Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der undersøger effekten af Crenolanib med kemoterapi vs kemoterapi alene i R/R FLT3-muteret AML

28. april 2021 opdateret af: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fase III randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøger effektiviteten af tilsætning af crenolanib til salvage kemoterapi versus salvage kemoterapi alene hos forsøgspersoner ≤ 75 år med recidiverende/refraktær FLT3 muteret akut myeloid leukæmi

Dette er et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie designet til at evaluere effektiviteten af crenolanib administreret efter salvage-kemoterapi, konsolideringskemoterapi, post-knoglemarvstransplantation og som vedligeholdelse hos recidiverende/refraktære AML-patienter med FLT3-aktiverende mutation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi med FLT3-aktiverende mutationer

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

322

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: General Contact
Telefonnummer: 214-593-0500
E-mail: info@arogpharma.com

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
    - Rekruttering
    - University of Alberta
    - Kontakt:
      
      Joseph Brandwein, M.D.
      
      Telefonnummer: 780-407-7482
      
      E-mail: jbrandwe@ualberta.ca
Forenede Stater
- California
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Rekruttering
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Brian Jonas, MD
      
      Telefonnummer: 916-734-5959
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Rekruttering
    - City of Hope National Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chatchada Karanes, MD
      
      Telefonnummer: 626-218-2405
      
      E-mail: CKaranes@coh.org
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - Rekruttering
    - University of Florida
    - Kontakt:
      
      Jack Hsu, MD
      
      Telefonnummer: 352-273-7832
      
      E-mail: jack.hsu@medicine.ufl.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Hongtao Liu, MD
      
      E-mail: hliu@medicine.bsd.uchicago.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 666160
    - Rekruttering
    - Kansas University
    - Kontakt:
      
      Sunil Abhyankar, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Sunil Abhyankar, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Health System
    - Kontakt:
      
      Yue Guo, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Yue Guo, MD
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Rekruttering
    - Karmanos Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jay Yang, MD
      
      E-mail: yangj@karmanos.org
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Rekruttering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Eunice Wang, MD
    - Kontakt:
      
      Eunice Wang, MD
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
    - Rekruttering
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rupali Bhave, MD
      
      Telefonnummer: 336-716-5487
      
      E-mail: rbhave@wakehealth.edu
Frankrig
- - Bobigny, Frankrig, 93000
    - Rekruttering
    - Hospital AVICENNE
    - Kontakt:
      
      Thorsten Braun, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)-1-48-95-75-05
      
      E-mail: Thorsten.braun@aphp.fr
  - Grenoble, Frankrig, 38043
    - Rekruttering
    - Chu Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Jean-Yves Cahn, MD
      
      E-mail: JYCahn@chu-grenoble.fr
  - Le Chesnay, Frankrig, 78157
    - Rekruttering
    - Hospital Center of Versailles (Le Chesnay)
    - Kontakt:
      
      Philippe Rousselot, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)1.39.63.86.22
      
      E-mail: phrousselot@ch-versailles.fr
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Rekruttering
    - Hospital Claude Huriez - Chru Lille
    - Kontakt:
      
      Bruno Quesnel, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 66 40
      
      E-mail: bruno.quesnel@chru-lille.fr
  - Marseille, Frankrig, 13009
    - Rekruttering
    - Institut Paoli-Calmettes
    - Kontakt:
      
      Norbert Vey, MD
      
      Telefonnummer: +33491223754
      
      E-mail: veyn@ipc.unicancer.fr
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Rekruttering
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Pierre Peterlin, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)2.44.76.84.45
      
      E-mail: Pierre.peterlin@chu-nantes.fr
  - Nice, Frankrig, 06200
    - Rekruttering
    - University Hospital Nice L'Archet
    - Kontakt:
      
      Thomas Cluzeau
      
      Telefonnummer: +33(0) 492 035 839
      
      E-mail: cluzeau.thomas@gmail.com
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Rekruttering
    - Hopital St Louis
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Raffoux, MD
      
      Telefonnummer: 01 42 49 96 49
      
      E-mail: emmanuel.raffoux@aphp.fr
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Rekruttering
    - CHU de Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Arnaud Pigneux, MD
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: + 33 5 57 65 65 11
      
      E-mail: arnaud.pigneux@chu-bordeaux.fr
  - Pierre-Bénite, Frankrig, 69494
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Kontakt:
      
      Xavier Thomas, MD
      
      Telefonnummer: +33 47886 2240
      
      E-mail: xavier.thomas@chu-lyon.fr
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Rekruttering
    - CHU de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Maria-Pilar Gallego-Hernanz, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)5.49.44.30.29
      
      E-mail: Maria-Pilar.Gallego-Hernanz@chu-poitiers.fr
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse
    - Kontakt:
      
      Christian Recher, MD
      
      Telefonnummer: +33 0531156355
      
      E-mail: Recher.christian@iuct-oncopole.fr
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Kontakt:
      
      Antonio Curti, MD
      
      Telefonnummer: +39 051 2144074
      
      E-mail: antonio.curti2@unibo.it
  - Brescia, Italien, 25123
    - Rekruttering
    - asst spedali civili di brescia
    - Kontakt:
      
      Chiara Cattaneo, MD
      
      Telefonnummer: +39 030 3996269/6416
      
      E-mail: chiara.cattaneo@asst-spedalicivili.it
  - Firenze, Italien, 50134
    - Rekruttering
    - AOU Careggi
    - Kontakt:
      
      Alberto Bosi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0557947476
      
      E-mail: alberto.bosi@unifi.it
  - Meldola, Italien, 47014
    - Rekruttering
    - IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    - Kontakt:
      
      Giovanni Mertinelli, MD
      
      Telefonnummer: +39 0543739480
      
      E-mail: giovanni.martinelli@irst.emr.it
  - Milan, Italien, 20132
    - Rekruttering
    - IRCCS San Raffaele Hospital
    - Kontakt:
      
      Fabio Ciceri, MD
      
      Telefonnummer: +39 0226434289
      
      E-mail: ciceri.fabio@hsr.it
  - Milano, Italien, 20141
    - Rekruttering
    - Istituto Europeo Di Oncologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Todisco, MD
      
      Telefonnummer: +39 0294372920
      
      E-mail: elisabetta.todisco@ieo.it
  - Milano, Italien, 20122
    - Rekruttering
    - IRCCS Foundation Ca 'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Nicola Fracchiolla, MD
      
      E-mail: nicola.fracchiolla@policlinico.mi.it
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - AOU Federico II
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Pane, MD
      
      Telefonnummer: +39 0817462037
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - AORN Antonio Cardarelli
    - Kontakt:
      
      Felicetto Ferrara, MD
      
      Telefonnummer: 0039-0817472241
      
      E-mail: felicetto.ferrara@aocardarelli.it
  - Novara, Italien, 28100
    - Rekruttering
    - AOU Maggiore della Carità
    - Kontakt:
      
      Monia Lunghi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0321 3732194
      
      E-mail: monia.lunghi@med.uniupo.it
  - Palermo, Italien
    - Rekruttering
    - AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
    - Kontakt:
      
      Antonio Mulè
      
      Telefonnummer: +39 339 352 9159
      
      E-mail: a.mule@villasofia.it
  - Pesaro, Italien, 61122
    - Rekruttering
    - AO Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Visani, MD
      
      Telefonnummer: +39 0721364039
      
      E-mail: giuseppe.visani@ospedalimarchenord.it
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Rekruttering
    - Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
    - Kontakt:
      
      Francesco Lanza, MD
      
      Telefonnummer: +39 0544285752
      
      E-mail: francesco.lanza@auslromagna.it
  - Roma, Italien, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Kontakt:
      
      Patrizia Chiusolo, MD
      
      Telefonnummer: +39(0)630154968
      
      E-mail: patrizia.chiusolo@unicatt.it
  - Torino, Italien, 10126
    - Rekruttering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Kontakt:
      
      Stefano D'Ardia, MD
      
      Telefonnummer: +39 0116335611
      
      E-mail: sdardia@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italien, 10128
    - Rekruttering
    - AO Ordine Mauriziano di Torino
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Saglio, MD
      
      Telefonnummer: +39 0115082175
      
      E-mail: giuseppe.saglio@unito.it
  - Verona, Italien, 37134
    - Rekruttering
    - Policlinico GB Rossi, University Hospital Verona
    - Kontakt:
      
      Gianpaolo Nadali, MD
      
      Telefonnummer: +39-(0)45-8124420
      
      E-mail: gianpaolo.nadali@univr.it
  - Vicenza, Italien, 36100
    - Rekruttering
    - AULSS n 8 Berica Ospedale San Bortolo
    - Kontakt:
      
      Eros Di Bona, MD
      
      Telefonnummer: +39-0444-753518
      
      E-mail: eros.dibona@aulss8.veneto.it
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00133
    - Rekruttering
    - Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Adriano Venditti, MD
      
      Telefonnummer: +39 0620903226
      
      E-mail: adriano.venditti@uniroma2.it
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Kontakt:
      
      Victor Noriega Concepcion, MD
      
      Telefonnummer: 34 981178055
      
      E-mail: victor.noriega.concepcion@sergas.es
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Rekruttering
    - San Pedro de Alcántara Hospital
    - Kontakt:
      
      Juan Bergua Bergues, MD
      
      Telefonnummer: +34 927 62 15 40
      
      E-mail: jmberguaburg@gmail.com
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekruttering
    - Reina Sofia University Hospital
    - Kontakt:
      
      Josefina Serrano Lopez, MD
      
      Telefonnummer: + 34 607680781
      
      E-mail: josefina.serrano@iname.com
  - Donostia San Sebastian, Spanien, 20014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Donostia
    - Kontakt:
      
      Esther P Santaolalla, MD
      
      Telefonnummer: +34 943 00 75 72
      
      E-mail: esther.perezsantaolalla@osakidetza.es
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      Telefonnummer: 34 91 390 8652
      
      E-mail: mcalbachorobles@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Irene S Vadillo, MD
      
      Telefonnummer: +34 912071247
      
      E-mail: Irene.sanchezv@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Rekruttering
    - Hospital Ramón y Cajal
    - Kontakt:
      
      Pilar Herrera Puente, MD
      
      Telefonnummer: 34 91 336 8967
      
      E-mail: pherrera.hrc@gmail.com
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Fundación Jiménez Díaz
    - Kontakt:
      
      Jose Luis Lopez, MD
      
      Telefonnummer: +34 622284472
      
      E-mail: JLLopez@quironsalud.es
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Gregorio Maranon Servicio de Hematologia y Hemoterapia
    - Kontakt:
      
      Silvia Monsalvo, MD
      
      Telefonnummer: +34 915868396
      
      E-mail: silvia.monsalvo@salud.madrid.org
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Belen Vidriales, MD
      
      Telefonnummer: 55375 +34923291100
      
      E-mail: mbvidriales@saludcastillayleon.es
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekruttering
    - Hospital U. Marques de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Mercedes Colorado Araujo, MD
      
      Telefonnummer: 34 94 220 2520
      
      E-mail: mcolorado@humv.es; mercedes.colorado@scsalud.es
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
    - Kontakt:
      
      Natalia A Vence, MD
      
      Telefonnummer: +34 981950172
      
      E-mail: natalia.alonso.vence@sergas.es
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe
    - Kontakt:
      
      Pau Montesinos, MD
      
      Telefonnummer: +34 961244000
      
      E-mail: montesinos_pau@gva.es
- Andalucia
  - Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
    - Rekruttering
    - Hospital U. Virgen del Rocio
    - Kontakt:
      
      Jose Antonio Perez Simon, MD
      
      Telefonnummer: 34 95 501 3273
      
      E-mail: josea.perez.simon.sspa@juntadeandalucia.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
    - Kontakt:
      
      Teresa Bernal del Castillo, MD
      
      Telefonnummer: 00 34 618 75 39 04
      
      E-mail: bernaldelcastillo@gmail.com
Tyskland
- - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Kontakt:
      
      Mathias Hänel, MD
      
      Telefonnummer: +49 371 333 44500
      
      E-mail: m.haenel@skc.de
  - Dresden, Tyskland
    - Rekruttering
    - Technische Universitat Dresden
    - Kontakt:
      
      Christoph Rollig, MD
      
      E-mail: Christoph.Roellig@uniklinikum-dresden.de
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Essen (AöR)
    - Kontakt:
      
      Richard Noppeney, MD
      
      Telefonnummer: +49 201 723-84706
      
      E-mail: Richard.noppeney@uk-essen.de
  - Frankfurt, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Bjorn Steffen, MD
      
      Telefonnummer: +49 69 6301 83654
      
      E-mail: steffen@em.uni-frankfurt.de
  - Halle, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Haifa Kathrin Al-Ali, MD
      
      Telefonnummer: +49 345 557 4909
      
      E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Münster
    - Kontakt:
      
      Jan-Henrik Mikesch, MD
      
      Telefonnummer: +49 251 835 2818
      
      E-mail: Jan-Henrik.Mikesch@ukmuenster.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet diagnose af AML i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 2016 klassifikation
Tilstedeværelse af FLT3-ITD og/eller D835 mutation(er)
Forsøgspersoner skal være primære refraktære eller recidiverende til 1. linje intensiv behandling for AML eller refraktære eller recidiverende efter anden linje af behandling for AML
Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
Tilstrækkelig leverfunktion
Tilstrækkelige nyrefunktioner
ECOG-ydeevnestatus ≤ 3

Ekskluderingskriterier:

Kendt klinisk aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS).
Alvorlig leversygdom
Kendt aktiv infektion med hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV)
Forudgående anti-leukæmibehandling inden for 14 dage før randomisering. Tidligere brug af quizartinib eller gilteritinib skal seponeres 21 dage før randomisering. Forudgående brug af hydroxyurinstof eller anden palliativ behandling for leukocytose er tilladt.
Tidligere behandling med crenolanib eller tidligere deltagelse i kliniske forsøg med crenolanib.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crenolanib Crenolanib efter redningskemoterapi	Medicin: Crenolanib Crenolanib vil blive indgivet oralt Andre navne: Crenolanib besylat Medicin: Cytarabin HAM-kur FLAG-Ida Medicin: Mitoxantron HAM-kur Medicin: Fludarabin FLAG-Ida regime Medicin: Idarubicin FLAG-Ida regime Medicin: G-CSF FLAG-Ida regime
Placebo komparator: Placebo Placebo efter redningskemoterapi	Medicin: Cytarabin HAM-kur FLAG-Ida Medicin: Mitoxantron HAM-kur Medicin: Fludarabin FLAG-Ida regime Medicin: Idarubicin FLAG-Ida regime Medicin: G-CSF FLAG-Ida regime Medicin: Placebo oral tablet Placebo vil blive indgivet oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) Tidsramme: 3 år	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: 3 år	3 år
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) Tidsramme: 3 år	3 år
Fuldstændig remissionsrate (CR) Tidsramme: 3 år	3 år
MRD negativ fuldstændig remissionsrate Tidsramme: 3 år	3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Eunice Wang, MD, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, United States, 14263

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

ARO-013
2017-001600-29 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crenolanib

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Crenolanib, en selektiv og potent hæmmer af PDGFR, til behandling af voksne gliomer

Gliom

Forenede Stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Et fase II-studie af Crenolanib i patienter med recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi med FLT3-aktiverende mutationer

Akut myeloid leukæmi med FLT3-aktiverende mutationer, der er vendt tilbage eller været refraktær efter en eller flere tidligere terapier

Forenede Stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Ledig

Individuel patient med medfølende brug af crenolanib

FLT3-ITD mutation | FLT3/TKD-mutation | PDGFR-Alpha D842V | PDGFRA-genamplifikation

Italien
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Crenolanib ved tilbagevendende/refraktær glioblastom med PDGFRA-genamplifikation

Tilbagevendende/refraktær glioblastom

Forenede Stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.
Centre Leon Berard; Fox Chase Cancer Center

Ukendt

Randomiseret forsøg med Crenolanib i forsøgspersoner med D842V muteret GIST

GIST Med D842V muteret PDGFRA-gen

Forenede Stater, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Norge, Polen
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Crenolanib-vedligeholdelse efter allogen stamcelletransplantation hos FLT3-positive patienter med akut myeloid leukæmi

Akut myeloid leukæmi

Forenede Stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Crenolanib til behandling af patienter med avanceret GIST med de D842-relaterede mutationer og deletioner i PDGFRA-genet

D842-relateret mutant GIST

Forenede Stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Fase II-undersøgelse af Crenolanib hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær AML med FLT3-aktiverende mutationer

Recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi med FLT3-aktiverende mutationer

Forenede Stater
St. Jude Children's Research Hospital
Arog Pharmaceuticals, Inc.; The V Foundation for Cancer Research

Afsluttet

PDGFR-hæmmer Crenolanib hos børn/unge voksne med diffust intrinsisk pontinsk gliom eller tilbagevendende højgradigt gliom

Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Progressiv eller refraktær højgradig gliom

Forenede Stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Trukket tilbage

En undersøgelse af Crenolanib med Fludarabin og Cytarabin hos pædiatriske patienter med recidiverende/refraktær FLT3-muteret akut myeloid leukæmi

Tilbagefaldende/Refraktær FLT3-muteret AML

Undersøgelse, der undersøger effekten af ​​Crenolanib med kemoterapi vs kemoterapi alene i R/R FLT3-muteret AML

Fase III randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​tilsætning af crenolanib til salvage kemoterapi versus salvage kemoterapi alene hos forsøgspersoner ≤ 75 år med recidiverende/refraktær FLT3 muteret akut myeloid leukæmi

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Forventet)

Studieafslutning (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Crenolanib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Undersøgelse, der undersøger effekten af Crenolanib med kemoterapi vs kemoterapi alene i R/R FLT3-muteret AML

Fase III randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøger effektiviteten af tilsætning af crenolanib til salvage kemoterapi versus salvage kemoterapi alene hos forsøgspersoner ≤ 75 år med recidiverende/refraktær FLT3 muteret akut myeloid leukæmi