[18F]F-AraG/Total Body PET-billeddannelse og raske forsøgspersoner og lungekræftpatienter

[18F]F-AraG, en fluor-18-mærket analog af et FDA-godkendt lægemiddel (Nelarabine) er et nyt billeddannende sporstof rettet mod billeddannelse af aktiverede T-celler. I betragtning af at immunterapeutiske strategier, især immunkontrolpunktantistoffer, fokuserer på generering af T-celle-baseret antitumorimmunitet, antages optagelsen af ​​[18F]F-AraG i tumoren at korrelere med T-cellemedieret immunrespons set i biopsien prøver af kræftpatienter behandlet med immun checkpoint blokade. Korrelation af intratumoral immuninfiltration før og efter behandling ved hjælp af PET-billeddannelse vil guide udviklingen af ​​fremtidige kliniske forsøg, der undersøger rollen af ​​[18F]F-AraG i overvågningen af ​​antitumorimmunresponser. Derfor er korrekt kvantificering af [18F]F-AraG-optagelse i tumorlæsioner og forståelse af dets sammenhæng med fysiologisk optagelse i baggrundsvæv vigtig. Bemærk: kontrolpunktsterapi i denne undersøgelse er standardbehandling og er ikke under undersøgelse.

Tilgængelige PET/CT-scannere kan kun opnå dynamiske billeder på en del af kroppen, der er så stor som deres aksiale synsfelt, generelt hvor som helst mellem 15-30 cm. Den 194 cm lange uEXPLORER PET-scanner til hele kroppen er verdens første enhed, der tilbyder muligheden for tomografisk afbildning af alle dele af kroppen samtidigt. Således er uEXPLORER PET/CT (nu kommercielt tilgængelig og med FDA 510(k) godkendelse) den eneste scanner i verden, der er i stand til at optage dynamiske billeder af hele kroppen.

I dette pilotstudie vil 2-4 raske frivillige gennemgå [18F]F-AraG dynamisk billeddannelse på uEXPLORER total body PET/CT-scanner for at opnå foreløbige data vedrørende farmakokinetik og tidlige biodistributionsbilleder. Derudover vil 2-4 patienter med NSCLC og planlagt til standard-of-care PD-1/PD-L1 immunterapi gennemgå [18F]F-AraG dynamisk billeddannelse på samme måde på uEXPLORER total body PET/CT scanner for at opnå data vedrørende farmakokinetik af sporstoffet i tumorlæsioner i forbindelse med normal vævsoptagelse. En valgfri anden lignende scanning vil blive udført 7-14 dage efter den første dosis immunterapi for at udforske og dokumentere eventuelle behandlingsrelaterede ændringer i [18F]F-AraG-optagelse og kinetik.

Undersøgelsen og de indsamlede data vil være vigtige for at anbefale et ideelt tidspunkt til at erhverve en statisk skanning af hele kroppen ved hjælp af konventionelle og bredt tilgængelige PET/CT-scannere til tilstrækkelig tumor til baggrundskontrast og kvantificering, hvilket igen vil være afgørende for yderligere klinisk udvikling af [18F]F-AraG til at hjælpe med overvågningen af ​​antitumorimmunresponser.