18F-AraG PET/CT som en ikke-invasiv billeddannende biomarkør for kemoradiationsbehandlingsrespons ved esophageal cancer

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal være ≥18 år
2. Deltagere med lokalt fremskreden kræft i spiserøret
3. Deltagere med ubehandlet dokumenteret karcinom i spiserøret, der er > 2 cm hos patienter, der skal modtage systemisk terapi samtidig med stråling som primær terapi, er kvalificerede
4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle politikker
5. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 1 uge efter den/de foreslåede PET/CT-scanning(er) før injektion af det forsøgsradioaktive lægemiddel

6. Virkningerne af 18F-FAraG PET på det menneskelige foster under udvikling er ukendte. Af denne grund og fordi 18F-FAraG PET-midler såvel som andre terapeutiske midler, der anvendes i dette forsøg, er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention; abstinens ) forud for studieoptagelse og for varigheden af ​​studiedeltagelsen. (Se graviditetsvurderingspolitik MD Andersons institutionelle politik # CLN1114). Dette inkluderer alle kvindelige deltagere mellem menstruationsstart (så tidligt som 8 års alderen) og 55 år, medmindre deltageren præsenterer for en relevant ekskluderende faktor, som kan være en af ​​følgende:

   • Postmenopausal (ingen menstruation i mere end eller lig med 12 på hinanden følgende måneder).
   • Anamnese med hysterektomi eller bilateral salpingo-ooforektomi.
   • Ovariesvigt (follikelstimulerende hormon og østradiol i overgangsalderen, som har modtaget strålebehandling af hele bækkenet).
   • Anamnese med bilateral tubal ligering eller en anden kirurgisk steriliseringsprocedure.
7. Godkendte præventionsmetoder er som følger: Hormonel prævention (dvs. p-piller, injektion, implantat, depotplaster, vaginal ring), intrauterin enhed (IUD), Tubal Ligation eller hysterektomi, forsøgsperson/partner efter vasektomi, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler og kondomer plus spermicid. Ikke at deltage i seksuel aktivitet i hele forsøgets varighed og udvaskningsperioden er en acceptabel praksis; dog er periodisk abstinens, rytmemetoden og abstinensmetoden ikke acceptable præventionsmetoder. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

1. Kropsvægt ≥400 pounds eller kropshabitus eller handicap, der ikke tillader, at billeddannelsesprotokollen kan udføres
2. Gravide eller ammende kvinder - Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi 18F-FAraG PET-middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med [Agent], bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med [Agent]. Disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse.
3. Anamnese med allergisk reaktion på intravenøs kontrast
4. eGFR<40 inden for 1 måned før modtagelse af 8F-FAraG