Effektiviteten af ​​et tandblegemiddel med 6 % hydrogenperoxid

2. Materialer og metoder

2.1. Studiedesign Dette studie var et dobbeltblindt, randomiseret, prospektivt klinisk forsøg. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med anbefalingerne fra CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) og fulgte principperne i Helsinki-konventionen.

2.2. Beskrivelse af prøven 2.2.1. Udvælgelse af prøven

I alt 33 patienter blev udvalgt fra klinikken på Det Odontologiske Fakultet ved Chiles Universitet. Patienterne havde søgt blegningsbehandling og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. De udvalgte patienter skulle opfylde alle inklusionskriterier og underskrev informerede samtykkeerklæringer (bilag 1) vedtaget af Det Odontologiske Fakultets Etiske Komité. Inklusionskriterierne var følgende:

• Alder over 18 år (begge køn)
• 6 nuværende øvre fortænder
• Ingen caries
• Ingen restaureringer (anterosuperior gruppe)
• Ingen tidligere blegningsbehandlinger
• Tandfarveværdi på A3 eller mindre (Vita Classical skala), som blev bestemt med et spektrofotometer (Vita Easy Shade® Compact) på den midterste tredjedel af den vestibulære overflade af de maksillære laterale fortænder

Patienter blev ekskluderet baseret på følgende kriterier:

• Gravide eller ammende mødre
• I farmakologisk behandling
• Bruxopatas og patienter, der tidligere har rapporteret tandfølsomhed
• Tidligere tandblegning (enten derhjemme eller professionelt)
• Synlige tandrevner, udviklingsdefekter (hypoplasier emalje, hipomineralizaciones osv.) eller tænder farvet af tetracyklin eller fluorose i den anterosuperior gruppe
• Behandling med faste apparater
• Paradentose eller kræft
• Tilstedeværelse af ikke-kariøse cervikale læsioner eller endodonti i den anterosuperior gruppe

Patienter, der oplevede patologier, der forhindrede dem i at deltage i undersøgelsen (såsom caries, parodontal sygdom eller tandfølsomhed), blev henvist til behandling til tandklinikken ved Det Odontologiske Fakultet ved University of Chile.

2.2.2. Prøvestørrelse Prøvestørrelsen n blev bestemt ud fra lignende tidligere undersøgelser (Bortolatto et al., 2014; Martin et al., 2015; Fernandez et al., 2016). Et minimum n på 25 patienter pr. gruppe blev bestemt. Et signifikansniveau på 5 % blev anset for (1-β) 0,80 med en frafaldsrate på 5 %.

2.2.3. Studiested Behandlinger blev udført på klinikken ved Det Odontologiske Fakultet ved Chiles Universitet. I denne periode blev frivillige overvåget af forskerne.

2.3. Fremgangsmåde 2.3.1. Bestemmelse af studiegrupper Undersøgelsen er udført med et "split-mouth" design. Blegemidler (hydrogenperoxid) blev tilfældigt tildelt til hver hemiarcade. Operatørerne (R.H. og M.P.) var uvidende om det produkt, der blev brugt. For at opnå dette blev der brugt automixede sprøjter fra et Polaoffice+ blegningskit (SDI Limited, Bayswater, Australien). Sprøjterne indeholdt brintoverilte i form af tixotrop gel i en koncentration bestemt af producenten og mærket korrekt.

Hver gelsprøjte blev ommærket med et nøglenummer afhængigt af koncentrationen af ​​midlet, som blev bestemt af en operatør (G.Z.), som ikke var klar over procedurerne. Alle farvemålinger blev udført på de øvre laterale fortænder af forskellige operatører end de nævnte (C.A. og C.A.). I en gruppe blev hemiarcadeen bleget med 37,5% hydrogenperoxid (Polaoffice + 37,5% SDI Limited, Bayswater, Australien). I den anden gruppe blev hemiarcadeen bleget med 6% hydrogenperoxid (Polaoffice + 6% SDI Limited, Bayswater, Australien).

2.3.2. Indledende fase Vi forklarede først mundtligt de procedurer, der skulle udføres, og bad hver frivillig om at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring (bilag 1). Et klinikkort (bilag 2) blev udfyldt for hver patient. I hvert tilfælde blev en tung silikonematrix (Speedex® Putty) forberedt til begge maksillære laterale fortænder. Disse matricer blev boret på højden af ​​foreningen af ​​den cervikale tredjedel med den midterste tredjedel af den vestibulære tandflade for at standardisere farvemålingerne med spektrofotometeret (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland). En anden grund var at skabe en perfekt pasform med spektrofotometerets dyse for at hjælpe med at kontrollere lysets passage til målestedet. Farven på hver øvre lateral fortænder blev målt ved hjælp af spektrofotometeret, som tidligere var kalibreret i henhold til producentens instruktioner ved hjælp af arrays af tung silikone.

2.3.3. Blegningsprotokol To blegningssessioner blev udført med intervaller på en uge. I begyndelsen af ​​hver session blev tandprofylakse udført med en børste ved lav hastighed. Sten pimpsten og vand blev brugt i den øvre front til at fjerne laget fra overfladen af ​​tændernes emalje, så det ikke ville ændre effektiviteten af ​​gelerne. Vi brugte en plastiklæbeadskiller, en blå tandkødsbarrieresprøjte og lyshærdende (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australien) for at beskytte det bløde væv. Vi påførte de forskellige geler homogent på de vestibulære overflader af hver hemiarcade. Den ene hemiarcade blev behandlet med 37,5% hydrogenperoxid, og den anden blev behandlet med 6% hydrogenperoxid (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australien).

Protokollen omfattede 3 applikationer af 12 minutter hver. Gelerne var i fuld kontakt med tandoverfladen og blev derefter fjernet mellem hver påføring med bomuldsruller, som blev fugtet med vand og tørret forsigtigt. Ved afslutningen af ​​den tredje påføring fjernede vi gelerne, vaskede alt overskydende af med rigeligt vand og fjernede tandkødsbarrieren.

2.3.4. Efter blegning Alle patienter blev instrueret i at undgå at indtage fødevarer med et højt indhold af pigmenter, såsom kaffe, te, vin og roer i undersøgelsesperioden.

2.3.5. Kontroller Ved afslutningen af ​​den første session målte vi farven på hver lateral fortænder med det kalibrerede spektrofotometer. En uge senere blev den samme protokol gentaget. Tiden til kontrolsessioner blev taget i betragtning fra den sidste session med blegning.

Figur 3: Måletider.

2.3.6. Tabulation af data

Data opnået i hver periode blev opstillet i overensstemmelse med de tre akser i CIELAB-systemet (L *, a * og b *). Vi beregnede også ΔE ved hjælp af Pythagoras sætning som følger (Westland et al., 2003):

ΔE = [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2

Variationen af ​​hver parameter på forskellige tidspunkter blev altid beregnet i forhold til startværdierne (farvemålingen før den første session med blegning).