Eficacia de un agente blanqueador dental con peróxido de hidrógeno al 6 %

2. Materiales y métodos

2.1. Diseño del estudio Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego. El estudio se realizó de acuerdo con las recomendaciones de CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) siguiendo los principios de la Convención de Helsinki.

2.2. Descripción de la muestra 2.2.1. Selección de la muestra

Se seleccionó un total de 33 pacientes de la clínica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile. Los pacientes habían estado buscando un tratamiento de blanqueamiento y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. Los pacientes seleccionados debían cumplir con todos los criterios de inclusión y firmar formularios de consentimiento informado (anexo 1) adoptados por el Comité de Ética de la Facultad de Odontología. Los criterios de inclusión fueron los siguientes:

• Mayores de 18 años (ambos sexos)
• 6 dientes frontales superiores presentes
• sin caries
• Sin restauraciones (grupo anterosuperior)
• Sin tratamientos de blanqueamiento previos
• Valor del color del diente de A3 o menos (escala Vita Classical), que se determinó con un espectrofotómetro (Vita Easy Shade® Compact) en el tercio medio de la superficie vestibular de los incisivos laterales superiores

Los pacientes fueron excluidos en base a los siguientes criterios:

• Madres embarazadas o lactantes
• En tratamiento farmacológico
• Bruxopatas y pacientes que reportaron sensibilidad dental previa
• Blanqueamiento dental previo (ya sea en casa o profesionalmente)
• Grietas dentales visibles, defectos de desarrollo (hipoplasias del esmalte, hipomineralizaciones, etc.), o dientes manchados por tetraciclina o fluorosis en el grupo anterosuperior
• Tratamiento con aparatología fija
• Enfermedad periodontal o cáncer
• Presencia de lesiones cervicales no cariosas, o endodoncia en el grupo anterosuperior

Los pacientes que presentaron alguna patología que les impidiera ingresar al estudio (como caries, enfermedad periodontal o sensibilidad dental) fueron derivados para su tratamiento a la clínica odontológica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile.

2.2.2. Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra n se determinó con base en estudios previos similares (Bortolatto et al., 2014; Martin et al., 2015; Fernandez et al., 2016). Se determinó un n mínimo de 25 pacientes por grupo. Se consideró un nivel de significación del 5% en (1-β) 0,80 con una tasa de abandono del 5%.

2.2.3. Lugar de estudio Los tratamientos se realizaron en la clínica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile. Durante este período, los voluntarios fueron supervisados ​​por los investigadores.

2.3. Procedimiento 2.3.1. Determinación de los grupos de estudio El estudio se realizó con un diseño de "boca partida". Los agentes blanqueadores (peróxido de hidrógeno) se asignaron aleatoriamente a cada hemiarcada. Los operadores (R.H. y M.P.) desconocían el producto que se estaba utilizando. Para lograrlo se utilizaron jeringas automezcladas de un kit de blanqueamiento Polaoffice+ (SDI Limited, Bayswater, Australia). Las jeringas contenían peróxido de hidrógeno en forma de gel tixotrópico a una concentración determinada por el fabricante y debidamente marcada.

Cada jeringa de gel se volvió a etiquetar con un número clave dependiendo de la concentración del agente, que fue determinada por un operador (G.Z.) que desconocía los procedimientos. Todas las mediciones de color fueron realizadas en los incisivos laterales superiores por diferentes operadores de los mencionados (C.A. y C.A.). En un grupo se blanqueó la hemiarcada con peróxido de hidrógeno al 37,5% (Polaoffice + 37,5% SDI Limited, Bayswater, Australia). En el otro grupo, se blanqueó la hemiarcada con peróxido de hidrógeno al 6% (Polaoffice + 6% SDI Limited, Bayswater, Australia).

2.3.2. Fase preliminar Primero explicamos verbalmente los procedimientos a realizar y solicitamos a cada voluntario que leyera y firmara un formulario de consentimiento informado (anexo 1). Se completó una ficha clínica (anexo 2) para cada paciente. En cada caso, se preparó una matriz de silicona pesada (Speedex® Putty) para ambos incisivos laterales superiores. Estas matrices se perforaron a la altura de la unión del tercio cervical con el tercio medio de la cara vestibular del diente para estandarizar las medidas de color con el espectrofotómetro (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania). Otra razón fue crear un ajuste perfecto con la boquilla del espectrofotómetro para ayudar a controlar el paso de la luz al sitio de medición. El color de cada incisivo lateral superior se midió utilizando el espectrofotómetro, el cual fue previamente calibrado de acuerdo con las instrucciones del fabricante utilizando matrices de silicona gruesa.

2.3.3. Protocolo de blanqueamiento Se realizaron dos sesiones de blanqueamiento con intervalos de una semana. Al inicio de cada sesión se realizaba profilaxis dental con cepillo a baja velocidad. Se usó piedra pómez y agua en el frente superior para remover la capa de la superficie del esmalte de los dientes para que no alterara la efectividad de los geles. Utilizamos un separador de labios de plástico, una jeringa de barrera gingival azul y fotopolimerización (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australia) para proteger el tejido blando. Aplicamos homogéneamente los diferentes geles sobre las superficies vestibulares de cada hemiarcada. Una hemiarcada se trató con peróxido de hidrógeno al 37,5% y la otra con peróxido de hidrógeno al 6% (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australia).

El protocolo incluía 3 aplicaciones de 12 minutos cada una. Los geles estaban en pleno contacto con la superficie del diente y luego se retiraban entre cada aplicación con rollos de algodón, los cuales se humedecían con agua y se secaban cuidadosamente. Al finalizar la tercera aplicación, retiramos los geles, lavamos todo el exceso con abundante agua y retiramos la barrera gingival.

2.3.4. Después del blanqueamiento Todos los pacientes fueron instruidos para evitar consumir alimentos con alto contenido de pigmentos, como café, té, vino y remolacha durante el período de estudio.

2.3.5. Controles Al final de la primera sesión, medimos el color de cada incisivo lateral con el espectrofotómetro calibrado. Una semana después, se repitió el mismo protocolo. El tiempo de las sesiones de control se consideró a partir de la última sesión de blanqueamiento.

Figura 3: Tiempos de medición.

2.3.6. Tabulación de datos

Los datos obtenidos en cada período se tabularon según los tres ejes del sistema CIELAB (L*, a* yb*). También calculamos ΔE utilizando el teorema de Pitágoras de la siguiente manera (Westland et al., 2003):

ΔE = [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2

La variación de cada parámetro en diferentes tiempos siempre se calculó en relación a los valores iniciales (la medida del color previa a la primera sesión de aclaramiento).