Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som undersøker effekten av Crenolanib med kjemoterapi vs kjemoterapi alene i R/R FLT3-mutert AML

28. april 2021 oppdatert av: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som undersøker effekten av tilsetning av crenolanib til salvage kjemoterapi versus salvage kjemoterapi alene hos forsøkspersoner ≤ 75 år med tilbakefall/refraktær FLT3 mutert akutt myeloid leukemi

Dette er en randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie designet for å evaluere effekten av crenolanib administrert etter salvage-kjemoterapi, konsolideringskjemoterapi, postbenmargstransplantasjon og som vedlikehold hos residiverende/refraktære AML-individer med FLT3-aktiverende mutasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Tilbakefallende/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi Med FLT3 Aktiverende Mutasjoner

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

322

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: General Contact
Telefonnummer: 214-593-0500
E-post: info@arogpharma.com

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
    - Rekruttering
    - University of Alberta
    - Ta kontakt med:
      
      Joseph Brandwein, M.D.
      
      Telefonnummer: 780-407-7482
      
      E-post: jbrandwe@ualberta.ca
Forente stater
- California
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Rekruttering
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Brian Jonas, MD
      
      Telefonnummer: 916-734-5959
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Rekruttering
    - City of Hope National Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Chatchada Karanes, MD
      
      Telefonnummer: 626-218-2405
      
      E-post: CKaranes@coh.org
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - Rekruttering
    - University of Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Jack Hsu, MD
      
      Telefonnummer: 352-273-7832
      
      E-post: jack.hsu@medicine.ufl.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago
    - Ta kontakt med:
      
      Hongtao Liu, MD
      
      E-post: hliu@medicine.bsd.uchicago.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 666160
    - Rekruttering
    - Kansas University
    - Ta kontakt med:
      
      Sunil Abhyankar, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sunil Abhyankar, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Health System
    - Ta kontakt med:
      
      Yue Guo, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Yue Guo, MD
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Rekruttering
    - Karmanos Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jay Yang, MD
      
      E-post: yangj@karmanos.org
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Rekruttering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Eunice Wang, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Eunice Wang, MD
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
    - Rekruttering
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Rupali Bhave, MD
      
      Telefonnummer: 336-716-5487
      
      E-post: rbhave@wakehealth.edu
Frankrike
- - Bobigny, Frankrike, 93000
    - Rekruttering
    - Hospital AVICENNE
    - Ta kontakt med:
      
      Thorsten Braun, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)-1-48-95-75-05
      
      E-post: Thorsten.braun@aphp.fr
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - Rekruttering
    - Chu Grenoble Alpes
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Yves Cahn, MD
      
      E-post: JYCahn@chu-grenoble.fr
  - Le Chesnay, Frankrike, 78157
    - Rekruttering
    - Hospital Center of Versailles (Le Chesnay)
    - Ta kontakt med:
      
      Philippe Rousselot, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)1.39.63.86.22
      
      E-post: phrousselot@ch-versailles.fr
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Rekruttering
    - Hospital Claude Huriez - Chru Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Bruno Quesnel, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 66 40
      
      E-post: bruno.quesnel@chru-lille.fr
  - Marseille, Frankrike, 13009
    - Rekruttering
    - Institut Paoli-Calmettes
    - Ta kontakt med:
      
      Norbert Vey, MD
      
      Telefonnummer: +33491223754
      
      E-post: veyn@ipc.unicancer.fr
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Rekruttering
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Ta kontakt med:
      
      Pierre Peterlin, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)2.44.76.84.45
      
      E-post: Pierre.peterlin@chu-nantes.fr
  - Nice, Frankrike, 06200
    - Rekruttering
    - University Hospital Nice L'Archet
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Cluzeau
      
      Telefonnummer: +33(0) 492 035 839
      
      E-post: cluzeau.thomas@gmail.com
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - Hôpital St Louis
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuel Raffoux, MD
      
      Telefonnummer: 01 42 49 96 49
      
      E-post: emmanuel.raffoux@aphp.fr
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Rekruttering
    - CHU de Bordeaux
    - Ta kontakt med:
      
      Arnaud Pigneux, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: + 33 5 57 65 65 11
      
      E-post: arnaud.pigneux@chu-bordeaux.fr
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69494
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Xavier Thomas, MD
      
      Telefonnummer: +33 47886 2240
      
      E-post: xavier.thomas@chu-lyon.fr
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Rekruttering
    - CHU de Poitiers
    - Ta kontakt med:
      
      Maria-Pilar Gallego-Hernanz, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)5.49.44.30.29
      
      E-post: Maria-Pilar.Gallego-Hernanz@chu-poitiers.fr
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Recher, MD
      
      Telefonnummer: +33 0531156355
      
      E-post: Recher.christian@iuct-oncopole.fr
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Curti, MD
      
      Telefonnummer: +39 051 2144074
      
      E-post: antonio.curti2@unibo.it
  - Brescia, Italia, 25123
    - Rekruttering
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Ta kontakt med:
      
      Chiara Cattaneo, MD
      
      Telefonnummer: +39 030 3996269/6416
      
      E-post: chiara.cattaneo@asst-spedalicivili.it
  - Firenze, Italia, 50134
    - Rekruttering
    - AOU Careggi
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Bosi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0557947476
      
      E-post: alberto.bosi@unifi.it
  - Meldola, Italia, 47014
    - Rekruttering
    - IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanni Mertinelli, MD
      
      Telefonnummer: +39 0543739480
      
      E-post: giovanni.martinelli@irst.emr.it
  - Milan, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - IRCCS San Raffaele Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Ciceri, MD
      
      Telefonnummer: +39 0226434289
      
      E-post: ciceri.fabio@hsr.it
  - Milano, Italia, 20141
    - Rekruttering
    - Istituto Europeo Di Oncologia
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabetta Todisco, MD
      
      Telefonnummer: +39 0294372920
      
      E-post: elisabetta.todisco@ieo.it
  - Milano, Italia, 20122
    - Rekruttering
    - IRCCS Foundation Ca 'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Fracchiolla, MD
      
      E-post: nicola.fracchiolla@policlinico.mi.it
  - Napoli, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - AOU Federico II
    - Ta kontakt med:
      
      Fabrizio Pane, MD
      
      Telefonnummer: +39 0817462037
      
      E-post: fabrizio.pane@unina.it
  - Napoli, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - AORN Antonio Cardarelli
    - Ta kontakt med:
      
      Felicetto Ferrara, MD
      
      Telefonnummer: 0039-0817472241
      
      E-post: felicetto.ferrara@aocardarelli.it
  - Novara, Italia, 28100
    - Rekruttering
    - AOU Maggiore della Carità
    - Ta kontakt med:
      
      Monia Lunghi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0321 3732194
      
      E-post: monia.lunghi@med.uniupo.it
  - Palermo, Italia
    - Rekruttering
    - AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Mulè
      
      Telefonnummer: +39 339 352 9159
      
      E-post: a.mule@villasofia.it
  - Pesaro, Italia, 61122
    - Rekruttering
    - AO Ospedali Riuniti Marche Nord
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Visani, MD
      
      Telefonnummer: +39 0721364039
      
      E-post: giuseppe.visani@ospedalimarchenord.it
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Rekruttering
    - Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Lanza, MD
      
      Telefonnummer: +39 0544285752
      
      E-post: francesco.lanza@auslromagna.it
  - Roma, Italia, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Ta kontakt med:
      
      Patrizia Chiusolo, MD
      
      Telefonnummer: +39(0)630154968
      
      E-post: patrizia.chiusolo@unicatt.it
  - Torino, Italia, 10126
    - Rekruttering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Ta kontakt med:
      
      Stefano D'Ardia, MD
      
      Telefonnummer: +39 0116335611
      
      E-post: sdardia@cittadellasalute.to.it
  - Torino, Italia, 10128
    - Rekruttering
    - AO Ordine Mauriziano di Torino
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Saglio, MD
      
      Telefonnummer: +39 0115082175
      
      E-post: giuseppe.saglio@unito.it
  - Verona, Italia, 37134
    - Rekruttering
    - Policlinico GB Rossi, University Hospital Verona
    - Ta kontakt med:
      
      Gianpaolo Nadali, MD
      
      Telefonnummer: +39-(0)45-8124420
      
      E-post: gianpaolo.nadali@univr.it
  - Vicenza, Italia, 36100
    - Rekruttering
    - AULSS n 8 Berica Ospedale San Bortolo
    - Ta kontakt med:
      
      Eros Di Bona, MD
      
      Telefonnummer: +39-0444-753518
      
      E-post: eros.dibona@aulss8.veneto.it
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00133
    - Rekruttering
    - Policlinico Tor Vergata
    - Ta kontakt med:
      
      Adriano Venditti, MD
      
      Telefonnummer: +39 0620903226
      
      E-post: adriano.venditti@uniroma2.it
Spania
- - A Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Ta kontakt med:
      
      Victor Noriega Concepcion, MD
      
      Telefonnummer: 34 981178055
      
      E-post: victor.noriega.concepcion@sergas.es
  - Cáceres, Spania, 10003
    - Rekruttering
    - San Pedro de Alcántara Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Juan Bergua Bergues, MD
      
      Telefonnummer: +34 927 62 15 40
      
      E-post: jmberguaburg@gmail.com
  - Córdoba, Spania, 14004
    - Rekruttering
    - Reina Sofia University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Josefina Serrano Lopez, MD
      
      Telefonnummer: + 34 607680781
      
      E-post: josefina.serrano@iname.com
  - Donostia San Sebastian, Spania, 20014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Donostia
    - Ta kontakt med:
      
      Esther P Santaolalla, MD
      
      Telefonnummer: +34 943 00 75 72
      
      E-post: esther.perezsantaolalla@osakidetza.es
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital 12 de Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Calbacho Robles, MD
      
      Telefonnummer: 34 91 390 8652
      
      E-post: mcalbachorobles@gmail.com
  - Madrid, Spania, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Ta kontakt med:
      
      Irene S Vadillo, MD
      
      Telefonnummer: +34 912071247
      
      E-post: Irene.sanchezv@gmail.com
  - Madrid, Spania, 28034
    - Rekruttering
    - Hospital Ramón y Cajal
    - Ta kontakt med:
      
      Pilar Herrera Puente, MD
      
      Telefonnummer: 34 91 336 8967
      
      E-post: pherrera.hrc@gmail.com
  - Madrid, Spania, 28040
    - Rekruttering
    - Fundación Jiménez Díaz
    - Ta kontakt med:
      
      Jose Luis Lopez, MD
      
      Telefonnummer: +34 622284472
      
      E-post: JLLopez@quironsalud.es
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Gregorio Maranon Servicio de Hematologia y Hemoterapia
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Monsalvo, MD
      
      Telefonnummer: +34 915868396
      
      E-post: silvia.monsalvo@salud.madrid.org
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
    - Ta kontakt med:
      
      Belen Vidriales, MD
      
      Telefonnummer: 55375 +34923291100
      
      E-post: mbvidriales@saludcastillayleon.es
  - Santander, Spania, 39008
    - Rekruttering
    - Hospital U. Marques de Valdecilla
    - Ta kontakt med:
      
      Mercedes Colorado Araujo, MD
      
      Telefonnummer: 34 94 220 2520
      
      E-post: mcolorado@humv.es; mercedes.colorado@scsalud.es
  - Santiago De Compostela, Spania, 15706
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario De Santiago
    - Ta kontakt med:
      
      Natalia A Vence, MD
      
      Telefonnummer: +34 981950172
      
      E-post: natalia.alonso.vence@sergas.es
  - Valencia, Spania, 46026
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe
    - Ta kontakt med:
      
      Pau Montesinos, MD
      
      Telefonnummer: +34 961244000
      
      E-post: montesinos_pau@gva.es
- Andalucia
  - Sevilla, Andalucia, Spania, 41013
    - Rekruttering
    - Hospital U. Virgen del Rocio
    - Ta kontakt med:
      
      Jose Antonio Perez Simon, MD
      
      Telefonnummer: 34 95 501 3273
      
      E-post: josea.perez.simon.sspa@juntadeandalucia.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spania, 33011
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
    - Ta kontakt med:
      
      Teresa Bernal del Castillo, MD
      
      Telefonnummer: 00 34 618 75 39 04
      
      E-post: bernaldelcastillo@gmail.com
Tyskland
- - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Ta kontakt med:
      
      Mathias Hänel, MD
      
      Telefonnummer: +49 371 333 44500
      
      E-post: m.haenel@skc.de
  - Dresden, Tyskland
    - Rekruttering
    - Technische Universitat Dresden
    - Ta kontakt med:
      
      Christoph Rollig, MD
      
      E-post: Christoph.Roellig@uniklinikum-dresden.de
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Essen (AöR)
    - Ta kontakt med:
      
      Richard Noppeney, MD
      
      Telefonnummer: +49 201 723-84706
      
      E-post: Richard.noppeney@uk-essen.de
  - Frankfurt, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Frankfurt
    - Ta kontakt med:
      
      Bjorn Steffen, MD
      
      Telefonnummer: +49 69 6301 83654
      
      E-post: steffen@em.uni-frankfurt.de
  - Halle, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
    - Ta kontakt med:
      
      Haifa Kathrin Al-Ali, MD
      
      Telefonnummer: +49 345 557 4909
      
      E-post: haifa.al-ali@uk-halle.de
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Münster
    - Ta kontakt med:
      
      Jan-Henrik Mikesch, MD
      
      Telefonnummer: +49 251 835 2818
      
      E-post: Jan-Henrik.Mikesch@ukmuenster.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bekreftet diagnose av AML i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) 2016 klassifisering
Tilstedeværelse av FLT3-ITD og/eller D835 mutasjon(er)
Pasienter må være primære refraktære eller tilbakefall til førstelinje intensiv behandling for AML eller refraktære eller tilbakefall etter andre behandlingslinje for AML
Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
Tilstrekkelig leverfunksjon
Tilstrekkelig nyrefunksjon
ECOG-ytelsesstatus ≤ 3

Ekskluderingskriterier:

Kjent klinisk aktiv sentralnervesystem (CNS) leukemi
Alvorlig leversykdom
Kjent, aktiv infeksjon med hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV)
Tidligere anti-leukemibehandling innen 14 dager før randomisering. Tidligere bruk av quizartinib eller gilteritinib må seponeres 21 dager før randomisering. Tidligere bruk av hydroksyurea eller annen palliativ behandling for leukocytose er tillatt.
Tidligere behandling med krenolanib eller tidligere deltakelse i kliniske studier med krenolanib.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Crenolanib Crenolanib etter bergingskjemoterapi	Legemiddel: Crenolanib Crenolanib vil bli administrert oralt Andre navn: Krenolanibbesylat Legemiddel: Cytarabin HAM-regime FLAG-Ida Legemiddel: Mitoksantron HAM-regime Legemiddel: Fludarabin FLAG-Ida-regime Legemiddel: Idarubicin FLAG-Ida-regime Legemiddel: G-CSF FLAG-Ida-regime
Placebo komparator: Placebo Placebo etter bergingskjemoterapi	Legemiddel: Cytarabin HAM-regime FLAG-Ida Legemiddel: Mitoksantron HAM-regime Legemiddel: Fludarabin FLAG-Ida-regime Legemiddel: Idarubicin FLAG-Ida-regime Legemiddel: G-CSF FLAG-Ida-regime Legemiddel: Placebo oral tablett Placebo vil bli administrert oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS) Tidsramme: 3 år	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: 3 år	3 år
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS) Tidsramme: 3 år	3 år
Fullstendig remisjonsrate (CR) Tidsramme: 3 år	3 år
MRD negativ fullstendig remisjonsrate Tidsramme: 3 år	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Eunice Wang, MD, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, New York, United States, 14263

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

ARO-013
2017-001600-29 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakefallende/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi Med FLT3 Aktiverende Mutasjoner

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Redusert intensitetskondisjonering før donorstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med høyrisiko hematologiske maligniteter

Follikulært lymfom | Myeloid leukemi | Polycytemi Vera | Hodgkin lymfom | Myelofibrose | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Kronisk lymfatisk leukemi | Sekundær akutt myeloid leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Myelodysplastisk syndrom | Plasmacellemyelom | Refraktær Akutt... og andre forhold

Forente stater

Kliniske studier på Crenolanib

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

Studie av Crenolanib ved tilbakevendende/refraktær glioblastom med PDGFRA-genamplifikasjon

Tilbakevendende/Refraktær Glioblastom

Forente stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Avsluttet

Studie av Crenolanib, en selektiv og potent hemmer av PDGFR, for behandling av voksengliomer

Glioma

Forente stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

Fase II-studie av Crenolanib hos personer med tilbakefall/refraktær AML med FLT3-aktiverende mutasjoner

Tilbakefallende eller refraktær akutt myeloid leukemi med FLT3-aktiverende mutasjoner

Forente stater
St. Jude Children's Research Hospital
Arog Pharmaceuticals, Inc.; The V Foundation for Cancer Research

Fullført

PDGFR-hemmer Crenolanib hos barn/unge voksne med diffust intrinsisk pontinsk gliom eller tilbakevendende høygradig gliom

Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Progressivt eller ildfast høygradig gliom

Forente stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

En fase II-studie av Crenolanib i residiverende/refraktær akutt myeloide leukemipasienter med FLT3-aktiverende mutasjoner

Akutt myeloid leukemi med FLT3-aktiverende mutasjoner som har fått tilbakefall eller vært refraktær etter én eller flere tidligere terapier

Forente stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Tilgjengelig

Individuell pasient med medfølende bruk av Crenolanib

FLT3-ITD-mutasjon | FLT3/TKD-mutasjon | PDGFR-Alpha D842V | PDGFRA-genamplifikasjon

Italia
Arog Pharmaceuticals, Inc.
Centre Leon Berard; Fox Chase Cancer Center

Ukjent

Randomisert utprøving av Crenolanib hos personer med D842V-mutert GIST

GIST Med D842V mutert PDGFRA-gen

Forente stater, Frankrike, Spania, Italia, Tyskland, Norge, Polen
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

Krenolanib-vedlikehold etter allogen stamcelletransplantasjon hos FLT3-positive akutte myeloide leukemipasienter

Akutt myeloid leukemi

Forente stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

Studie av Crenolanib for behandling av pasienter med avansert GIST med D842-relaterte mutasjoner og slettinger i PDGFRA-genet

D842-relatert mutant GIST

Forente stater
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Fullført

En sikkerhets- og tolerabilitetsstudie av Crenolanib i kombinasjon med kjemoterapi hos nylig diagnostiserte pasienter med akutt myeloid leukemi med FLT3-mutasjoner

Nylig diagnostisert AML med FLT3-aktiverende mutasjoner

Forente stater

Studie som undersøker effekten av Crenolanib med kjemoterapi vs kjemoterapi alene i R/R FLT3-mutert AML

Fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som undersøker effekten av tilsetning av crenolanib til salvage kjemoterapi versus salvage kjemoterapi alene hos forsøkspersoner ≤ 75 år med tilbakefall/refraktær FLT3 mutert akutt myeloid leukemi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Forventet)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Forventet)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Tilbakefallende/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi Med FLT3 Aktiverende Mutasjoner

Kliniske studier på Crenolanib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder