Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van crenolanib met chemotherapie versus alleen chemotherapie bij R/R FLT3-gemuteerde AML

28 april 2021 bijgewerkt door: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fase III gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid van de toevoeging van crenolanib aan salvage-chemotherapie versus salvage-chemotherapie alleen bij proefpersonen ≤ 75 jaar oud met recidiverende/refractaire FLT3-gemuteerde acute myeloïde leukemie

Dit is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die is opgezet om de werkzaamheid te evalueren van crenolanib toegediend na salvage-chemotherapie, consolidatiechemotherapie, post-beenmergtransplantatie en als onderhoud bij recidiverende/refractaire AML-proefpersonen met FLT3-activerende mutatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Recidiverende/refractaire acute myeloïde leukemie met FLT3-activerende mutaties

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

322

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: General Contact
Telefoonnummer: 214-593-0500
E-mail: info@arogpharma.com

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
    - Werving
    - University of Alberta
    - Contact:
      
      Joseph Brandwein, M.D.
      
      Telefoonnummer: 780-407-7482
      
      E-mail: jbrandwe@ualberta.ca
Duitsland
- - Chemnitz, Duitsland, 09116
    - Werving
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Contact:
      
      Mathias Hänel, MD
      
      Telefoonnummer: +49 371 333 44500
      
      E-mail: m.haenel@skc.de
  - Dresden, Duitsland
    - Werving
    - Technische Universitat Dresden
    - Contact:
      
      Christoph Rollig, MD
      
      E-mail: Christoph.Roellig@uniklinikum-dresden.de
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Werving
    - Universitatsklinikum Essen (Aor)
    - Contact:
      
      Richard Noppeney, MD
      
      Telefoonnummer: +49 201 723-84706
      
      E-mail: Richard.noppeney@uk-essen.de
  - Frankfurt, Duitsland
    - Werving
    - Universitatsklinikum Frankfurt
    - Contact:
      
      Bjorn Steffen, MD
      
      Telefoonnummer: +49 69 6301 83654
      
      E-mail: steffen@em.uni-frankfurt.de
  - Halle, Duitsland
    - Werving
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Contact:
      
      Haifa Kathrin Al-Ali, MD
      
      Telefoonnummer: +49 345 557 4909
      
      E-mail: haifa.al-ali@uk-halle.de
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Werving
    - Universitatsklinikum Munster
    - Contact:
      
      Jan-Henrik Mikesch, MD
      
      Telefoonnummer: +49 251 835 2818
      
      E-mail: Jan-Henrik.Mikesch@ukmuenster.de
Frankrijk
- - Bobigny, Frankrijk, 93000
    - Werving
    - Hospital AVICENNE
    - Contact:
      
      Thorsten Braun, MD
      
      Telefoonnummer: +33(0)-1-48-95-75-05
      
      E-mail: Thorsten.braun@aphp.fr
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Werving
    - CHU Grenoble Alpes
    - Contact:
      
      Jean-Yves Cahn, MD
      
      E-mail: JYCahn@chu-grenoble.fr
  - Le Chesnay, Frankrijk, 78157
    - Werving
    - Hospital Center of Versailles (Le Chesnay)
    - Contact:
      
      Philippe Rousselot, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1.39.63.86.22
      
      E-mail: phrousselot@ch-versailles.fr
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Werving
    - Hospital Claude Huriez - Chru Lille
    - Contact:
      
      Bruno Quesnel, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 20 44 66 40
      
      E-mail: bruno.quesnel@chru-lille.fr
  - Marseille, Frankrijk, 13009
    - Werving
    - Institut Paoli-Calmettes
    - Contact:
      
      Norbert Vey, MD
      
      Telefoonnummer: +33491223754
      
      E-mail: veyn@ipc.unicancer.fr
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Contact:
      
      Pierre Peterlin, MD
      
      Telefoonnummer: +33(0)2.44.76.84.45
      
      E-mail: Pierre.peterlin@chu-nantes.fr
  - Nice, Frankrijk, 06200
    - Werving
    - University Hospital Nice L'Archet
    - Contact:
      
      Thomas Cluzeau
      
      Telefoonnummer: +33(0) 492 035 839
      
      E-mail: cluzeau.thomas@gmail.com
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Werving
    - Hopital St Louis
    - Contact:
      
      Emmanuel Raffoux, MD
      
      Telefoonnummer: 01 42 49 96 49
      
      E-mail: emmanuel.raffoux@aphp.fr
  - Pessac, Frankrijk, 33604
    - Werving
    - CHU de Bordeaux
    - Contact:
      
      Arnaud Pigneux, MD
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: + 33 5 57 65 65 11
      
      E-mail: arnaud.pigneux@chu-bordeaux.fr
  - Pierre-Bénite, Frankrijk, 69494
    - Werving
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Contact:
      
      Xavier Thomas, MD
      
      Telefoonnummer: +33 47886 2240
      
      E-mail: xavier.thomas@chu-lyon.fr
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Werving
    - CHU de Poitiers
    - Contact:
      
      Maria-Pilar Gallego-Hernanz, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)5.49.44.30.29
      
      E-mail: Maria-Pilar.Gallego-Hernanz@chu-poitiers.fr
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse
    - Contact:
      
      Christian Recher, MD
      
      Telefoonnummer: +33 0531156355
      
      E-mail: Recher.christian@iuct-oncopole.fr
Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - AOU Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Contact:
      
      Antonio Curti, MD
      
      Telefoonnummer: +39 051 2144074
      
      E-mail: antonio.curti2@unibo.it
  - Brescia, Italië, 25123
    - Werving
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Chiara Cattaneo, MD
      
      Telefoonnummer: +39 030 3996269/6416
      
      E-mail: chiara.cattaneo@asst-spedalicivili.it
  - Firenze, Italië, 50134
    - Werving
    - AOU Careggi
    - Contact:
      
      Alberto Bosi, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0557947476
      
      E-mail: alberto.bosi@unifi.it
  - Meldola, Italië, 47014
    - Werving
    - IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    - Contact:
      
      Giovanni Mertinelli, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0543739480
      
      E-mail: giovanni.martinelli@irst.emr.it
  - Milan, Italië, 20132
    - Werving
    - IRCCS San Raffaele Hospital
    - Contact:
      
      Fabio Ciceri, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0226434289
      
      E-mail: ciceri.fabio@hsr.it
  - Milano, Italië, 20141
    - Werving
    - Istituto Europeo Di Oncologia
    - Contact:
      
      Elisabetta Todisco, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0294372920
      
      E-mail: elisabetta.todisco@ieo.it
  - Milano, Italië, 20122
    - Werving
    - IRCCS Foundation Ca 'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Nicola Fracchiolla, MD
      
      E-mail: nicola.fracchiolla@policlinico.mi.it
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - AOU Federico II
    - Contact:
      
      Fabrizio Pane, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0817462037
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - AORN Antonio Cardarelli
    - Contact:
      
      Felicetto Ferrara, MD
      
      Telefoonnummer: 0039-0817472241
      
      E-mail: felicetto.ferrara@aocardarelli.it
  - Novara, Italië, 28100
    - Werving
    - Aou Maggiore Della Carita
    - Contact:
      
      Monia Lunghi, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0321 3732194
      
      E-mail: monia.lunghi@med.uniupo.it
  - Palermo, Italië
    - Werving
    - AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
    - Contact:
      
      Antonio Mulè
      
      Telefoonnummer: +39 339 352 9159
      
      E-mail: a.mule@villasofia.it
  - Pesaro, Italië, 61122
    - Werving
    - AO Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Contact:
      
      Giuseppe Visani, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0721364039
      
      E-mail: giuseppe.visani@ospedalimarchenord.it
  - Ravenna, Italië, 48121
    - Werving
    - Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
    - Contact:
      
      Francesco Lanza, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0544285752
      
      E-mail: francesco.lanza@auslromagna.it
  - Roma, Italië, 00168
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Contact:
      
      Patrizia Chiusolo, MD
      
      Telefoonnummer: +39(0)630154968
      
      E-mail: patrizia.chiusolo@unicatt.it
  - Torino, Italië, 10126
    - Werving
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Contact:
      
      Stefano D'Ardia, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0116335611
      
      E-mail: sdardia@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italië, 10128
    - Werving
    - AO Ordine Mauriziano di Torino
    - Contact:
      
      Giuseppe Saglio, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0115082175
      
      E-mail: giuseppe.saglio@unito.it
  - Verona, Italië, 37134
    - Werving
    - Policlinico GB Rossi, University Hospital Verona
    - Contact:
      
      Gianpaolo Nadali, MD
      
      Telefoonnummer: +39-(0)45-8124420
      
      E-mail: gianpaolo.nadali@univr.it
  - Vicenza, Italië, 36100
    - Werving
    - AULSS n 8 Berica Ospedale San Bortolo
    - Contact:
      
      Eros Di Bona, MD
      
      Telefoonnummer: +39-0444-753518
      
      E-mail: eros.dibona@aulss8.veneto.it
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00133
    - Werving
    - Policlinico Tor Vergata
    - Contact:
      
      Adriano Venditti, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0620903226
      
      E-mail: adriano.venditti@uniroma2.it
Spanje
- - A Coruña, Spanje, 15006
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contact:
      
      Victor Noriega Concepcion, MD
      
      Telefoonnummer: 34 981178055
      
      E-mail: victor.noriega.concepcion@sergas.es
  - Cáceres, Spanje, 10003
    - Werving
    - San Pedro de Alcántara Hospital
    - Contact:
      
      Juan Bergua Bergues, MD
      
      Telefoonnummer: +34 927 62 15 40
      
      E-mail: jmberguaburg@gmail.com
  - Córdoba, Spanje, 14004
    - Werving
    - Reina Sofia University Hospital
    - Contact:
      
      Josefina Serrano Lopez, MD
      
      Telefoonnummer: + 34 607680781
      
      E-mail: josefina.serrano@iname.com
  - Donostia San Sebastian, Spanje, 20014
    - Werving
    - Hospital Universitario de Donostia
    - Contact:
      
      Esther P Santaolalla, MD
      
      Telefoonnummer: +34 943 00 75 72
      
      E-mail: esther.perezsantaolalla@osakidetza.es
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Hospital 12 de Octubre
    - Contact:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      Telefoonnummer: 34 91 390 8652
      
      E-mail: mcalbachorobles@gmail.com
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Werving
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contact:
      
      Irene S Vadillo, MD
      
      Telefoonnummer: +34 912071247
      
      E-mail: Irene.sanchezv@gmail.com
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Werving
    - Hospital Ramon y Cajal
    - Contact:
      
      Pilar Herrera Puente, MD
      
      Telefoonnummer: 34 91 336 8967
      
      E-mail: pherrera.hrc@gmail.com
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Fundacion Jimenez Diaz
    - Contact:
      
      Jose Luis Lopez, MD
      
      Telefoonnummer: +34 622284472
      
      E-mail: JLLopez@quironsalud.es
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Gregorio Maranon Servicio de Hematologia y Hemoterapia
    - Contact:
      
      Silvia Monsalvo, MD
      
      Telefoonnummer: +34 915868396
      
      E-mail: silvia.monsalvo@salud.madrid.org
  - Salamanca, Spanje, 37007
    - Werving
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    - Contact:
      
      Belen Vidriales, MD
      
      Telefoonnummer: 55375 +34923291100
      
      E-mail: mbvidriales@saludcastillayleon.es
  - Santander, Spanje, 39008
    - Werving
    - Hospital U. Marques de Valdecilla
    - Contact:
      
      Mercedes Colorado Araujo, MD
      
      Telefoonnummer: 34 94 220 2520
      
      E-mail: mcolorado@humv.es; mercedes.colorado@scsalud.es
  - Santiago De Compostela, Spanje, 15706
    - Werving
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago
    - Contact:
      
      Natalia A Vence, MD
      
      Telefoonnummer: +34 981950172
      
      E-mail: natalia.alonso.vence@sergas.es
  - Valencia, Spanje, 46026
    - Werving
    - Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    - Contact:
      
      Pau Montesinos, MD
      
      Telefoonnummer: +34 961244000
      
      E-mail: montesinos_pau@gva.es
- Andalucia
  - Sevilla, Andalucia, Spanje, 41013
    - Werving
    - Hospital U. Virgen del Rocio
    - Contact:
      
      Jose Antonio Perez Simon, MD
      
      Telefoonnummer: 34 95 501 3273
      
      E-mail: josea.perez.simon.sspa@juntadeandalucia.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
    - Werving
    - Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
    - Contact:
      
      Teresa Bernal del Castillo, MD
      
      Telefoonnummer: 00 34 618 75 39 04
      
      E-mail: bernaldelcastillo@gmail.com
Verenigde Staten
- California
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - Werving
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Brian Jonas, MD
      
      Telefoonnummer: 916-734-5959
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - Werving
    - City of Hope National Medical Center
    - Contact:
      
      Chatchada Karanes, MD
      
      Telefoonnummer: 626-218-2405
      
      E-mail: CKaranes@coh.org
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - Werving
    - University of Florida
    - Contact:
      
      Jack Hsu, MD
      
      Telefoonnummer: 352-273-7832
      
      E-mail: jack.hsu@medicine.ufl.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Werving
    - University of Chicago
    - Contact:
      
      Hongtao Liu, MD
      
      E-mail: hliu@medicine.bsd.uchicago.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 666160
    - Werving
    - Kansas University
    - Contact:
      
      Sunil Abhyankar, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sunil Abhyankar, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Health System
    - Contact:
      
      Yue Guo, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yue Guo, MD
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Werving
    - Karmanos Cancer Center
    - Contact:
      
      Jay Yang, MD
      
      E-mail: yangj@karmanos.org
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Werving
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eunice Wang, MD
    - Contact:
      
      Eunice Wang, MD
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
    - Werving
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Contact:
      
      Rupali Bhave, MD
      
      Telefoonnummer: 336-716-5487
      
      E-mail: rbhave@wakehealth.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde diagnose van AML volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2016
Aanwezigheid van FLT3-ITD- en/of D835-mutatie(s)
Proefpersonen moeten primair refractair zijn of recidief tot eerstelijns intensieve behandeling voor AML of refractair of recidief na tweedelijnsbehandeling voor AML
Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar
Adequate leverfunctie
Adequate nierfuncties
ECOG-prestatiestatus ≤ 3

Uitsluitingscriteria:

Bekende klinisch actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Ernstige leverziekte
Bekende, actieve infectie met hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV)
Voorafgaande anti-leukemietherapie binnen de 14 dagen voorafgaand aan randomisatie. Voorafgaand gebruik van quizartinib of gilteritinib moet 21 dagen voorafgaand aan randomisatie worden gestaakt. Voorafgaand gebruik van hydroxyurea of een andere palliatieve behandeling voor leukocytose is toegestaan.
Eerdere behandeling met crenolanib of eerdere deelname aan klinisch onderzoek met crenolanib.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crenolanib Crenolanib na salvage-chemotherapie	Geneesmiddel: Crenolanib Crenolanib zal oraal worden toegediend Andere namen: Crenolanib-besylaat Geneesmiddel: Cytarabine HAM-regime VLAG-Ida Geneesmiddel: Mitoxantron HAM-regime Geneesmiddel: Fludarabine FLAG-Ida-regime Geneesmiddel: Idarubicine FLAG-Ida-regime Geneesmiddel: G-CSF FLAG-Ida-regime
Placebo-vergelijker: Placebo Placebo na salvage-chemotherapie	Geneesmiddel: Cytarabine HAM-regime VLAG-Ida Geneesmiddel: Mitoxantron HAM-regime Geneesmiddel: Fludarabine FLAG-Ida-regime Geneesmiddel: Idarubicine FLAG-Ida-regime Geneesmiddel: G-CSF FLAG-Ida-regime Geneesmiddel: Placebo orale tablet Placebo zal oraal worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Terugvalvrije overleving (RFS) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Percentage volledige remissie (CR) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
MRD negatief percentage volledige remissie Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eunice Wang, MD, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, United States, 14263

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

ARO-013
2017-001600-29 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Crenolanib

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Beëindigd

Studie van crenolanib, een selectieve en krachtige remmer van PDGFR, voor de behandeling van volwassen gliomen

Glioom

Verenigde Staten
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Een fase II-studie van crenolanib bij patiënten met recidiverende/refractaire acute myeloïde leukemie met FLT3-activerende mutaties

Acute myeloïde leukemie met FLT3-activerende mutaties die teruggevallen of refractair zijn geweest na een of meer eerdere therapieën

Verenigde Staten
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Studie van crenolanib bij recidiverend/refractair glioblastoom met PDGFRA-genamplificatie

Recidiverend/refractair glioblastoom

Verenigde Staten
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Verkrijgbaar

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van crenolanib

FLT3-ITD-mutatie | FLT3 / TKD-mutatie | PDGFR-Alpha D842V | PDGFRA-genamplificatie

Italië
Arog Pharmaceuticals, Inc.
Centre Leon Berard; Fox Chase Cancer Center

Onbekend

Gerandomiseerde proef met crenolanib bij proefpersonen met D842V-gemuteerde GIST

GIST met D842V-gemuteerd PDGFRA-gen

Verenigde Staten, Frankrijk, Spanje, Italië, Duitsland, Noorwegen, Polen
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Onderhoud van crenolanib na allogene stamceltransplantatie bij FLT3-positieve patiënten met acute myeloïde leukemie

Acute myeloïde leukemie

Verenigde Staten
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Studie van crenolanib voor de behandeling van patiënten met gevorderde GIST met de D842-gerelateerde mutaties en deleties in het PDGFRA-gen

D842-gerelateerde Mutant GIST

Verenigde Staten
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Fase II-studie van crenolanib bij proefpersonen met recidiverende/refractaire AML met FLT3-activerende mutaties

Recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie met FLT3-activerende mutaties

Verenigde Staten
St. Jude Children's Research Hospital
Arog Pharmaceuticals, Inc.; The V Foundation for Cancer Research

Voltooid

PDGFR-remmer Crenolanib bij kinderen/jongvolwassenen met diffuus intrinsiek ponsglioom of recidiverend hooggradig glioom

Diffuus intrinsiek ponsglioom | Progressief of refractair hooggradig glioom

Verenigde Staten
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Ingetrokken

Een studie van crenolanib met fludarabine en cytarabine bij pediatrische patiënten met recidiverende/refractaire FLT3-gemuteerde acute myeloïde leukemie

Recidiverende/refractaire FLT3-gemuteerde AML

Onderzoek naar de werkzaamheid van crenolanib met chemotherapie versus alleen chemotherapie bij R/R FLT3-gemuteerde AML

Fase III gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid van de toevoeging van crenolanib aan salvage-chemotherapie versus salvage-chemotherapie alleen bij proefpersonen ≤ 75 jaar oud met recidiverende/refractaire FLT3-gemuteerde acute myeloïde leukemie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing (Verwacht)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Crenolanib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties