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Zoster-Augenkrankheitsstudie (ZEDS)

21. Februar 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health

Unterdrückende Langzeitbehandlung mit Valaciclovir bei Herpes zoster ophthalmicus

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit supprimierendem Valaciclovir für ein Jahr bei immunkompetenten Studienteilnehmern mit einer Episode von dendriformer epithelialer Keratitis, stromaler Keratitis, endothelialer Keratitis und/oder Iritis aufgrund von Herpes Zoster Ophthalmicus (HZO) im Jahr vor der Immatrikulation.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Zoster Eye Disease Study (ZEDS) ist es festzustellen, ob eine anhaltende suppressive orale antivirale Behandlung mit Valaciclovir die Komplikationen von Herpes zoster ophthalmicus (HZO) verringert und dadurch die klinischen Ergebnisse bei dieser häufigen und potenziell sehkraft- und lebensbedrohlichen Erkrankung verbessert. Es gibt 1.000.000 neue Fälle von Herpes Zoster (HZ) pro Jahr in den USA, wobei 10-20 % HZO sind.

Spezifische ZIELE

Primäres Ziel: Das primäre Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen, randomisierten klinischen Studie wird die Hypothese testen, dass eine unterdrückende antivirale Behandlung für 12 Monate mit oralem Valaciclovir 1000 mg täglich die Rate neuer oder sich verschlechternder dendriformer epithelialer Keratitis, stromaler Keratitis, Endothelzellen reduziert Keratitis oder Iritis im Vergleich zu Placebo nach 12 Monaten als primärem Endpunkt und nach 18 Monaten einschließlich 6 Monaten Nachbeobachtung nach der Behandlung als sekundärer Endpunkt bei Patienten mit HZO, die während einer Episode einer dieser Krankheitsmanifestationen aufgetreten sind im Jahr vor der Einschulung.

Sekundäres Ziel: Das zweite Ziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass eine 12-monatige unterdrückende Behandlung mit oralem Valaciclovir 1000 mg täglich die Schwere und Dauer der postzosterischen Neuralgie (PHN) im Vergleich zu Placebo nach 12 Monaten und nach 18 Monaten als sekundäre Endpunkte verringert, bei ähnlichen Patienten mit HZO. PHN ist ein schwächendes chronisches Schmerzsyndrom, das sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt, insbesondere bei älteren Patienten.

In die Studie werden immunkompetente Patienten im Alter von 18 Jahren und älter aufgenommen, bei denen HZO zu unterschiedlichen Zeitpunkten in der Vergangenheit diagnostiziert wurde, mit diesen Arten von aktiver Erkrankung des Augensegments des vorderen Augenabschnitts innerhalb des letzten Jahres. Geeignete Patienten werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert einer langfristigen Suppressionsbehandlung mit oralem Valaciclovir 1000 mg täglich oder Placebo für 12 Monate plus üblicher Augenbehandlung unterzogen und alle 3 Monate für insgesamt 18 Monate nachbeobachtet, um die Ergebnisse zu bestimmen neue oder sich verschlechternde dendriforme epitheliale Keratitis, stromale Keratitis, endotheliale Keratitis oder Iritis und/oder Schweregrad und Dauer der PHN während 12 Monaten Behandlung und für 6 Monate nach Absetzen der Behandlung. Die Ergebnisse bezüglich PHN können auf HZ an anderen Standorten übertragbar sein. Wenn festgestellt wird, dass eine unterdrückende Valaciclovir-Behandlung wirksam ist, kann die potenziell verheerende Krankheitslast von HZO und HZ für Patienten reduziert werden, ebenso wie die jährlichen Kosten für die Gesellschaft, die in den USA auf eine Milliarde Dollar geschätzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

652

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N0
        • University of British Columbia/Vancouver General Hospital Eye Care Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre-HDH Site and Queen's University
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 0J8
        • Prism Eye Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 4S5
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre/McGill Academic Eye Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C7
        • Clinique Axe Visuel
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic - Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Eye Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Jules Stein Eye Clinic - UCLA
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford University
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
        • UCSF- Francis I. Proctor Foundation
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pacific Eye Surgeons, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Colorado Cornea Consultants P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Delray Eye Associates, PA
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 33204
        • Florida Eye Specialists
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami - Bascom Palmer Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30339
        • Eye Consultants of Atlanta, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Cleveland, Indiana, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University - Glick Eye Institute
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Shreveport Eye Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • The Krieger Eye Institute
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Wilmer Eye Institute John Hopkins
      • Owings Mills, Maryland, Vereinigte Staaten, 21117
        • Crossroads Eye Physician
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
        • Lahey Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02189
        • Eye Health Services
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Verdier Eye Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
        • Northwest Eye Clinic
      • Minnetonka, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55305
        • Jennifer Burdick
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University Opthalmology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • EyeCare MD of NJ
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
        • Finger Lakes Ophthalmology /The Eye Care Center
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • Stony Brook Ophthalmology
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Ophthalmology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Devers Eye Institute
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Casey Eye Institute - Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
        • Vantage Eye Care Center, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Eye Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Corneal Associates at Wills Eye Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • University of Tennessee - Hamilton Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Cornea and Cataract Consultants of Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Cornea Associates of Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • Cornea Consultants of Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Alkek Eye Center - Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • R and R Eye Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah - Moran Eye Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Virginia Eye Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • NY Eye Surgeons
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR TEILNEHMER

Um für die Studienteilnahme in Frage zu kommen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen, sowie Bereitschaft und Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  2. Fähigkeit, Anweisungen und Lernverfahren zu verstehen und zu befolgen.
  3. Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stehen.
  4. Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen, und bereit, sich an das Studienmedikationsschema zu halten.
  5. Alter 18 Jahre oder älter.

  6. Diagnose HZO auf einem Auge basierend auf diesen beiden Kriterien:

    1. Vorgeschichte eines charakteristischen einseitigen, gewöhnlich vesikulären HZO-Ausschlags in der dermatomalen Verteilung des Hirnnervs V1 oder V2.
    2. Krankenaktendokumentation einer Episode von aktiver dendriformer epithelialer Keratitis, stromaler Keratitis, endothelialer Keratitis und/oder Iritis aufgrund von HZO innerhalb des vorangegangenen Jahres. Diese Episode einer aktiven Augenerkrankung des vorderen Segments kann auf eine kürzlich aufgetretene HZO (innerhalb der vorangegangenen 6 Monate) zurückzuführen sein; oder chronische HZO (mit Beginn vor sechs oder mehr Monaten); kann eine neue, sich verschlechternde oder wiederkehrende Krankheit nach einer Zeit der Inaktivität sein; und kann auftreten, nachdem die Medikation reduziert wurde.

    ich. Studienteilnehmer mit chronischer HZO müssen mindestens 30 Tage vor der Aufnahme ein stabiles Behandlungsschema und keine Virostatika erhalten. Studienteilnehmer mit chronischer HZO, die dieses Kriterium nicht erfüllen, können erneut gescreent werden, wenn sie dieses Kriterium innerhalb von 3 Monaten nach dem Studienbesuch erfüllen können. Dies ist keine Voraussetzung für Studienteilnehmer mit kürzlich aufgetretener HZO, die jederzeit aufgenommen werden können, vorzugsweise nach Abschluss der empfohlenen akuten antiviralen Behandlung, falls verschrieben. Sie können Steroide in unterschiedlicher Dosis einnehmen und müssen nur bis zum Registrierungsbesuch auf orale und topische antivirale Medikamente verzichten.

  7. Bei gebärfähigen Frauen Bereitschaft zur Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung (z. B. hormonelle Empfängnisverhütung, Barriere-Kontrazeption, Intrauterinpessar oder Abstinenz).

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR TEILNEHMER

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Vorgeschichte eines immungeschwächten Status, wie durch die aktuellen CDC-Kontraindikationen für den Impfstoff gegen Zoster definiert (44).

    1. Studienteilnehmer, bei denen Leukämie, Lymphome oder andere bösartige Neubildungen diagnostiziert wurden, die das Knochenmark oder das Lymphsystem betreffen, es sei denn, die Leukämie befindet sich in Remission und seit mindestens 3 Monaten ohne Chemotherapie.
    2. Studienteilnehmer, bei denen das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) diagnostiziert wurde oder die andere klinische Manifestationen des Humanen Immunschwächevirus (HIV) aufweisen, einschließlich einer CD4-Zahl von ≤ 200 Zellen/ml.
    3. Studienteilnehmer unter immunsuppressiver Therapie einschließlich:

    ich. Hochdosierte Kortikosteroide (mehr als das Äquivalent von Prednison 20 mg/Tag innerhalb von 1 Monat) ii. Chemotherapie, außer Niedrigdosis zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen innerhalb von 3 Monaten iii. Studienteilnehmer, die innerhalb von 1 Monat vor der Aufnahme rekombinante humane Immunmediatoren und Immunmodulatoren, insbesondere Antitumor-Nekrose-Wirkstoffe, erhalten d. Studienteilnehmer mit nicht näher bezeichneter zellulärer Immunschwäche. e. Studienteilnehmer mit Vorgeschichte einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

  2. Anamnese einer systemischen Erkrankung und vermutlich erfüllt eines der in Ausschlusskriterium Nr. 1 aufgeführten Ausschlusskriterien während des 18-monatigen Studienzeitraums.

  3. Niereninsuffizienz:

    1. Benötigt Dialyse oder hat eine Vorgeschichte von Nierentransplantation oder
    2. eGFR weniger als 45, bestimmt innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
  4. Allergie oder Nebenwirkung auf Valaciclovir oder Aciclovir.
  5. Vorgeschichte der Impfung gegen Zoster innerhalb eines Monats vor der Einschreibung. Studienteilnehmer, die dieses Ausschlusskriterium erfüllen, können gescreent und die Aufnahme verschoben werden, bis sie innerhalb von 3 Monaten geeignet sind. Wenn der Studienteilnehmer den Herpes-Zoster-Subunit-Impfstoff (Rekombinanter Zoster-Impfstoff (RZV), Shingrix) erhält, sollte ein erneutes Screening einen Monat nach der zweiten erforderlichen Dosis des Impfstoffs stattfinden.
  6. Keratorefraktive Chirurgie, mit Ausnahme von limbalen Entspannungsinzisionen oder astigmatischen Keratotomien zum Zeitpunkt der Kataraktoperation innerhalb von 5 Jahren nach der Registrierung oder Keratoplastik des betroffenen Auges mit Zoster.
  7. Auf systemische Virostatika mit Aktivität gegen Herpes innerhalb der letzten 30 Tage, einschließlich Aciclovir, Valaciclovir oder Famciclovir, aus irgendeinem Grund, außer zur Behandlung von kürzlich aufgetretenem HZO, einschließlich Prüfpräparatstudie.
  8. Vorgeschichte einer anderen Erkrankung, die im Verlauf der Studie möglicherweise eine Behandlung mit einem dieser drei oben in Ausschlusskriterium Nr. 7 aufgeführten Virostatika erfordert; Studienteilnehmer, die eine chronische suppressive antivirale Behandlung mit diesen Medikamenten benötigen, werden ausgeschlossen.
  9. Sexuell aktive Frauen, die schwanger sind, stillen oder sich im gebärfähigen Alter befinden und während der einjährigen Behandlungszeit nicht damit einverstanden sind, Verhütungsmittel anzuwenden.
  10. Inhaftierung
  11. Jegliche Bedingung oder Umstände, die nach Meinung des Studienprüfers den Studienteilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen oder seine/ihre vollständige Compliance oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen würden.
  12. Teilnahme an einer klinischen Studie, in der ein Medikament, ein Biologikum, ein Gerät oder eine andere Intervention innerhalb der letzten 30 Tage nach dem Registrierungsbesuch getestet wird. Studienteilnehmer, die dieses Kriterium erfüllen, können erneut untersucht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Eingekapseltes maskiertes Placebo
Arzneimittel: Maskiertes Placebo
Orales Placebo
Aktiver Komparator: Maskiertes orales Valaciclovir 1000 mg täglich
Valaciclovir, 500 mg, Tablette zum Einnehmen, zwei 500-mg-Pillen täglich
Arzneimittel: Maskiertes orales Valaciclovir
Oral Valaciclovir 1000 mg/Tag
Andere Namen:
  • Valtrex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer dendriformen epithelialen Keratitis, stromalen Keratitis, endothelialen Keratitis oder Iritis
Zeitfenster: 12 Monate
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum ersten Auftreten von dendriformer epithelialer Keratitis, stromaler Keratitis, endothelialer Keratitis ODER Iritis, verbunden mit vorab festgelegten Definitionen dieser Krankheitsmanifestationen und damit verbundenen Behandlungsanforderungen, bei Studienteilnehmern, denen Valaciclovir im Vergleich zu Placebo zugewiesen wurde, während einer Jahr der Studienbehandlung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Studienstuhl: Elisabeth Cohen, MD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-00463
  • 1U10EY026869 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herpes zoster ophthalmicus

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