Účinnost 6% peroxidu vodíku k bělení zubů

2. Materiály a metody

2.1. Uspořádání studie Tato studie byla dvojitě zaslepená, randomizovaná, prospektivní klinická studie. Studie byla provedena podle doporučení CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) při dodržení zásad Helsinské úmluvy.

2.2. Popis vzorku 2.2.1. Výběr vzorku

Z kliniky Fakulty zubního lékařství Chilské univerzity bylo vybráno celkem 33 pacientů. Pacienti hledali bělící léčbu a dobrovolně se účastnili studie. Vybraní pacienti museli splnit všechna vstupní kritéria a podepsat informovaný souhlas (příloha 1) přijatý Etickou komisí Fakulty zubního lékařství. Kritéria pro zařazení byla následující:

• Věk nad 18 let (obě pohlaví)
• 6 přítomných horních předních zubů
• Žádný kaz
• Žádné výplně (předozadní skupina)
• Žádné předchozí bělící procedury
• Hodnota barvy zubu A3 nebo menší (škála Vita Classical), která byla stanovena spektrofotometrem (Vita Easy Shade® Compact) na střední třetině vestibulární plochy horních postranních řezáků

Pacienti byli vyloučeni na základě následujících kritérií:

• Těhotné nebo kojící matky
• Ve farmakologické léčbě
• Bruxopatas a pacienti, kteří uváděli předchozí citlivost zubů
• Předchozí bělení zubů (buď doma nebo profesionálně)
• Viditelné zubní praskliny, vývojové vady (hypoplazie skloviny, hipomineralizace atd.) nebo zuby zbarvené tetracyklinem nebo fluorózou v anterosuperiorní skupině
• Ošetření fixními aparáty
• Parodontální onemocnění nebo rakovina
• Přítomnost nekariózních cervikálních lézí nebo endodoncie v anterosuperiorní skupině

Pacienti, u kterých se objevily jakékoli patologické stavy, které jim bránily ve vstupu do studie (jako je kaz, periodontální onemocnění nebo citlivost zubů), byli směrováni k léčbě na zubní kliniku Fakulty zubního lékařství Chilské univerzity.

2.2.2. Velikost vzorku Velikost vzorku n byla stanovena na základě podobných předchozích studií (Bortolatto et al., 2014; Martin et al., 2015; Fernandez et al., 2016). Bylo stanoveno minimální n 25 pacientů na skupinu. Hladina významnosti 5 % byla uvažována při (1-β) 0,80 s mírou vyřazení 5 %.

2.2.3. Místo studie Léčba byla prováděna na klinice Fakulty zubního lékařství Chilské univerzity. Během tohoto období byli dobrovolníci pod dohledem výzkumníků.

2.3. Postup 2.3.1. Určení studijních skupin Studie byla prováděna s designem "s rozdělenými ústy". Bělicí činidla (peroxid vodíku) byla náhodně přiřazena do každé hemiarkády. Operátoři (R.H. a M.P.) nevěděli o používaném produktu. K dosažení tohoto cíle byly použity automaticky smíchané stříkačky z bělící sady Polaoffice+ (SDI Limited, Bayswater, Austrálie). Injekční stříkačky obsahovaly peroxid vodíku ve formě tixotropního gelu v koncentraci stanovené výrobcem a řádně označené.

Každá gelová stříkačka byla znovu označena klíčovým číslem v závislosti na koncentraci činidla, které bylo stanoveno operátorem (G.Z.), který nevěděl o postupech. Všechna měření barev byla provedena na horních postranních řezácích různými operátory, než jsou ti zmínění (C.A. a C.A.). V jedné skupině byla hemiarkáda bělena 37,5% peroxidem vodíku (Polaoffice + 37,5% SDI Limited, Bayswater, Austrálie). V druhé skupině byla hemiarkáda bělena pomocí 6% peroxidu vodíku (Polaoffice + 6% SDI Limited, Bayswater, Austrálie).

2.3.2. Přípravná fáze Nejprve jsme verbálně vysvětlili postupy, které je třeba provést, a požádali jsme každého dobrovolníka, aby si přečetl a podepsal formulář informovaného souhlasu (příloha 1). Pro každého pacienta byla vyplněna klinická karta (příloha 2). V každém případě byla připravena těžká silikonová matrice (Speedex® Putty) pro oba maxilární laterální řezáky. Tyto matrice byly vyvrtány ve výšce spojení cervikální třetiny se střední třetinou čela vestibulárního zubu pro standardizaci měření barev pomocí spektrofotometru (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Německo). Dalším důvodem bylo vytvoření dokonalého lícování s tryskou spektrofotometru, která by pomohla řídit průchod světla na místo měření. Barva každého horního laterálního řezáku byla měřena pomocí spektrofotometru, který byl předem kalibrován podle pokynů výrobce s použitím polí z těžkého silikonu.

2.3.3. Protokol bělení Byla provedena dvě bělení v intervalech jednoho týdne. Na začátku každého sezení byla provedena zubní profylaxe kartáčkem při nízké rychlosti. Kamenná pemza a voda byly použity v horní přední části k odstranění vrstvy z povrchu zubní skloviny, aby neměnila účinnost gelů. K ochraně měkkých tkání jsme použili plastový separátor rtů, modrou injekční stříkačku s dásní a vytvrzovací světlem (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Austrálie). Homogenně jsme nanesli různé gely na vestibulární povrchy každé hemiarkády. Jedna hemiarkáda byla ošetřena 37,5% peroxidem vodíku a druhá byla ošetřena 6% peroxidem vodíku (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Austrálie).

Protokol zahrnoval 3 aplikace po 12 minutách. Gely byly v plném kontaktu s povrchem zubu a poté byly mezi každou aplikací odstraněny bavlněnými smotky, které byly navlhčeny vodou a pečlivě vysušeny. Na konci třetí aplikace jsme odstranili gely, smyli veškerý přebytek velkým množstvím vody a odstranili gingivální bariéru.

2.3.4. Po bělení Všichni pacienti byli poučeni, aby se v průběhu studie vyvarovali konzumace potravin s vysokým obsahem pigmentů, jako je káva, čaj, víno a červená řepa.

2.3.5. Kontroly Na konci prvního sezení jsme změřili barvu každého laterálního řezáku kalibrovaným spektrofotometrem. O týden později se stejný protokol opakoval. Čas do kontrolních sezení byl uvažován od posledního sezení bělení.

Obrázek 3: Časy měření.

2.3.6. Tabulka dat

Data získaná v každém období byla tabelována podle tří os systému CIELAB (L *, a * a b *). Také jsme vypočítali ΔE pomocí Pythagorovy věty následovně (Westland et al., 2003):

ΔE = [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2

Variace každého parametru v různých časech byla vždy vypočtena ve vztahu k počátečním hodnotám (měření barvy před prvním bělením).