea Consultants of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Alkek Eye Center - Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • R and R Eye Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah - Moran Eye Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Virginia Eye Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • NY Eye Surgeons
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ

Чтобы иметь право на участие в исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Способность понимать, а также готовность и способность читать и подписывать форму информированного согласия.
  2. Способность понимать и следовать инструкциям и процедурам изучения.
  3. Готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.
  4. Способность принимать пероральные препараты и готовность придерживаться режима исследуемого препарата.
  5. Возраст 18 лет и старше.

  6. Диагностируется HZO в одном глазу на основании обоих этих критериев:

    1. В анамнезе характерная односторонняя, обычно везикулярная, сыпь HZO в дерматомном распределении черепных нервов V1 или V2.
    2. Документация медицинской документации об эпизоде ​​активного дендритного эпителиального кератита, стромального кератита, эндотелиального кератита и/или ирита, вызванного HZO в течение предыдущего года. Этот эпизод активного заболевания переднего сегмента глаза может быть связан с недавним началом HZO (в течение предшествующих 6 месяцев); или хронический ХЗО (с началом шесть и более месяцев назад); может быть новым, ухудшающимся или рецидивирующим заболеванием после периода бездействия; и может произойти после того, как лекарства были уменьшены.

    я. Участники исследования с хроническим HZO должны получать стабильный режим лечения и не принимать противовирусные препараты в течение как минимум 30 дней до включения в исследование. Участники исследования с хроническим HZO, не соответствующие этому критерию, могут пройти повторный скрининг, если они смогут соответствовать этому критерию в течение 3 месяцев после исследовательского визита. Это не является обязательным требованием для участников исследования с недавним началом HZO, которые могут быть включены в исследование в любое время, предпочтительно после завершения рекомендованного острого противовирусного лечения, если оно было назначено. Они могут принимать переменные дозы стероидов, и только к визиту при зачислении им нужно отказаться от пероральных и местных противовирусных препаратов.

  7. Для женщин с репродуктивным потенциалом готовность использовать высокоэффективную контрацепцию (например, гормональную контрацепцию, барьерную контрацепцию, внутриматочную спираль или воздержание).

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Состояние иммунодефицита в анамнезе согласно текущим противопоказаниям CDC для вакцины против опоясывающего лишая (44).

    1. Участники исследования, у которых диагностированы лейкемия, лимфомы или другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг или лимфатическую систему, за исключением лейкемии в стадии ремиссии и без химиотерапии в течение как минимум 3 месяцев.
    2. Участники исследования, у которых диагностирован синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или имеются другие клинические проявления вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая количество CD4 ≤ 200 клеток/мл.
    3. Участники исследования по иммуносупрессивной терапии, включая:

    я. Высокие дозы кортикостероидов (больше, чем эквивалент преднизолона 20 мг/день в течение 1 месяца) ii. Химиотерапия, кроме низких доз, используемых для лечения иммуноопосредованных заболеваний в течение 3 месяцев iii. Участники исследования, получавшие рекомбинантные человеческие иммунные медиаторы и иммуномодуляторы, особенно средства против некроза опухоли, в течение 1 месяца до включения в исследование d. Участники исследования с неуточненным клеточным иммунодефицитом. е. Участники исследования с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в анамнезе.

  2. Медицинский анамнез системного заболевания и предположение, что оно может соответствовать одному из критериев исключения, перечисленных в критерии исключения № 1, в течение 18-месячного периода исследования.

  3. Почечная недостаточность:

    1. Требует диализа или имеет историю трансплантации почки или
    2. рСКФ менее 45, определенная в течение 3 месяцев, предшествующих зачислению.
  4. Аллергия или побочная реакция на валацикловир или ацикловир.
  5. История вакцинации против лишая в течение одного месяца до зачисления. Участники исследования, которые соответствуют этому критерию исключения, могут быть подвергнуты скринингу, а зачисление может быть отложено до тех пор, пока они не будут соответствовать требованиям в течение 3 месяцев. Если участник исследования получает субъединичную вакцину против опоясывающего герпеса (рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая (RZV), Shingrix), повторный скрининг следует провести через месяц после введения второй необходимой дозы вакцины.
  6. Керорефракционная хирургия, кроме лимбальных расслабляющих разрезов или астигматической кератотомии во время операции по удалению катаракты, в течение 5 лет после включения в исследование или кератопластика пораженного глаза при опоясывающем лишае.
  7. Прием системных противовирусных препаратов с активностью против герпеса в течение последних 30 дней, включая ацикловир, валацикловир или фамцикловир, по любой причине, кроме лечения недавнего начала HZO, включая исследование исследуемого препарата.
  8. История другого состояния, которое может потребовать лечения одним из этих трех противовирусных препаратов, перечисленных выше в критерии исключения № 7, в ходе исследования; участники исследования, которым требуется длительное супрессивное противовирусное лечение этими препаратами, будут исключены.
  9. Сексуально активные женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся в репродуктивном возрасте, которые не соглашаются использовать противозачаточные средства в течение 1-летнего периода лечения.
  10. Заключение
  11. Любое состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, подвергнет участника исследования повышенному риску или повлияет на его/ее полное согласие или завершение исследования.
  12. Участие в клиническом исследовании по тестированию лекарственного средства, биологического препарата, устройства или другого вмешательства в течение последних 30 дней с момента регистрации. Участники исследования, соответствующие этому критерию, могут пройти повторный скрининг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Инкапсулированное замаскированное плацебо
Лекарство: Замаскированное плацебо
Оральное плацебо
Активный компаратор: Пероральный валацикловир в масках 1000 мг в день
Валацикловир, 500 мг перорально, две таблетки по 500 мг в день
Лекарство: Замаскированный пероральный валацикловир
Пероральный валацикловир 1000 мг/день
Другие имена:
  • Валтрекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с первым появлением нового или ухудшающегося стромального кератита без изъязвления (SK), эндотелиального кератита (EK), иритиса (IR), дендриформного эпителия кератита (DEK) или стромального кератита с яменном (SKU)
Временное ограничение: Месяц 12
Число участников с первой подтвержденной конечной точкой (новая или ухудшающаяся SK, EK, IR, DEK или SKU, связанные с предварительно определенными определениями этих проявлений заболевания и связанных с ними требований к лечению в течение 12 месяцев в участниках исследования, назначенных валацикловиру по сравнению с плацебо. Диагностические критерии были определены с использованием классификации для SK, EK, SKU и DEK, вызванного вирусом простого герпеса (HSV) и стандартизацией номенклатуры увеита (Sun) для IR. Существенное увеличение местной обработки стероидов, определяемое как запуск, смещение от стероида с более низкой к более высокой потенции или частоты удвоения стероидов при одном визите (новом) или постепенно в течение 3 месяцев (ухудшение) для SK, EK, IR и SKU.
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с постоянным лечением пособия через 18 месяцев, через 6 месяцев после прекращения лечения
Временное ограничение: Месяц 18 (6 месяцев после лечения)
Вторичная конечная точка, через 18 месяцев, оценила, сохранялся ли эффект лечения через 6 месяцев после лечения. Диагностические критерии были определены с использованием классификации для SK, EK, SKU и DEK, вызванных ВПГ, и стандартизации номенклатуры увеита (солнце) для IR. Существенное увеличение местной обработки стероидов, определяемое как запуск, смещение от стероида с более низкой к более высокой потенции или частоты удвоения стероидов при одном визите (новом) или постепенно в течение 3 месяцев (ухудшение) для SK, EK, IR и SKU.
Месяц 18 (6 месяцев после лечения)
Количество эпизодов посттерпетической невралгии (PHN)
Временное ограничение: Месяц 12
PHN определяли с помощью краткой оценки инвентаризации Zoster (ZBPI) ≥ 3 (уровень, при котором боль мешает нормальной активности), сохраняющихся, встречающихся или повторяющихся через 3 или более месяцев после появления герпеса Зостер Офтальмикус (HZO).
Месяц 12
Количество эпизодов посттерпетической невралгии (PHN)
Временное ограничение: Месяц 18 (6 месяцев после лечения)
PHN определяли по оценке ZBPI ≥ 3 (уровень, на котором боль мешает нормальной активности), сохраняющимся, встречающимся или повторяя 3 или более месяцев после начала HZO
Месяц 18 (6 месяцев после лечения)
Средняя продолжительность боли в поклонпетической невралгии (PHN)
Временное ограничение: Месяц 24 (12 месяцев после лечения)
Продолжительность боли после зостера получается при каждом посещении, когда они сообщают о боли. Измерение результата была получена с использованием показателя краткого инвентаризации Zoster (ZBPI) по худшей боли за последние 24 часа 3/10 (уровень, при котором боль мешает нормальной активности) или более 3 или более месяцев после начала HZO, для определения распространенности, тяжести и продолжительности PHN.
Месяц 24 (12 месяцев после лечения)
Средняя продолжительность боли в поклонпетической невралгии (PHN)
Временное ограничение: Месяц 30 (18 месяцев после лечения)
Продолжительность боли после зостера получается при каждом посещении, когда они сообщают о боли. Измерение результата была получена с использованием показателя краткого инвентаризации Zoster (ZBPI) по худшей боли за последние 24 часа 3/10 (уровень, при котором боль мешает нормальной активности) или более 3 или более месяцев после начала HZO, для определения распространенности, тяжести и продолжительности PHN.
Месяц 30 (18 месяцев после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Учебный стул: Elisabeth Cohen, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-00463
  • 1U10EY026869 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опоясывающий герпес офтальмологический

Клинические исследования Замаскированное плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться