Den kliniske forskning af mesylatapatinib kombineret med docetaxel og S-1 som førstelinjebehandling af metastatisk mavekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år;
2. tilbagevendende eller metastatisk adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse diagnosticeret ved patologi (herunder histologi eller cytologi);
3. Mindst 1 målbare læsioner bør påvises ved CT/MRI-undersøgelse i overensstemmelse med RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1;
4. ikke havde modtaget anden anti-VEGFR-målrettet behandling;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）:0-2 scoringer;
6. den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder;
7. hvis patienten havde accepteret kemoterapien, bør tiden fra den sidste kemoterapi være mere end 6 måneder;
8. skaderne forårsaget af andre behandlinger er blevet genoprettet, og forsøgspersonerne fik strålebehandling eller operation for over 4 uger siden, og såret er helet fuldstændigt;
9. hovedorganfunktionen er normal, hvilket bør opfylde følgende kriterier: (1) standarder for blodrutineundersøgelser skal være opfyldt: (ingen blodtransfusion inden for 14 dage) A. HB (hæmoglobin) = 90g/L, B. ANC(absolut neutrofil) antal) = 1,5 * 109/L, C. PLT (blodplader) = 80 * 109/L; (2) biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier: A. BIL（bilirubin） <1,25 normal øvre grænse (ULN), B. ALT（glutamin-pyrodruesyretransaminase） og AST（glutamin-oxaleddikesyretransaminase）<2.5ULN（øvre normalgrænse), hvis forsøgspersoner har levermetastaser, ALAT og ASAT <5ULN (øvre grænse for normal) C. Cr ≤ 1ULN, CCR (kreatininclearance rate) > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);
10. kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest inden for 7 dage før de kommer ind i gruppen (i serum), og resultaterne var negative og villige til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsesperioden og de sidste 8 uger efter at have givet lægemiddeltest; mænd bør have den kirurgiske sterilisation eller anvende de passende præventionsmetoder under testen og de sidste 8 uger efter at have taget medicintesten;
11. deltagerne er villige til at deltage i denne undersøgelse, underskrive det informerede samtykke, have god compliance, samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Lider af andre ondartede tumorer tidligere eller samtidig, med undtagelse af helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ;
2. Patienter har brugt paclitaxel-klassen og/eller S-1 som adjuverende behandling hos 2;
3. er blevet bekræftet at være allergisk over for docetaxel, 5-fluorouracil, apatinib og/eller dets tilbehør;
4. blodtrykket hos patienter med hypertension kan ikke reduceres til normalområdet af de antihypertensiva (systolisk tryk >140 mmHg, diastolisk tryk >90 mmHg);
5. patienter lider af alvorlig kardiovaskulær sygdom: II-niveauet af myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårlig kontrol af arytmien (inklusive QTc (korrigeret QT-interval) forlængelse af mænd > 450 ms, hos kvinder > 470 ms ); og patienter har III-IV grad af hjerteinsufficiens eller venstre ventrikel (LVEF) < 50 % vist ved ekkokardiografi i henhold til NYHA (New York Heart Association) standarden;
6. patienter er positive over for urinprotein (urinproteinpåvisning 2+ eller derover, eller 24 timers urinproteinkvantitativ >1,0 g);
7. har en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom synkebesvær, kvalme, opkastning, kronisk diarré og intestinal obstruktion osv.);
8. patienter har en klar tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende situation: lokale aktive ulcerøse læsioner og fækal okkult blod (+ +); med melena og hæmatemese historie i 2 måneder; og patienter med fækalt okkult blod (+) og ikke-resektioneret gastrisk primær tumor; patienter med risiko for blødning bør tage gastroskopi-testen, hvis det er mavekræft, og forskere mener, at det kan resultere i massiv fordøjelseskanal blødning;
9. koagulationsdysfunktion (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktiveret partiel tromboplastintid)>1,5 ULN), med blødningstendens;
10. patienter med en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at give op eller har psykiske lidelser;
11. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger;
12. har modtaget VEGFR-hæmmere, såsom sorafenib og sunitinib;
13. ifølge forskerens vurdering er der andre ledsagende sygdomme, der bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patienten til at gennemføre undersøgelsen.
14. patienter med metastaser i centralnervesystemet;
15. gravide eller ammende kvinder;
16. forskerne overvejer dem, der ikke var egnede til inklusion.