Effekten av et tannblekemiddel med 6 % hydrogenperoksid

2. Materialer og metoder

2.1. Studiedesign Denne studien var en dobbeltblind, randomisert, prospektiv klinisk studie. Studien ble utført i henhold til anbefalingene fra CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) mens den fulgte prinsippene i Helsingforskonvensjonen.

2.2. Beskrivelse av prøven 2.2.1. Valg av prøven

Totalt 33 pasienter ble valgt ut fra klinikken ved Det odontologiske fakultet ved Universitetet i Chile. Pasientene hadde søkt blekingsbehandling og meldte seg frivillig til å delta i studien. De utvalgte pasientene måtte oppfylle alle inklusjonskriteriene og signerte skjemaer for informert samtykke (vedlegg 1) vedtatt av Etikkutvalget ved Det odontologiske fakultet. Inkluderingskriteriene var følgende:

• Alder over 18 år (begge kjønn)
• 6 tilstedeværende øvre fortenner
• Ingen karies
• Ingen restaureringer (anterosuperior gruppe)
• Ingen tidligere blekingsbehandlinger
• Tannfargeverdi på A3 eller mindre (Vita Classical skala), som ble bestemt med et spektrofotometer (Vita Easy Shade® Compact) på den midterste tredjedelen av den vestibulære overflaten av de maxillære laterale fortennene

Pasienter ble ekskludert basert på følgende kriterier:

• Gravide eller ammende mødre
• I farmakologisk behandling
• Bruxopatas og pasienter som rapporterte tidligere tannfølsomhet
• Tidligere tannbleking (enten hjemme eller profesjonelt)
• Synlige tannsprekker, utviklingsdefekter (hypoplasier emalje, hipomineralizaciones, etc.), eller tenner farget av tetracyklin eller fluorose i anterosuperior-gruppen
• Behandling med fastmonterte apparater
• Periodontal sykdom eller kreft
• Tilstedeværelse av ikke-kariøse cervikale lesjoner eller endodonti i anterosuperior-gruppen

Pasienter som opplevde patologier som hindret dem i å delta i studien (som karies, periodontal sykdom eller tannfølsomhet) ble sendt for behandling til tannklinikken ved Det odontologiske fakultetet ved University of Chile.

2.2.2. Prøvestørrelse Prøvestørrelsen n ble bestemt basert på lignende tidligere studier (Bortolatto et al., 2014; Martin et al., 2015; Fernandez et al., 2016). Et minimum n på 25 pasienter per gruppe ble bestemt. Et signifikansnivå på 5 % ble vurdert ved (1-β) 0,80 med et frafall på 5 %.

2.2.3. Studiested Behandlinger ble utført ved klinikken ved Det odontologiske fakultet ved University of Chile. I denne perioden ble frivillige veiledet av forskerne.

2.3. Prosedyre 2.3.1. Fastsettelse av studiegrupper Studien ble utført med "split-mouth" design. Blekemidler (hydrogenperoksyd) ble tilfeldig tildelt hver hemiarcade. Operatørene (R.H. og M.P.) var uvitende om produktet som ble brukt. For å oppnå dette ble automiksede sprøyter fra et Polaoffice+ blekesett brukt (SDI Limited, Bayswater, Australia). Sprøytene inneholdt hydrogenperoksid i form av tiksotrop gel i en konsentrasjon bestemt av produsenten og merket riktig.

Hver gelsprøyte ble merket på nytt med et nøkkelnummer avhengig av konsentrasjonen av middelet, som ble bestemt av en operatør (G.Z.) som ikke var klar over prosedyrene. Alle fargemålinger ble utført på de øvre laterale fortennene av forskjellige operatører enn de som er nevnt (C.A. og C.A.). I en gruppe ble hemiarcade bleket med 37,5 % hydrogenperoksid (Polaoffice + 37,5 % SDI Limited, Bayswater, Australia). I den andre gruppen ble hemiarcaden bleket med 6 % hydrogenperoksid (Polaoffice + 6 % SDI Limited, Bayswater, Australia).

2.3.2. Innledende fase Vi forklarte først muntlig prosedyrene som skulle utføres og ba hver frivillig lese og signere et informert samtykkeskjema (vedlegg 1). Det ble fylt ut et klinikkkort (vedlegg 2) for hver pasient. I hvert tilfelle ble det utarbeidet en tung silikonmatrise (Speedex® Putty) for begge maxillære laterale fortenner. Disse matrisene ble boret på høyden av sammenføyningen av den cervikale tredjedelen med den midterste tredjedelen av den vestibulære tannflaten for å standardisere fargemålingene med spektrofotometeret (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland). En annen grunn var å skape en perfekt passform med dysen til spektrofotometeret for å hjelpe til med å kontrollere passasjen av lys til målestedet. Fargen på hver øvre lateral fortenn ble målt ved hjelp av spektrofotometeret, som tidligere ble kalibrert i henhold til produsentens instruksjoner ved bruk av arrays av tung silikon.

2.3.3. Blekeprotokoll To blekingsøkter ble utført med intervaller på en uke. I begynnelsen av hver økt ble det utført tannprofylakse med børste i lav hastighet. Stein pimpstein og vann ble brukt i den øvre fronten for å fjerne laget fra overflaten av tannemaljen slik at det ikke ville endre effektiviteten til gelene. Vi brukte en leppeseparator i plast, en blå gingivalbarrieresprøyte og lysherding (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australia) for å beskytte det myke vevet. Vi påførte de forskjellige gelene homogent på de vestibulære overflatene til hver halvarkade. En hemiarcade ble behandlet med 37,5 % hydrogenperoksid, og den andre ble behandlet med 6 % hydrogenperoksid (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Australia).

Protokollen inkluderte 3 søknader på 12 minutter hver. Gelene var i full kontakt med tannoverflaten og ble deretter fjernet mellom hver påføring med bomullsruller, som ble fuktet med vann og tørket forsiktig. På slutten av den tredje påføringen fjernet vi gelene, vasket av alt overflødig med mye vann og fjernet tannkjøttbarrieren.

2.3.4. Etter bleking Alle pasienter ble instruert om å unngå å spise mat med høyt innhold av pigmenter, som kaffe, te, vin og rødbeter i løpet av studieperioden.

2.3.5. Kontroller På slutten av den første økten målte vi fargen på hver lateral fortenn med det kalibrerte spektrofotometeret. En uke senere ble den samme protokollen gjentatt. Tiden til kontrolløkter ble vurdert fra den siste blekingsøkten.

Figur 3: Måletider.

2.3.6. Tabellering av data

Data innhentet i hver periode ble tabellert i henhold til de tre aksene til CIELAB-systemet (L *, a * og b *). Vi beregnet også ΔE ved å bruke Pythagoras teorem som følger (Westland et al., 2003):

ΔE = [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2

Variasjonen av hver parameter i forskjellige tider ble alltid beregnet i forhold til startverdiene (fargemålingen før den første blekingsøkten).