6 % vetyperoksidia sisältävän hampaiden valkaisuaineen teho

2. Materiaalit ja metodit

2.1. Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus. Tutkimus tehtiin CONSORTin (Consolidated Standards of Reporting Trials) suositusten mukaisesti Helsingin yleissopimuksen periaatteita noudattaen.

2.2. Näytteen kuvaus 2.2.1. Näytteen valinta

Chilen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan klinikalta valittiin yhteensä 33 potilasta. Potilaat olivat hakeneet valkaisuhoitoa ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Valittujen potilaiden oli täytettävä kaikki Hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan hyväksymät mukaanottokriteerit ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (liite 1). Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:

• Ikä yli 18 vuotta (molemmat sukupuolet)
• 6 nykyistä yläetuhammasta
• Ei kariesta
• Ei restauraatioita (anterosuperior ryhmä)
• Ei aikaisempia valkaisuhoitoja
• Hampaiden väriarvo A3 tai vähemmän (Vita Classical asteikko), joka määritettiin spektrofotometrillä (Vita Easy Shade® Compact) yläleuan sivuetuhampaiden vestibulaaripinnan keskimmäisestä kolmanneksesta.

Potilaat suljettiin pois seuraavien kriteerien perusteella:

• Raskaana olevat tai imettävät äidit
• Farmakologisessa hoidossa
• Bruxopatas ja potilaat, jotka ilmoittivat aiemmasta hampaiden herkkyydestä
• Aiempi hampaiden valkaisu (joko kotona tai ammattimaisesti)
• Näkyviä hampaiden halkeamia, kehitysvirheitä (kiilteen hypoplasiat, hypomineralisaatiot jne.) tai tetrasykliinin tai fluoroosin värjäämät hampaat anterosuperior-ryhmässä
• Hoito kiinteillä laitteilla
• Parodontiitti tai syöpä
• Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot tai endodontia anterosuperior-ryhmässä

Potilaat, jotka kokivat sairauksia, jotka estivät heitä pääsemästä tutkimukseen (kuten karies, periodontaalinen sairaus tai hampaiden herkkyys), ohjattiin hoidettavaksi Chilen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammasklinikalle.

2.2.2. Otoskoko Otoskoko n määritettiin samankaltaisten aikaisempien tutkimusten perusteella (Bortolatto ym., 2014; Martin ym., 2015; Fernandez et al., 2016). Vähintään n 25 potilasta ryhmää kohden määritettiin. 5 %:n merkitsevyystasoksi katsottiin (1-β) 0,80 ja 5 %:n keskeyttämisaste.

2.2.3. Opiskelupaikka Hoidot suoritettiin Chilen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan klinikalla. Tänä aikana vapaaehtoiset olivat tutkijoiden valvonnassa.

2.3. Menettely 2.3.1. Tutkimusryhmien määrittäminen Tutkimus suoritettiin "suunhalkaisun" mallilla. Valkaisuaineet (vetyperoksidi) jaettiin satunnaisesti jokaiseen hemiarkadiin. Käyttäjät (R.H. ja M.P.) eivät olleet tietoisia käytetystä tuotteesta. Tämän saavuttamiseksi käytettiin automaattisesti sekoitettuja ruiskuja Polaoffice+ -valkaisusarjasta (SDI Limited, Bayswater, Australia). Ruiskut sisälsivät tiksotrooppisen geelin muodossa olevaa vetyperoksidia valmistajan määrittämänä ja asianmukaisesti merkittynä pitoisuutena.

Jokainen geeliruisku leimattiin uudelleen avainnumerolla riippuen aineen pitoisuudesta, jonka määritti operaattori (G.Z.), joka ei ollut tietoinen toimenpiteistä. Kaikki värimittaukset suoritettiin ylemmillä lateraalisilla etuhampailla eri operaattoreiden toimesta kuin mainitut (C.A. ja C.A.). Yhdessä ryhmässä hemiarcade valkaistiin 37,5 % vetyperoksidilla (Polaoffice + 37,5 % SDI Limited, Bayswater, Australia). Toisessa ryhmässä hemiarcade valkaistiin käyttämällä 6 % vetyperoksidia (Polaoffice + 6 % SDI Limited, Bayswater, Australia).

2.3.2. Alustava vaihe Selitimme ensin suullisesti suoritettavat toimenpiteet ja pyysimme jokaista vapaaehtoista lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (liite 1). Jokaiselle potilaalle laadittiin klinikkakortti (liite 2). Kummassakin tapauksessa valmistettiin raskas silikonimatriisi (Speedex® Putty) molemmille sivuleuan etuhampaille. Nämä matriisit porattiin kohdunkaulan kolmanneksen liitoksen korkeudelle vestibulaarisen hampaan keskimmäisen kolmanneksen kanssa värimittausten standardoimiseksi spektrofotometrillä (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa). Toinen syy oli luoda täydellinen istuvuus spektrofotometrin suuttimen kanssa valon kulkua mittauskohtaan ohjaamiseksi. Kunkin ylemmän lateraalisen etuhampaan väri mitattiin spektrofotometrillä, joka oli aiemmin kalibroitu valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttämällä raskasta silikonia.

2.3.3. Valkaisuprotokolla Suoritettiin kaksi valkaisukertaa viikon välein. Jokaisen istunnon alussa hampaiden ennaltaehkäisy tehtiin harjalla alhaisella nopeudella. Yläetuosassa käytettiin hohkakiveä ja vettä poistamaan kerros hammaskiilteen pinnalta, jotta se ei muuttaisi geelien tehokkuutta. Pehmytkudosten suojaamiseen käytimme muovista huulien erotinta, sinistä iensulkuruiskua ja valokovettuvaa (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australia). Levitettiin homogeenisesti erilaisia ​​geelejä kunkin hemiarkadin vestibulaaripinnoille. Yksi hemiarcade käsiteltiin 37,5-prosenttisella vetyperoksidilla ja toinen käsiteltiin 6-prosenttisella vetyperoksidilla (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australia).

Protokolla sisälsi 3 sovellusta, kukin 12 minuuttia. Geelit olivat täysin kosketuksissa hampaan pintaan ja poistettiin sitten jokaisen käyttökerran välillä puuvillarullilla, jotka kostutettiin vedellä ja kuivattiin huolellisesti. Kolmannen käyttökerran lopussa poistimme geelit, huuhtelimme ylimääräisen pois runsaalla vedellä ja poistimme ienesteen.

2.3.4. Valkaisun jälkeen Kaikkia potilaita kehotettiin välttämään runsaasti pigmenttipitoisia elintarvikkeita, kuten kahvia, teetä, viiniä ja punajuuria tutkimusjakson aikana.

2.3.5. Kontrollit Ensimmäisen istunnon lopussa mittasimme jokaisen lateraalisen etuhampaan värin kalibroidulla spektrofotometrillä. Viikkoa myöhemmin sama protokolla toistettiin. Kontrolliistuntojen aika otettiin huomioon viimeisestä valkaisukerrasta lähtien.

Kuva 3: Mittausajat.

2.3.6. Tietojen taulukointi

Kunkin ajanjakson aikana saadut tiedot taulukoitiin CIELAB-järjestelmän kolmen akselin mukaisesti (L*, a* ja b*). Laskemme myös ΔE käyttämällä Pythagoraan lausetta seuraavasti (Westland et al., 2003):

ΔE = [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2

Kunkin parametrin vaihtelu eri aikoina laskettiin aina suhteessa alkuarvoihin (värimittaus ennen ensimmäistä valkaisukertaa).